Golimumab Injeksjon

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (goe lim 'ue mab)

VIKTIG ADVARSEL:

Bruk av golimumab-injeksjon kan redusere din evne til å bekjempe infeksjon og øke risikoen for at du får en alvorlig infeksjon, inkludert alvorlige sopp-, bakterielle eller virusinfeksjoner som sprer seg gjennom kroppen. Disse infeksjonene må kanskje behandles på et sykehus og kan forårsake død. Fortell legen din dersom du ofte får noen form for infeksjon eller hvis du tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Dette inkluderer mindre infeksjoner (som åpne kutt eller sår), infeksjoner som kommer og går (for eksempel forkjølelsessår) og kroniske infeksjoner som ikke går bort. Fortell også legen din dersom du har eller har hatt diabetes, humant immunbristvirus (HIV), ervervet immunbristssyndrom (AIDS) eller annen tilstand som påvirker immunsystemet. Du bør også fortelle legen din dersom du bor eller noen gang har bodd i områder som Ohio eller Mississippi-elvene, hvor alvorlige soppinfeksjoner er vanligere. Spør legen din dersom du ikke er sikker på om disse infeksjonene er vanlige i ditt område. Fortell legen din dersom du tar medisiner som reduserer immunforsvarets aktivitet som følgende: abatacept (Orencia); anakinra (kineret); metotrexat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroider inkludert dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) og prednison; tocilizumab (Actemra); og andre TNF-blokkere som adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) og infliximab (Remicade).

Legen din vil overvåke deg for tegn på infeksjon under og etter behandlingen. Hvis du har noen av de følgende symptomene før du begynner behandlingen eller hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller kort tid etter behandlingen, kontakt legen din umiddelbart: Svakhet; svette; sår hals; hoste; hoste opp blodig slim; feber; vekttap; ekstrem tretthet; diaré; magesmerter; varm, rød eller smertefull hud; sår på huden; smertefull, vanskelig eller hyppig vannlating; eller andre tegn på infeksjon.

Du kan bli smittet med tuberkulose (TB, en type lungeinfeksjon) eller hepatitt B (en type leversykdom), men har ingen symptomer på sykdommen. I dette tilfellet kan golimumab injeksjon øke risikoen for at infeksjonen blir mer alvorlig, og du vil utvikle symptomer. Legen din vil utføre en hudtest for å se om du har en inaktiv TB-infeksjon og kan bestille blodprøver for å se om du har en inaktiv hepatitt B-infeksjon. Hvis nødvendig, vil legen gi deg medisiner for å behandle denne infeksjonen før du begynner å bruke golimumab-injeksjon. Fortell legen din dersom du har eller har hatt TB eller hepatitt B, hvis du har besøkt et land der TB er vanlig, eller hvis du har vært rundt noen som har TB. Hvis du har noen av følgende symptomer på TB, eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, kontakt legen din umiddelbart: hoste, vekttap, tap av muskelton eller feber. Kontakt også legen din umiddelbart hvis du har noen av disse symptomene på hepatitt B, eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under eller etter behandlingen: overdreven tretthet, guling av huden eller øynene, appetittløp, kvalme eller oppkast, muskelsmerter, mørk urin, leirfarget tarmbevegelser, feber, kuldegysninger, magesmerter eller utslett.

Noen barn, tenåringer og unge voksne som fikk golimumab injeksjon og lignende medisiner utviklet alvorlige eller livstruende kreft, inkludert lymfom (kreft som begynner i cellene som bekjemper infeksjon). Noen tenårige og unge voksne menn som tok golimumab eller lignende medisiner utviklet hepatosplenisk T-celle lymfom (HSTCL), en svært alvorlig form for kreft som ofte forårsaker død i løpet av kort tid. De fleste av de som utviklet HSTCL ble behandlet for Crohns sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper fordøyelseskanalen, forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber) eller ulcerøs kolitt (en tilstand som forårsaker hevelse og sår i formen av tykktarmen og tarmene med golimumab eller lignende medisiner sammen med en annen medisin som heter azathioprin (Imuran) eller 6-merkaptopurin (Purinethol). Barn og tenåringer skal normalt ikke få golimumab-injeksjon, men i enkelte tilfeller kan en lege bestemme at golimumab-injeksjon er den beste medisinen for å behandle barnets tilstand. Hvis du får foreskrevet golimumab-injeksjon for barnet ditt, bør du snakke med barnets lege om risikoen og fordelene ved bruk av denne medisinen. Hvis barnet ditt utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, kontakt legen umiddelbart: uforklarlig vekttap; hovne kjertler i nakken, underarmene eller lysken; eller lett blåmerker eller blødninger.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (Medisinhåndbok) når du begynner behandling med golimumab-injeksjon og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen for å få golimumab injeksjon.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Golimumab injeksjon brukes alene eller med andre medisiner for å lindre symptomene på visse autoimmune lidelser (tilstander der immunsystemet angriper sunn kroppsdeler og forårsaker smerte, hevelse og skade), inkludert:

• revmatoid artritt (tilstand der kroppen angriper sine egne ledd som forårsaker smerte, hevelse og tap av funksjon),
• ankyloserende spondylitt (tilstand der legemet angriper leddene i ryggraden og andre områder som forårsaker smerte og leddskade)
• psoriasisartritt (tilstand som forårsaker leddsmerter og hevelse og vekter på huden).
• ulcerøs kolitt (en tilstand som forårsaker hevelse og sår i formen av tykktarmen og endetarm) når andre medisiner og behandlinger ikke hjalp eller ikke kunne tolereres.

Golimumab er i en klasse med medisiner kalt tumor nekrosefaktor (TNF) hemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av TNF, et stoff i kroppen som forårsaker betennelse.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Golimumab injeksjon kommer som en løsning (væske) for å injisere subkutant (under huden) eller intravenøst ​​(i en blodåre). Det injiseres vanligvis subkutant en gang i måneden. Men hvis du bruker golimumab-injeksjon for å behandle ulcerøs kolitt (en tilstand som forårsaker hevelse og sår i tykktarmen og tarmene), vil legen din fortelle deg at du skal injisere medisinen en gang hver annen uke til den første to doser (i uke 0 og uke 2) og deretter en gang hver fjerde uke etterpå. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk golimumab-injeksjon nøyaktig som angitt. Ikke injiser mer eller mindre av det eller injiser det oftere enn foreskrevet av legen din.

Dersom golimumab-injeksjon brukes til å behandle revmatoid artritt, kan det også injiseres intravenøst ​​(i en vene) over 30 minutter av en lege eller sykepleier i helsevesenet hver 4. uke for de to første dosene (i uke 0 og uke 4 ) og deretter en gang hver 8. uke etterpå.

Du vil motta din første subkutane dose av golimumab-injeksjon på legen din. Etter det kan legen din tillate deg å injisere golimumab selv eller få en venn eller slektning å utføre injeksjonene. Før du bruker golimumab injeksjon selv første gang, les de skriftlige instruksjonene som følger med den. Spør legen din eller apoteket om å vise deg eller den personen som skal injisere medisinen, hvordan du injiserer det.

Golimumab injeksjon kommer i ferdigfylte sprøyter og autoinjeksjonsinnretninger for subkutan injeksjon. Bruk hver sprøyte eller enhet kun én gang og injiser all løsningen i sprøyten eller enheten. Selv om det fortsatt er noen løsning igjen i sprøyten eller pennen etter injeksjon, må du ikke injisere igjen. Kast brukte sprøyter og enheter i en punkteringsresistent beholder. Snakk med legen din eller apoteket om hvordan du skal kaste bort den punkteringsbestandige beholderen.

Tretti minutter før du er klar til å injisere golimumab injeksjon, må du fjerne medisinen fra kjøleskapet, ta det ut av kartongen, og la det hvile på en flat overflate slik at den kan varme opp til romtemperatur. Ikke prøv å varme medisinen ved å varme den i en mikrobølgeovn, plasser den i varmt vann, eller gjennom en annen metode.

Ikke fjern hetten fra automatisk injeksjonsenhet eller dekselet fra den ferdigfylte sprøyten mens medisinen oppvarmer. Du bør fjerne hetten eller dekselet ikke mer enn 5 minutter før du injiserer legemidlet. Ikke sett på lokket eller dekselet etter at du har fjernet det. Ikke bruk sprøyten eller enheten hvis du slipper den på gulvet mens den ikke er avkortet eller avdekket.

Ikke rist automatisk injeksjonsenheten eller den ferdigfylte sprøyten. Dette kan skade medisinen.

Se alltid på golimumab-injeksjon før du injiserer det. Kontroller utløpsdatoen som er skrevet ut på automatisk injeksjonsenhet eller kartong, og bruk ikke medisinen hvis utløpsdatoen er gått. Ikke bruk en ferdigfylt sprøyte eller automatisk injeksjonsenhet som virker skadet, og bruk ikke en automatisk injeksjonsenhet hvis sikkerhetsforseglingen er ødelagt. Se gjennom visningsvinduet på den ferdigfylte sprøyten eller automatisk injeksjonsenhet. Væsken innsiden skal være klar og fargeløs eller litt gul, men det kan inneholde noen små hvite partikler eller en luftboble. Bruk ikke sprøyten eller enheten hvis medisinen er uklar eller misfarget eller inneholder store partikler.

Det beste stedet å injisere golimumab er forsiden av midtre lår. Du kan imidlertid også injisere golimumab i nedre mage under navlen din, bortsett fra 2 tommer (5 centimeter) området rundt navlen. Hvis noen andre gir deg injeksjonen, kan personen også injisere medisinen i overarmene dine. Velg et annet sted å injisere medisinen hver dag. Ikke injiser i et område hvor huden din er rød, blåst, øm, hard eller skjellete eller hvor du har arr eller strekkmerker.

Golimumab injeksjon kan bidra til å kontrollere tilstanden din, men vil ikke kurere den. Fortsett å bruke golimumab-injeksjon selv om du har det bra. Ikke stop å bruke golimumab-injeksjon uten å snakke med legen din.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du bruker golimumab-injeksjon,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot golimumab-injeksjon, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i golimumab-injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene. Fortell også legen din dersom du eller personen som hjelper deg med å injisere golimumab injeksjon, er allergisk mot latex eller gummi.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-seksjonen og noen av følgende medisiner: Antikoagulantia ("blodfortynnere") som warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og teofyllin (Theochron, Theolair, Uniphylle ). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt kreft, psoriasis (en hudsykdom hvor røde skumlepper danner på huden), noen tilstand som påvirker nervesystemet ditt, som multippel sklerose (MS, en sykdom hvor nervene ikke gjør det fungere ordentlig som forårsaker svakhet, følelsesløshet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll) eller Guillain Barre syndrom (svakhet, prikking og mulig lammelse på grunn av plutselig nerveskade), et lavt antall typer blodceller , eller hjertesykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker golimumab injeksjon, kontakt legen din. Hvis du bruker golimumab-injeksjon under graviditeten, må du snakke med barnets lege om dette etter at barnet ditt er født. Barnet ditt kan trenge å motta visse vaksiner senere enn vanlig.
• ikke ha noen vaksinasjoner uten å snakke med legen din.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Injiser den ubesvarte dosen så snart du husker det, og injiser deretter neste dose på vanlig planlagt tidspunkt. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke injiser en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet. Kontakt lege eller apotek dersom du ikke vet når du skal injisere golimumab-injeksjon.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Golimumab injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke går bort:

• rødhet, kløe, blåmerker, smerte eller hevelse på stedet der golimumab ble injisert
• svimmelhet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akuttmedisinsk hjelp:

• brystsmerter
• kortpustethet
• hevelse i ankler eller underben
• visjon endringer
• svakhet, nummenhet eller prikken av armene eller bena
• røde, skjellete flekker eller pus-fylte støt på huden
• blemmer
• smerte i øvre høyre del av magen
• lett blåmerke eller blødning
• blek hud
• utslett på kinnene eller andre deler av kroppen
• følsomhet mot solen
• leddsmerter
• utslett
• hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, munn eller hals
• problemer med å puste eller svelge

Voksne som får golimumab-injeksjon, kan ha større risiko for å utvikle melanom (en type hudkreft), lymfom, leukemi (kreft som begynner i hvite blodlegemer) og andre typer kreft enn personer som ikke får medisinen. Snakk med legen din om risikoen for å få golimumab injeksjon.

Golimumab injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det i kjøleskapet, men ikke frys det. Hold medisinen i den originale kartongen for å beskytte den mot lys.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre bruke medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Simponi^®
• Simponi^® Aria