Febuxostat

Innhold

• Legge merke til:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (feb ux 'oh stat)

Legge merke til:

[Skrevet 02/21/2019]

PUBLIKUM: Helsepersonell, Pasient, Apotek

UTGAVE: FDA har konkludert med at det er økt risiko for død med febuxostat (Uloric^®) sammenlignet med en annen gikt medisin, allopurinol. Denne konklusjonen er basert på vår grundige gjennomgang av resultater fra et klinisk sikkerhetsstudie som fant en økt risiko for hjertelatert død og død fra alle årsaker med febuxostat.

BAKGRUNN:Febuxostat ble godkjent av FDA i 2009 for å behandle en type leddgikt som kalles gikt hos voksne. Gikt skjer når en naturlig forekommende substans i kroppen kalles urinsyre, bygger opp og forårsaker plutselige angrep av rødhet, hevelse og smerte i en eller flere ledd. Febuxostat virker ved å senke urinsyre nivåer i blodet. Gikt er en kronisk sykdom som påvirker ca 8,3 millioner voksne i USA. Antall legemidler til å behandle gikt er begrenset, og det er et ufullstendig behov for behandlinger for denne sykdommen.

ANBEFALING:

Pasienter bør fortælle helsepersonell hvis du har en historie med hjerteproblemer eller hjerneslag og diskutere fordelene og risikoen ved å bruke febuxostat til å behandle din gikt. Ikke slutte å ta febuxostat uten å snakke med helsepersonell, da det kan forverre din gikt. Søk øyeblikkelig legehjelp umiddelbart hvis du opplever følgende symptomer mens du tar febuxostat:

• Brystsmerter
• Kortpustethet
• Rapid eller uregelmessig hjerterytme
• Nummenhet eller svakhet på den ene siden av kroppen din
• Svimmelhet
• Feil å snakke
• Plutselig alvorlig hodepine

Helsepersonell bør forbeholde febuxostat til bruk bare hos pasienter som har mislyktes eller ikke tolererer allopurinol. Rådfør pasientene om kardiovaskulær risiko med febuxostat og gi dem råd til å søke lege umiddelbart hvis de opplever symptomene nevnt ovenfor.

For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Febuxostat brukes til å behandle gikt. Gikt er en type leddgikt hvor urinsyre, en naturlig forekommende substans i kroppen, bygger opp i leddene og forårsaker plutselige angrep av rødhet, hevelse, smerte og varme i en eller flere ledd. Febuxostat er i en klasse med medisiner kalt xantinoksidasehemmere. Det fungerer ved å redusere mengden urinsyre som er laget i kroppen. Febuxostat brukes til å forhindre giktangrep, men ikke å behandle dem når de oppstår.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Febuxostat kommer som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis en gang daglig med eller uten mat. Ta febuxostat rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta febuxostat nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Legen din kan øke dosen av febuxostat etter 2 uker hvis en laboratorietest viser at du fortsatt har for mye urinsyre i blodet.

Det kan ta flere måneder før febuxostat begynner å forhindre giktangrep. Febuxostat kan øke antall giktangrep i løpet av de første månedene av behandlingen. Legen din kan foreskrive andre medisiner som colchicin (Colcyrs, Mitigare) eller et ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) for å forhindre giktangrep i løpet av de første 6 månedene av behandlingen. Fortsett å ta febuxostat selv om du har giktangrep under tidlig behandling.

Febuxostat kontrollerer gikt, men helbreder det ikke. Fortsett å ta febuxostat selv om du føler deg bra. Ikke slutte å ta febuxostat uten å snakke med legen din.

Spør apoteket eller legen din for en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar febuxostat,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot febuxostat, allopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i febuxostatabletter. Spør apoteket om en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din dersom du tar azathioprin (Azasan, Imuran) eller merkaptopurin (Purinethol, Purixan). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke skal ta febuxostat hvis du tar en eller flere av disse medisinene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, andre) eller kreft kjemoterapi medisiner. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt brystsmerter; en organtransplantasjon; kreft; et slag; Lesch-Nyhan syndrom (en arvelig sykdom som forårsaker høye nivåer av urinsyre i blodet, leddsmerter og problemer med bevegelse og oppførsel); eller hjerte-, nyre- eller leversykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar febuxostat, kontakt legen din.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Febuxostat kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke går bort:

• kvalme
• leddsmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:

• utslett; hudrødhet eller smerte; hevelse eller blæring av lepper, øyne eller munn; hud peeling; eller feber og andre influensalignende symptomer
• brystsmerter
• kortpustethet
• treg eller vanskelig tale
• svimmelhet eller svimmelhet
• svakhet eller følelsesløshet i en arm eller et ben
• gule øyne eller hud; mørk urin; eller smerte eller ubehag i høyre øvre mageområde

Febuxostat kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur, borte fra lys og bort fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på febuxostat.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Uloric^®