sunitinib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (soo ni' ti nib)

VIKTIG ADVARSEL:

Sunitinib kan forårsake alvorlig eller livstruende skade på leveren. Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom eller problemer med leveren din. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: kløe, gule øyne og hud, mørk urin, eller smerte eller ubehag i høyre øvre mageområde. Legen din må kanskje redusere dosen sunitinib eller permanent eller midlertidig stoppe behandlingen.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse blodprøver før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt at du tar sunitinib og kontrollerer kroppens respons på medisinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientopplysningsskjema (medisinering Guide) når du begynner behandling med sunitinib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen for å ta sunitinib.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Sunitinib brukes til å behandle gastrointestinale stromale svulster (GIST; en type svulst som vokser i mage, tarm eller tarm) (rør som forbinder halsen i magen) hos personer med svulster som ikke ble behandlet med imatinib Gleevec) eller personer som ikke kan ta imatinib. Sunitinib brukes også til å behandle avansert nyrecellekarcinom (RCC, en type kreft som begynner i nyrene). Sunitinib brukes også til å forhindre retur av RCC hos personer som har RCC som ikke har spredt seg og har hatt en nyre fjernet. Sunitinib brukes også til å behandle bukspyttkjertel neuroendokrine svulster (pNET, en type svulst som begynner i visse celler i bukspyttkjertelen) hos personer med svulster som er forverret og ikke kan behandles med kirurgi. Sunitinib er i en klasse med medisiner kalt kinasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av det unormale protein som signalerer kreftceller til å multiplisere. Dette bidrar til å stoppe eller sakte spredningen av kreftceller og kan hjelpe krympe svulster.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Sunitinib kommer som en kapsel som skal ta med munnen med eller uten mat. For behandling av gastrointestinale stromaltumorer (GIST), eller for behandling av nyrecellekarcinom (RCC), tas sunitinib vanligvis en gang daglig i 4 uker (28 dager) etterfulgt av en 2-ukers pause før du begynner neste doseringssyke og gjentas hver 6. uke så lenge legen din anbefaler det. For forebygging av RCC, er sunitinib vanligvis tatt en gang daglig i 4 uker (28 dager) etterfulgt av en 2-ukers pause før du begynner neste doseringssyklus og gjentar hver 6 uke i 9 sykluser. For behandling av pankreas nevroendokrine svulster (pNET), tas sunitinib vanligvis en gang daglig. Ta sunitinib på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta sunitinib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg kapslene hele; ikke splitte, tygge eller knuse dem. Ikke åpne kapslene.

Du må kanskje ta en eller flere kapsler om gangen avhengig av din dose sunitinib.

Legen din kan gradvis øke eller redusere din dose sunitinib under behandlingen. Dette avhenger av hvor godt medisinen fungerer for deg og de bivirkningene du opplever. Snakk med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen. Fortsett å ta sunitinib selv om du har det bra. Ikke hold inntak av sunitinib uten å snakke med legen din.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar sunitinib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot sunitinib, noen ingredienser av sunitinib kapsler eller andre medisiner. Spør apoteket eller sjekk produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne noen av følgende: visse antibiotika som klaritromycin (Biaxin, Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) og telitromycin (Ketek); visse antifungale midler som itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol og vorikonazol (Vfend); deksametason; medisiner for diabetes; visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immundefektssyndrom (AIDS), inkludert atazanavir (Reyataz, Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) og saquinavir (Invirase); nefazodon; visse medisiner for anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril), fenobarbital og fenytoin (dilantin, fenytek). Fortell også legen din om du tar eller har tatt alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) eller zoledroninsyreinjeksjon (Reclast, Zometa). Andre medisiner kan også samhandle med sunitinib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din og apoteket hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Ikke ta St. John's wort mens du tar sunitinib.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt et blødende problem; en blodpropp i lungene; en forlengelse av QT-intervallet (en uregelmessig hjerterytme som kan føre til besvimelse, bevissthetstap, anfall eller plutselig død); en langsom, rask eller uregelmessig hjerterytme; et hjerteinfarkt; hjertefeil; høyt blodtrykk; anfall; lavt blodsukker eller diabetes; lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet ditt; problemer med munnen, tennene eller tannkjøttet; eller nyre, skjoldbrusk eller hjertesykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller hvis du planlegger å fostre et barn. Du eller din partner bør ikke bli gravid mens du tar sunitinib. Hvis du er kvinne, må du ha en graviditetstest før du begynner behandling, og du bør bruke prevensjon for å unngå graviditet under sunitinibbehandlingen og i 4 uker etter sluttdosen. Hvis du er mann, bør du og din partner bruke prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen med sunitinib og i 7 uker etter sluttdosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder du kan bruke under behandlingen. Sunitinib kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Du bør imidlertid ikke anta at du eller din partner ikke kan bli gravid. Hvis du eller din partner blir gravid mens du tar sunitinib, kontakt legen din. Sunitinib kan skade fosteret.
• Fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme under behandling med sunitinib og i 4 uker etter sluttdosen.
• hvis du har kirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar sunitinib. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg om å slutte å ta sunitinib før du har en større operasjon.
• Du bør vite at sunitinib kan føre til at huden din blir gul og håret ditt lyser og taper farge. Dette skyldes trolig den gule fargen på medisinen og er ikke skadelig eller smertefull.
• Du bør vite at sunitinib kan forårsake høyt blodtrykk. Blodtrykket ditt bør kontrolleres regelmessig mens du tar sunitinib.
• Du bør vite at sunitinib kan forårsake osteonekrose i kjeften (ONJ, en alvorlig tilstand av kjevebenet), spesielt hvis du har tannkirurgi eller behandling mens du tar medisinen. En tannlege bør undersøke tennene dine og utføre nødvendige behandlinger, inkludert rengjøring eller fiksering av uegnet pasientene, før du begynner å ta sunitinib. Husk å pusse tennene dine og rengjør munnen riktig mens du tar sunitinib. Fortell legen din eller tannlegen hvis du har eller har hatt munn, tenner eller kjeve smerte; magesår eller hevelse; følelsesløshet eller følelse av tyngde i kjeften; eller noen løse tenner. Snakk med legen din før du har noen tannbehandling når du tar denne medisinen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner en dose sunitinib med mindre enn 12 timer, ta den ubesvarte dosen så snart du husker det, og ta deretter neste dose på planlagt tidspunkt. Men hvis du savner en dose med mer enn 12 timer, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Sunitinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• svakhet
• kvalme
• oppkast
• diaré
• forstoppelse
• halsbrann
• gass
• hemorroider
• smerte, irritasjon eller brennende følelse av lepper, tunge, munn eller hals
• tørr i munnen
• forandre hvordan ting smaker
• tap av Appetit
• vektendringer
• hårtap
• tynne, sprø negler eller hår
• treg tale
• blek eller tørr hud
• rister
• tunge, uregelmessige eller savnede menstruasjonsperioder
• depresjon
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• tørrhet, tykkelse, sprekker eller blæring av huden på håndflatene og føttene på føttene
• muskel-, ledd-, rygg- eller lemmer smerte
• hyppige neseblod
• blødning fra tannkjøttet ditt
• uvanlig ubehag i kalde temperaturer

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er nevnt i avsnittet VIKTIG ADVARSEL eller SIKKERHETSTILTAK, må du kontakte legen din umiddelbart:

• uvanlig blåmerker eller blødninger
• blodig eller svart og tarry avføring
• blod i urinen
• oppkast som er lyse rødt eller ser ut som kaffeområder
• hoster opp blod
• magesmerter, hevelse eller ømhet
• hodepine
• feber
• hevelse, ømhet, varme eller rødhet i et ben
• hevelse av føttene eller anklene
• rask, uregelmessig eller dunkende hjerteslag
• svimmelhet eller svimmelhet
• redusert årvåkenhet eller konsentrasjon
• forvirring
• depresjon
• nervøsitet
• beslag
• visjon endringer
• brystsmerter eller trykk
• ekstrem tretthet
• kortpustethet
• smerte med dyp pusting
• uforklarlig vektøkning
• redusert vannlating
• skyet urin
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge eller hals
• utslett
• utslett
• blærende eller peeling hud eller innsiden av munnen
• problemer med å svelge eller puste
• heshet

Sunitinib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte tester som elektrokardiogrammer (EKG, test som registrerer hjerteens elektriske aktivitet), ekkokardiogrammer (test som bruker lydbølger for å måle hjertets evne til å pumpe blod) og urinprøver før og under behandlingen med sunitinib for å være sikker på at du er sikker på at du tar sunitinib, og for å kontrollere kroppens respons på medisinen.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Sutent^®