vigabatrin

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (vye ga 'ba trin)

VIKTIG ADVARSEL:

Vigabatrin kan forårsake permanent synskader, inkludert tap av perifert syn og ha uklart syn. Selv om synsfare er mulig med noen mengde vigabatrin, kan risikoen din være større med jo mer vigabatrin du tar daglig, og jo lenger du tar det. Visjonstap kan skje når som helst under behandling med vigabatrin. Visjonstap er ikke sannsynlig å bli lagt merke til før det er alvorlig. Fortell legen din dersom du har eller har hatt noen synsproblemer. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: tenk at du ikke ser så vel som før du tar vigabatrin; begynne å reise, støte på ting, eller er mer klumpete enn vanlig; er overrasket over mennesker eller ting som kommer foran deg som ser ut til å komme ut av ingensteds; uklart syn; dobbeltsyn; øye bevegelser du ikke kan kontrollere; øye smerte; og hodepine.

På grunn av risikoen for permanent synstap med denne medisinen, er vigabatrin bare tilgjengelig gjennom et spesielt program kalt Sabril REMS^®. Du, legen din og apoteket ditt må være påmeldt dette programmet før du kan motta vigabatrin. Alle personer som er foreskrevet vigabatrin må ha et vigabatrin resept fra en lege som er registrert hos Sabril REMS^® og få reseptet fylt på et apotek som er registrert hos Sabril REMS^® for å motta denne medisinen. Spør legen din om mer informasjon om dette programmet og hvordan du vil motta medisinen din.

En øye lege vil teste visjonen innen 4 uker etter start av vigabatrin, minst hver 3. måned under behandlingen, og 3-6 måneder etter at behandlingen er stoppet. Visjonstesting er vanskelig hos spedbarn og kan ikke finne synstap før det er alvorlig. Sørg for å ringe legen din umiddelbart hvis du tror babyen din ikke ser så godt som før du tar vigabatrin eller opptrer annerledes enn normalt. Visjonstester kan ikke forhindre synskader, men de er viktige for å redusere ytterligere skader som oppstår ved å stoppe vigabatrin dersom synsendringer oppdages. Når det er oppdaget, er visjonstapet ikke reversibelt. Det er mulig at ytterligere skade kan oppstå etter å ha stoppet vigabatrin.

Legen din vil vurdere ditt svar på og fortsatt behov for vigabatrin.Dette gjøres innen 2-4 uker etter behandling med spedbarn og barn, innen 3 måneder etter at behandlingen er startet hos voksne, og deretter regelmessig etter behov for alle pasientene. Hvis legen din bestemmer at vigabatrin ikke virker for deg, bør behandlingen stoppes.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med vigabatrin, og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen for å ta vigabatrin.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Vigabatrin tabletter brukes i kombinasjon med andre medisiner for å kontrollere visse typer anfall hos voksne og barn 10 år eller eldre, hvis anfall ikke var kontrollert av flere andre medisiner. Vigabatrinpulver brukes til å kontrollere infantile spasmer (en type beslag som barn og barn kan ha) hos spedbarn 1 måned til 2 år. Vigabatrin er i en klasse med medisiner som kalles antikonvulsiva. Det virker ved å redusere unormal elektrisk aktivitet i hjernen.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Vigabatrin kommer som et pulver som skal blandes med vann og som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis to ganger om dagen med eller uten mat. Ta vigabatrin på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta vigabatrin nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med lav dose vigabatrin og øke dosen gradvis, ikke oftere enn en gang hver tredje dag, for babyer som får pulveret blandet med vann og en gang i uken for voksne som tar tabletter.

Vigabatrin kan bidra til å kontrollere tilstanden din, men vil ikke kurere den. Fortsett å ta vigabatrin selv om du har det bra. Ikke slut å ta vigabatrin uten å snakke med legen din. Hvis du plutselig slutter å ta vigabatrin, kan dine anfall forekomme oftere. Legen din vil sannsynligvis redusere dosen gradvis, ikke oftere enn en gang hver 3-4 dager for babyer som får pulveret blandet med vann og en gang i uken for voksne som tar tabletter. Fortell legen din umiddelbart hvis anfallene dine skjer oftere mens du stopper vigabatrin.

Hvis du tar pulveret, må du blande det med kaldt eller romtemperatur vann umiddelbart før du tar det. Ikke bland pulveret med annen væske eller mat. Legen vil fortelle deg hvor mange pakker med vigabatrinpulver du skal bruke og hvor mye vann som skal blandes med. Legen vil også fortelle deg hvor mye av blandingen du skal ta for hver dose. Ikke bruk en husholdningsske til å måle dosen din. Bruk oral sprøyte som fulgte med medisinen. Les nøye gjennom produsentens instruksjoner som beskriver hvordan du blander og tar en dose av vigabatrin. Sørg for å spørre apoteket eller legen din dersom du har spørsmål om hvordan du blander eller tar denne medisinen.

Snakk med legen om hva du skal gjøre hvis babyen din kaster opp, spytter opp eller bare tar del av dosen av vigabatrin.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar vigabatrin,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot vigabatrin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i vigabatrin-tabletter eller pulver. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: clonazepam (Klonopin) eller fenytoin (Dilantin, Phenytek). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med vigabatrin, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises her.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt nyresykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar vigabatrin, kontakt legen din.
• Du bør vite at vigabatrin kan gjøre deg døsig eller trøtt. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg. Hvis visjonen din er skadet av vigabatrin, snakk med legen din om hvorvidt du kan kjøre trygt.
• Du bør vite at din psykiske helse kan endres på uventede måter, og du kan bli selvmordstank (tenker på å skade eller drepe deg selv eller planlegge eller forsøke å gjøre det) mens du tar vigabatrin. Et lite antall voksne og barn 5 år og eldre (ca. 1 av 500 personer) som tok antikonvulsive midler som vigabatrin for å behandle ulike forhold under kliniske studier, ble selvmordsmessige under behandlingen. Noen av disse menneskene utviklet selvmordstanker og oppførsel så tidlig som 1 uke etter at de begynte å ta medisinen. Det er fare for at du kan oppleve endringer i mental helse hvis du tar en antikonvulsiv medisin som vigabatrin, men det kan også være en risiko for at du vil oppleve endringer i din mentale helse hvis tilstanden ikke blir behandlet. Du og legen din vil bestemme om risikoen for å ta en antikonvulsiv medisinering er større enn risikoen for ikke å ta medisinen. Du, din familie eller din omsorgsperson bør kontakte legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer: panikkanfall; agitasjon eller rastløshet; ny eller forverret irritabilitet, angst eller depresjon; handler om farlige impulser; vanskeligheter med å sovne eller sovne; aggressiv, sint eller voldelig oppførsel; mani (frenzied, unormalt spent humør); tenker på eller prøver å skade deg selv eller avslutte livet ditt; eller andre uvanlige endringer i atferd eller humør. Pass på at familien eller omsorgspersonen vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen dersom du ikke kan søke behandling alene.
• du bør vite at i noen babyer som har tatt vigabatrin var det endringer i hjernens bilder tatt av magnetisk resonans imaging (MR). Disse endringene ble ikke sett hos eldre barn eller voksne. Vanligvis endret disse endringene når behandlingen ble stoppet. Det er ikke kjent om disse endringene er skadelige.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Vigabatrin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• søvnighet
• svimmelhet
• ukontrollabel risting av en del av kroppen
• svakhet
• ledd eller muskel smerte
• problemer som går eller føler seg ukoordinert
• minneproblemer og ikke tenke klart
• vektøkning
• hevelse i hender, føtter, ankler eller underben
• smerte, brennende eller prikkende i hender eller føtter
• feber
• irritabilitet
• diaré
• kvalme
• oppkast
• forstoppelse
• magesmerter
• halsbrann
• alvorlig smertefulle kramper i menstruasjonsperioden

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er nevnt i avsnittet VIKTIG ADVARSEL eller SIKKERHETSTILTAK, må du kontakte legen din umiddelbart:

• forvirring
• tretthet
• blek hud
• rask hjerterytme
• pusteproblemer
• utslett
• kløe

Vigabatrin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold vigabatrin tabletter og vigabatrinpulver i beholderen de kom inn, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Oppbevar dem ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• døsighet
• bevissthetstap

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og øye lege.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar vigabatrin.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Sabril^®