Denosumab Injection

Innhold

• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (den oh 'saksøke mab)

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Denosumab injeksjon (Prolia) brukes

• å behandle osteoporose (en tilstand hvor beinene blir tynne og svake og bryter lett) hos kvinner som har gjennomgått overgangsalder ("livsendring;" ende av menstruasjonsperioder) som har økt risiko for brudd (knuste ben) eller hvem kan ikke ta eller ikke svare på andre medisineringsbehandlinger for osteoporose.
• å behandle menn som har økt risiko for brudd (knuste bein) eller som ikke kan ta eller ikke reagere på andre medisinske behandlinger for osteoporose.
• behandle osteoporose som er forårsaket av kortikosteroidmedikamenter hos menn og kvinner som vil ta kortikosteroidmedikamenter i minst 6 måneder og har økt risiko for brudd eller som ikke kan ta eller ikke reagere på andre medisineringsbehandlinger for osteoporose.
• å behandle bein tap hos menn som blir behandlet for prostatakreft med visse medisiner som forårsaker bein tap,
• å behandle beinetap hos kvinner med brystkreft som får visse medisiner som øker risikoen for brudd.

Denosumab injeksjon (Xgeva) brukes Denosumab injeksjon er i en klasse med medisiner som kalles RANK-ligand-hemmere. Det virker for å hindre tap av bein ved å blokkere en bestemt reseptor i kroppen for å redusere benbrudd. Det virker for å behandle GCTB ved å blokkere en bestemt reseptor i svulstcellene som bremser svulstveksten. Det arbeider for å behandle høye kalsiumnivåer ved å redusere benbrudd som nedbrytning av bein frigjør kalsium.

• å redusere risikoen for brudd hos mennesker som har flere myelomer (kreft som begynner i plasmacellene og forårsaker beinskader), og hos personer som har visse typer kreft som begynte i en annen del av kroppen, men har spredt seg til beinene.
• hos voksne og noen ungdommer for å behandle gigantcelletumor av bein (GCTB, en type bein svulst) som ikke kan behandles med kirurgi.
• å behandle høye kalsiumnivåer som er forårsaket av kreft hos mennesker som ikke reagerte på andre medisiner.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Denosumab injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres subkutant (under huden) i overarmen, øvre lår eller mageområde. Det injiseres vanligvis av en lege eller sykepleier på et medisinsk kontor eller klinikk. Denosumab injeksjon (Prolia) blir vanligvis gitt hver 6. måned. Når denosumabinjeksjonen (Xgeva) brukes til å redusere risikoen for brudd fra myelom eller kreft som har spredt seg til beinene, blir det vanligvis gitt hver 4. uke. Når denosumabinjeksjonen (Xgeva) brukes til å behandle gigantcelletumor av bein, eller høye kalsiumnivåer forårsaket av kreft, er det vanligvis gitt hver 7. dag for de første tre dosene (på dag 1, dag 8 og dag 15) og deretter en gang i 4 uker starter 2 uker etter de tre første dosene.

Legen din vil fortelle deg at du tar kosttilskudd av kalsium og vitamin D mens du blir behandlet med denosumabinjeksjonen. Ta disse kosttilskuddene nøyaktig som angitt.

Når denosumab-injeksjonen (Prolia) brukes til å behandle osteoporose eller tap av ben, vil legen din eller apoteket gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med denosumabinjeksjonen og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du mottar denosumab-injeksjonen,

• Fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk mot denosumab (Prolia, Xgeva), andre medisiner, latex eller noen av innholdsstoffene i denosumabinjeksjonen. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Du bør vite at denosumab injeksjon er tilgjengelig under merkene Prolia og Xgeva. Du bør ikke motta mer enn ett produkt som inneholder denosumab samtidig. Sørg for å fortelle legen din dersom du blir behandlet med noen av disse legemidlene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne noen av følgende: angiogenesehemmere som axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) eller sunitinib (Sutent); bisfosfonater som alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronsyre (Reclast); kreft kjemoterapi medisiner; medisiner som undertrykker immunsystemet som azathioprin (azasan, imuran), cyklosporin (gengraf, neoral, sandimmune), metotrexat (otrexup, rasuvo, trexall, xatmep), sirolimus (rampune) og takrolimus (astagraf xl, envarsus, prograf) ; steroider som dexametason, metylprednisolon (A-Metapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) og prednison (Rayos); eller medisiner som brukes til å senke kalsiumnivåene. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt lavt nivå av kalsium i blodet. Legen din vil sannsynligvis sjekke nivået av kalsium i blodet før du begynner behandlingen, og vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke mottar denosumab-injeksjon hvis nivået er for lavt.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt anemi (tilstand der de røde blodcellene ikke bringer nok oksygen til alle kroppsdelene). kreft; noen form for infeksjon, spesielt i munnen din; problemer med munnen, tennene, tannkjøttet eller proteser; tann- eller munnoperasjon (tann fjernet, tannimplantater); noen tilstand som hindrer blodet i å koagulere normalt; enhver tilstand som reduserer funksjonen av immunsystemet ditt kirurgi på skjoldbruskkjertelen eller parathyroidkjertelen (liten kjertel i nakken); kirurgi for å fjerne en del av tynntarmen din; problemer med magen eller tarmen som gjør det vanskelig for kroppen å absorbere næringsstoffer; polymyalgi reumatica (lidelse som forårsaker muskel smerte og svakhet); diabetes, eller parathyroid eller nyresykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du må ha en negativ graviditetstest før du begynner behandling med denosumabinjeksjon. Du bør ikke bli gravid mens du får denosumabinjeksjonen. Du bør bruke en pålitelig metode for prevensjon for å hindre graviditet mens du får denosumabinjeksjon og i minst 5 måneder etter den endelige behandlingen. Hvis du blir gravid mens du mottar denosumab-injeksjon, eller innen 5 måneder etter behandlingen, kontakt legen din umiddelbart. Denosumab kan skade fosteret.
• Du bør vite at denosumab-injeksjon kan forårsake osteonekrose i kjeften (ONJ, en alvorlig tilstand av kjevebenet), spesielt hvis du har tannkirurgi eller behandling mens du får denne medisinen. En tannlege bør undersøke tennene dine og utføre nødvendige behandlinger, inkludert rengjøring eller festing av uegnet pasienter, før du begynner å motta denosumab-injeksjonen. Husk å pusse tennene og rengjør munnen riktig mens du får denosumabinjeksjonen. Snakk med legen din før du har noen tannbehandling når du mottar denne medisinen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner en avtale for å få en injeksjon av denosumab, bør du ringe din helsepersonell så snart som mulig. Den ubesvarte dosen skal gis så snart den kan omlegges. Når denosumab injeksjon (Prolia) brukes til osteoporose eller tap av ben, etter at du har mottatt den ubesvarte dosen, bør neste injeksjon være planlagt 6 måneder fra datoen for siste injeksjon.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Denosumab injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• rød, tørr eller kløende hud
• oser eller crusty blister på huden
• peeling hud
• ryggsmerte
• smerte i armene dine
• hevelse av armer eller ben
• muskel- eller leddsmerter
• kvalme
• diaré
• forstoppelse
• magesmerter
• hodepine

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• muskelstivhet, kramper, kramper eller spasmer
• nummenhet eller prikker i fingrene, tærne eller rundt munnen din
• elveblest, utslett, kløe, pustevansker eller svelging, hevelse i ansikt, øyne, hals, tunge eller lepper,
• feber eller kuldegysninger
• rødhet, ømhet, hevelse eller varme på hudområdet
• feber, hoste, kortpustethet
• øre drenering eller alvorlig øre smerte
• Hyppig eller akutt behov for å urinere, brennende følelse når du slår urin
• alvorlig magesmerter
• smertefulle eller hovne tannkjøtt, tannløshet, følelsesløshet eller kraftig følelse i kjeve, dårlig helbredelse av kjeve
• uvanlig blødning eller blåmerker
• sløret syn, synstap eller andre synproblemer
• kvalme, oppkast, hodepine og redusert våkenhet etter å ha stoppet denosumab og i opptil 1 år etterpå

Denosumab-injeksjonen kan øke risikoen for at du brenner lårbenet. Du kan føle smerte i hoftene, lyskene eller lårene i flere uker eller måneder før knekken bryter, og du kan finne at den ene eller begge Lårbenene har brutt, selv om du ikke har falt eller opplevd andre traumer. Det er uvanlig at lårbenet bryter inn friske mennesker, men personer med osteoporose kan bryte dette beinet selv om de ikke får denosumabinjeksjonen. Denosumab-injeksjonen kan også forårsake ødelagte bein til å helbrede sakte og kan påvirke beinveksten og forhindre at tennene kommer riktig inn i barn. Snakk med legen din om risikoen for å få denosumabinjeksjonen.

Denosumab injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Ikke rist denosumabinjeksjonen. Oppbevar det i kjøleskapet og beskytt det mot lys. Ikke frys ned. Denosumab-injeksjonen kan oppbevares ved romtemperatur i opptil 14 dager.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse tester for å være sikker på at det er sikkert for deg å få denosumabinjeksjonen og for å kontrollere kroppens respons på denosumabinjeksjonen.

Ikke la noen andre bruke medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Prolia^®
• XGEVA^®