lenalidomid

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (len et lokk 'oh mide)

VIKTIG ADVARSEL:

Fare for alvorlige livstruende fødselsskader forårsaket av lenalidomid:

For alle pasienter:

Lenalidomid må ikke tas av pasienter som er gravide eller som kan bli gravid. Det er stor risiko for at lenalidomid vil forårsake alvorlige fødselsskader (problemer som er tilstede ved fødselen) eller død av ufødte barn.

Et program som heter REVLIMID REMS^TM (tidligere kjent som RevAssist^®) er satt opp for å sikre at gravide kvinner ikke tar lenalidomid og at kvinner ikke blir gravid mens de tar lenalidomid. Alle pasienter, inkludert kvinner som ikke kan bli gravid og menn, kan bare få lenalidomid hvis de er registrert hos REVLIMID REMS, resept fra en lege som er registrert hos REVLIMID REMS, og fylle reseptet på et apotek som er registrert hos REVLIMID REMS .

Du vil motta informasjon om risikoen for å ta lenalidomid og må signere et informert samtykkeark som sier at du forstår denne informasjonen før du kan motta medisinen. Hvis du er yngre enn 18 år, må en forelder eller foresatte signere samtykkearket og være enig i at du oppfyller disse kravene. Du må se legen din under behandlingen for å snakke om tilstanden din og bivirkningene du opplever eller har graviditetstester som anbefalt av programmet. Du må kanskje fullføre en konfidensiell undersøkelse ved begynnelsen av behandlingen og til enkelte tider under behandlingen for å være sikker på at du har mottatt og forstått denne informasjonen, og at du kan følge instruksjonene for å forhindre alvorlige farer for ufødte barn.

Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om lenalidomid og REVLIMID REMS-programmet og hvordan du bruker prevensjonsmetoder som ble diskutert med legen din, eller hvis du ikke tror at du vil kunne holde avtaler.

Ikke doner blod mens du tar lenalidomid, under noen pauser i behandlingen, og i 4 uker etter sluttdosen.

Ikke del lenalidomid med noen andre, til og med noen som har de samme symptomene du har.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med lenalidomid og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/drugs), produsentens nettsted eller REVLIMID REMS-programmet (http://www.revlimidrems.com) for å få tak i medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen for å ta lenalidomid.

For kvinnelige pasienter:

Hvis du kan bli gravid, må du møte visse krav under behandling med lenalidomid. Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 4 uker før du begynner å ta lenalidomid under behandlingen, inkludert til tider når legen din forteller deg at du midlertidig slutter å ta lenalidomid og i 4 uker etter sluttdosen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptabelt og vil gi deg skriftlig informasjon om prevensjon. Du må til enhver tid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan garantere at du ikke har seksuell kontakt med en mann i 4 uker før behandlingen, under behandlingen, under noen avbrudd i behandlingen, og i 4 uker etter din sluttdose.

Hvis du velger å ta lenalidomid, er det ditt ansvar å unngå graviditet i 4 uker før, under og i 4 uker etter sluttdosen. Du må forstå at noen form for prevensjon kan mislykkes. Derfor er det svært viktig å redusere risikoen for utilsiktet graviditet ved å bruke to former for prevensjon. Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om prevensjon, eller du tror ikke at du vil kunne bruke to former for prevensjon til enhver tid.

Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta lenalidomid. Du må også bli testet for graviditet i et laboratorium ved bestemte tider under behandlingen. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ha disse testene.

Slutt å ta lenalidomid og ring legen din umiddelbart hvis du tror du er gravid, du savner en menstruasjon, har uvanlig menstruell blødning, eller har sex uten å bruke to former for prevensjon. Hvis du blir gravid under behandlingen eller innen 30 dager etter behandlingen, vil legen din kontakte REVLIMID REMS-programmet, produsenten av lenalidomid, og mat- og legemiddeladministrasjonen (FDA). Du vil også snakke med en lege som spesialiserer seg i problemer under graviditet som kan hjelpe deg med å ta de valgene som passer best for deg og din baby. Informasjon om helsen din og babyens helse vil bli brukt til å hjelpe leger å lære mer om effekten av lenalidomid på ufødte babyer.

For mannlige pasienter:

Lenalidomid er tilstede i sæden din når du tar denne medisinen. Du må alltid bruke en latexkondom, selv om du har hatt vasektomi (kirurgi som hindrer at en mann forårsaker graviditet), hver gang du har seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du tar lenalidomid, under noen pauser i behandlingen, og i 4 uker etter sluttdosen. Fortell legen din dersom du har seksuell kontakt med en kvinne uten å bruke kondom eller hvis partneren din tror hun kan være gravid under behandlingen med lenalidomid.

Ikke donér sæd mens du tar lenalidomid, under noen pauser i behandlingen, og i 4 uker etter sluttdosen.

Andre risikoer for å ta lenalidomid:

Lenalidomid kan føre til en reduksjon i antall bestemte typer blodceller i kroppen din. Legen din vil regelmessig bestille laboratorietester under behandlingen for å se hvor mye antall blodceller har redusert. Legen din kan redusere dosen din, avbryte behandlingen, eller behandle deg med andre medisiner eller behandlinger hvis nedgangen i blodceller er alvorlig. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: ondt i halsen, feber, kuldegysninger og andre tegn på infeksjon; lett blåmerke eller blødning blødende tannkjøtt; eller neseblod.

Hvis du tar lenalidomid med dexametason for å behandle multiple myelomer, er det en økt risiko for at du vil utvikle blodpropp i beinet ditt som kan bevege seg gjennom blodbanen til lungene, eller få hjerteinfarkt eller slag. Legen din kan foreskrive andre medisiner som skal tas sammen med lenalidomid for å redusere denne risikoen. Fortell legen din hvis du røyker, hvis du noen gang har hatt en alvorlig blodpropp, og hvis du har eller har hatt høyt blodtrykk eller høyt fettinnhold i blodet ditt. Fortell også legen din om alle medisinene du tar, fordi visse medisiner kan øke risikoen for at du utvikler blodpropp mens du tar lenalidomid med dexametason, inkludert darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (epogen, procrit) og medisiner som inneholder østrogen som f.eks. hormonbehandling eller hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, patcher, ringer, implantater eller injeksjoner). Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: kortpustethet; brystsmerter som kan spre seg til armer, nakke, rygg, kjeve eller mage; hoste; rødhet eller hevelse i en arm eller et ben; svette; kvalme; oppkast; plutselig svakhet eller nummenhet, spesielt på den ene siden av kroppen; hodepine; forvirring; eller problemer med syn, tale eller balanse.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Lenalidomid brukes til å behandle en bestemt type myelodysplastisk syndrom (en gruppe forhold hvor beinmargen produserer blodceller som er ukjente og ikke produserer nok sunne blodceller). Lenalidomid brukes også sammen med dexametason for å behandle mennesker med flere myelomer (en type kreft i beinmarg). Det brukes også til å behandle mennesker med flere myelomer etter en hematopoietisk stamcelle-transplantasjon (HSCT; prosedyre hvor visse blodceller fjernes fra kroppen og deretter tilbake til kroppen). Lenalidomid brukes også til å behandle mennesker med mantelcellelymfom (en raskt voksende kreft som begynner i immunsystemets celler) som har blitt behandlet med bortezomib (velcade) og minst en annen medisin. Lenalidomid bør ikke brukes til å behandle mennesker med kronisk lymfocytisk leukemi (en type kreft i hvite blodlegemer som blir verre sakte over tid) med mindre de deltar i en klinisk studie (undersøkelse for å se om en medisin kan brukes sikkert og effektivt for å behandle en viss tilstand). Lenalidomid er i en klasse medisiner kalt immunmodulerende midler. Det fungerer ved å hjelpe beinmargene til å produsere normale blodceller og ved å drepe unormale celler i beinmarg.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Lenalidomid kommer som en kapsel for å ta til munnen. Når lenalidomid brukes til å behandle myelodysplastisk syndrom, blir det vanligvis tatt med eller uten mat en gang daglig. Når lenalidomid brukes til å behandle multiple myelom eller mantelcellelymfom, blir det vanligvis tatt med eller uten mat en gang daglig i de første 21 dagene av en 28-dagers syklus. Når lenalidomid brukes til å behandle multiple myelomer etter HSCT, blir det vanligvis tatt med eller uten mat en gang daglig i 28 dager med en 28-dagers syklus. 28-dagers syklusbehandling kan gjentas som anbefalt av legen din basert på kroppens respons på denne medisinen. Ta lenalidomid på samme tid på dagen hver dag du tar den. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta lenalidomid nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svel kapslene hele med rikelig med vann; Ikke bry deg, tygge eller åpne dem. Håndter kapslene så lite som mulig. Hvis du berører en ødelagt lenalidomidkapsel eller medisinen i kapselen, vask det området av kroppen med såpe og vann. Hvis medisinen i kapselen kommer inn i munnen, nesen eller øynene, vask den bort med rikelig med vann.

Legen din kan trenge å avbryte behandlingen eller redusere dosen dersom du opplever visse bivirkninger. Sørg for å fortelle legen din hvordan du føler deg under behandling med lenalidomid.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar lenalidomid,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot lenalidomid, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i lenalidomidkapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL og digoksin (Lanoxin). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du er laktoseintolerant og hvis du har eller har hatt nyresvikt, skjoldbrusk eller leversykdom. Fortell også legen din dersom du noen gang har tatt talidomid (Thalomid) og utviklet utslett under behandlingen.
• Fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis det har gått mindre enn 12 timer siden du var planlagt å ta dosen, ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Hvis det har vært mer enn 12 timer, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Lenalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• diaré
• forstoppelse
• magesmerter
• tap av Appetit
• vekttap
• svakhet
• svimmelhet
• endring i evne til å smake
• smerte eller brennende av tungen, munnen eller halsen
• redusert følelse av berøring
• brennende eller prikkende i hender eller føtter
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• depresjon
• ledd-, muskel-, ben- eller ryggsmerter
• smertefull, hyppig eller akutt urinering
• svette
• tørr hud
• unormal hårvekst hos kvinner
• ukontrollabel risting av en del av kroppen
• reduksjon i seksuell lyst eller evne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper, øyne, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• problemer med å puste eller svelge
• heshet
• rask, langsom, pounding eller uregelmessig hjerterytme
• beslag
• utslett
• hud smerte
• blærende, peeling eller kaste hud
• hovne kjertler i nakken
• muskel kramper
• smerte i øvre høyre del av magen
• guling av huden eller øynene
• mørk farget urin
• tretthet

Hvis du tar lenalidomid for å behandle flere myelomer, og du får også melphalan (Alkeran) eller blodstamcelletransplantasjon, kan du ha en høyere risiko for å utvikle nye kreftformer. Snakk med legen din om risikoen for å ta lenalidomid. Legen din vil sjekke deg for nye kreftformer under behandlingen med lenalidomid.

Lenalidomid kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Returner medisin som er utdatert eller ikke lenger nødvendig for legen din, apoteket som ga deg medisinen eller produsenten.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• kløe
• utslett
• utslett

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din. Legen din kan bestille bestemte tester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på lenalidomid.

Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Revlimid^®