nilotinib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (ny loe' ti nib)

VIKTIG ADVARSEL:

Nilotinib kan forårsake QT forlengelse (en uregelmessig hjerterytme som kan føre til besvimelse, bevissthetstap, anfall eller plutselig død). Fortell legen din dersom du eller noen i familien din har eller har hatt lang QT-syndrom (en arvelig tilstand der en person har større sannsynlighet for QT-forlengelse) eller har hatt eller har hatt lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet ditt , en uregelmessig hjerteslag eller leversykdom. Fortell legen din og apoteket dersom du tar amiodaron (Nexteron, Pacerone); antifungale midler som ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) eller vorikonazol (Vfend); klorokin (Plaquenil); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); disopyramid (Norpace); erytromycin (E.E.S., Eryc, PCE); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immundefektssyndrom (AIDS) som atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) og saquinavir (Invirase); haloperidol (Haldol); metadon (dolofin, metadose); moxifloxacin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, andre); telitromycin (Ketek); og thioridazin. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du slutte å ta nilotinib og kontakte legen din umiddelbart: raskt, pounding eller uregelmessig hjerterytme; besvimelse; bevissthetstap eller anfall.

Ikke spis noe mat i minst 2 timer før du tar nilotinib og i 1 time etter at du har tatt denne medisinen.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester, for eksempel blodprøver og elektrokardiogrammer (EKG, tester som registrerer hjertens elektriske aktivitet) før og under behandlingen, for å være sikker på at det er trygt at du tar nilotinib.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med nilotinib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen for å ta nilotinib.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Nilotinib brukes til å behandle visse typer kronisk myeloid leukemi (CML, en type kreft i hvite blodlegemer) som nylig har funnet denne tilstanden hos voksne og barn 1 år og eldre. Det brukes også til behandling av visse typer CML, hvis sykdom ikke kunne behandles med imatinib (Gleevec) eller voksne som ikke kan ta imatinib. Nilotinib brukes også til å behandle visse typer CML hos barn 1 år eller eldre hvis sykdommen ikke kunne behandles med hell med andre tyrosinkinaseinhibitorer. Nilotinib er i en klasse medisiner kalt kinasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av det unormale protein som signalerer kreftceller for å formere seg. Dette bidrar til å stoppe eller sakte spredningen av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Nilotinib kommer som en kapsel for å ta til munnen. Det tas vanligvis uten mat to ganger om dagen. Nilotinib bør tas på tom mage, minst 2 timer før eller 1 time etter å ha spist noe mat. Ta nilotinib rundt samme tid hver dag. Prøv å plassere dosene dine ca 12 timer fra hverandre. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta nilotinib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svel kapslene hele med et glass vann; ikke splitte, tygge eller knuse dem. Hvis du ikke er i stand til å svelge kapslene hele, bland innholdet i en kapsel i en teskje applesaus. Svelg blandingen umiddelbart (innen 15 minutter.) Ikke lagre blandingen til senere bruk.

Legen din kan redusere din dose av nilotinib eller avbryte behandlingen, avhengig av hvor godt medisinen fungerer for deg, og hvis du opplever noen bivirkninger. Fortsett å ta nilotinib selv om du har det bra. Ikke hold nilotinib uten å snakke med legen din.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar nilotinib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot nilotinib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i nilotinib kapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-godkjente medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne legemidlene som er oppført under VIKTIG ADVARSEL og noen av følgende: visse angiotensin-reseptor blokkere som irbesartan (Avapro, Avalide) og losartan (Cozaar, i Hyzaar); antikoagulantia ('' blodfortynnere '') som warfarin (Coumadin, Jantoven); aripiprazol (Abilify); visse benzodiazepiner som alprazolam (xanax), diazepam (valium), midazolam og triazolam (halcion); buspiron (Buspar); visse kalsiumkanalblokkere som amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre), felodipin, nicardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) og verapamil (Calan, Verelan, andre) ; visse kolesterolsenkende medisiner (statiner), inkludert atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) og simvastatin (Zocor); klorfeniramin (klor-trimeton, andre hoste- og kaldprodukter); deksametason; dihydroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (i Cafergot, i Ergomar); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); visse medisiner for depresjon som amitriptylin, desipramin (norpramin); duloksetin (Cymbalta); imipramin (Tofranil); paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); og venlafaxin (Effexor); visse muntlige medisiner for diabetes som glipizid (glukotrol) og tolbutamid; visse medisiner som undertrykker immunforsvaret som syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Prograf); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); meksiletin; visse ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) som celecoxib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve, Naprosyn) og piroxicam (Feldene); ondansetron (Zofran); propafenon (rythmol); protonpumpehemmere som esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) og rabeprazol (AcipHex); kinin (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, andre); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, i Ultracet); trazodon; og vincristin. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med nilotinib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Hvis du tar antacida som inneholder magnesium, aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, andre) eller simetikon, ta antacidet 2 timer før eller minst 2 timer etter at du har tatt nilotinib.
• hvis du tar medisiner for fordøyelsesbesvær, halsbrann eller sår som cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, Duexis), nizatidin (Axid) eller ranitidin (Zantac), ta det minst 10 timer før eller minst 2 timer etter at du tok nilotinib.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• Fortell legen din dersom du har hatt et slag eller en operasjon for å fjerne hele magen (total gastrektomi). Fortell også legen din dersom du har eller har hatt nedsatt blodgennemstrømning til beina, hjerteproblemer, blødningsproblemer, pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen, en kjertel bak den som produserer stoffer som hjelper til med fordøyelsen), eller en tilstand som gjør det vanskelig for deg å fordøye laktose (melkesukker) eller andre sukkerarter.
• Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Du bør ikke bli gravid mens du tar nilotinib. Du bør bruke effektiv prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen med nilotinib og i 14 dager etter sluttdosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder du kan bruke under behandlingen. Hvis du blir gravid mens du tar nilotinib, kontakt legen din umiddelbart. Nilotinib kan skade fosteret.
• Fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du tar nilotinib og i 14 dager etter sluttdosen.
• hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar nilotinib.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Ikke spis grapefrukt, drikk grapefruktjuice eller ta et tillegg som inneholder grapefruktkstrakt mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hopp over den ubesvarte dosen og fortsett din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Nilotinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• utslett
• kløe
• kvalme
• oppkast
• diaré
• forstoppelse
• halsbrann
• gass
• tap av Appetit
• hodepine
• svimmelhet
• tretthet
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• nattesvette
• muskel kramper
• rygg, bein, ledd, lemmer eller muskelsmerter
• hårtap
• tørr eller rødmet hud
• døsighet, brennende eller prikkende i hender eller føtter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført under VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• uvanlig blødning eller blåmerker
• blod i urinen
• blodig eller svart, tarry avføring
• plutselig hodepine, forvirring eller endringer i syn
• uvanlig tretthet eller svakhet
• brystsmerter eller ubehag
• problemer som går eller snakker
• nummenhet
• endring i bein hudfarge
• smerte eller kuldefølelse i bena
• magesmerter med kvalme og oppkast
• feber, kulderystelser, ondt i halsen, pågående hoste og overbelastning, eller andre tegn på infeksjon
• blek hud
• kortpustethet
• vektøkning
• hevelse av hender, ankler, føtter eller ansikt
• smerte eller ubehag i høyre øvre mageområde
• guling av hud og øyne
• mørk urin
• urinerer sjeldnere enn vanlig

Nilotinib kan få barn til å vokse sakte. Barnets lege vil se barnets vekst forsiktig mens barnet ditt tar nilotinib. Snakk med barnets lege om risikoen for å gi denne medisinen til barnet ditt.

Nilotinib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• feber, ondt i halsen, kulderystelser eller andre tegn på infeksjon
• oppkast
• døsighet

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Tasigna^®