Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Bruk av tocilizumab injeksjon kan redusere din evne til å bekjempe infeksjon fra bakterier, virus og sopp og øke risikoen for at du får en alvorlig eller livstruende infeksjon som kan spre seg gjennom kroppen. Fortell legen din dersom du ofte får noen form for infeksjon eller hvis du har eller tror du kan ha noen form for infeksjon nå. Dette inkluderer mindre infeksjoner (som åpne kutt eller sår), infeksjoner som kommer og går (for eksempel forkjølelsessår), og pågående infeksjoner som ikke går bort. Fortell også legen din dersom du har eller har hatt diabetes, humant immunsviktvirus (HIV) eller en tilstand som påvirker immunsystemet ditt, og hvis du bor, har bodd eller reist til områder som Ohio og Mississippi River Valley og sørvest hvor alvorlige soppinfeksjoner er vanligere. Spør legen din dersom du ikke vet om disse infeksjonene er vanlige i ditt område. Fortell også legen din om du tar: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medisiner som undertrykker immunforsvaret som azathioprin (azasan, imuran), cyklosporin (gengraf, neoral, sandimmune), metotrexat (otrexup, trexall, andre), sirolimus (rappune) og takrolimus (prograf); orale steroider som dexametason, metylprednisolon og prednison (Rayos); eller rituximab (Rituxan). Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: feber; frysninger; svette; pusteproblemer sår hals; hoste; vekttap; diaré; magesmerter; blod i slim; ekstrem tretthet; muskelsmerter; varm, rød eller smertefull hud; sår på huden eller i munnen; brenner når du urinerer hyppig urinering; eller andre tegn på infeksjon.
Du kan bli smittet med tuberkulose (TB, en type lungesinfeksjon) eller hepatitt B (en type leversykdom), men har ingen symptomer på sykdommen. I dette tilfellet kan tocilizumab injeksjon øke risikoen for at infeksjonen blir mer alvorlig, og du vil utvikle symptomer. Legen din vil utføre en hudtest for å se om du har en inaktiv TB-infeksjon og kan bestille blodprøver for å se om du har en inaktiv hepatitt B-infeksjon. Hvis det er nødvendig, vil legen gi deg medisiner for å behandle denne infeksjonen før du begynner å bruke tocilizumabinjeksjon. Fortell legen din dersom du har eller har hatt TB eller hepatitt B, hvis du har besøkt et land der TB er vanlig, eller hvis du har vært rundt noen som har TB. Hvis du har noen av følgende symptomer på TB, eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under behandlingen, må du kontakte legen din umiddelbart: hoste, brystsmerter, hoste opp blod eller slim, svakhet eller tretthet, vekttap, tap av matlyst, kuldegysninger, feber eller nattesvette. Kontakt også legen din umiddelbart hvis du har noen av disse symptomene på hepatitt B, eller hvis du utvikler noen av disse symptomene under eller etter behandlingen: overdreven tretthet, guling av hud eller øyne, tap av appetitt, kvalme, oppkast, muskelsmerte, mørk urin, leirfarget tarmbevegelser, feber, kuldegysninger, magesmerter eller utslett.
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil overvåke helsen din nøye for å være sikker på at du ikke utvikler en alvorlig infeksjon. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på tocilizumab injeksjon.
Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (medisinering Guide) når du begynner behandling med tocilizumab injeksjon og hver gang du får medisinen. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.
Snakk med legen din om risikoen ved bruk av tocilizumabinjeksjon.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Tocilizumab injeksjon brukes alene eller i kombinasjon med andre medisiner for å lindre symptomene på visse typer leddgikt og andre tilstander, inkludert:
- revmatoid artritt (en tilstand der kroppen angriper egne ledd, forårsaker smerte, hevelse og funksjonsfeil) hos personer som ikke har blitt hjulpet av andre sykdomsmodifiserende antirheumatiske stoffer (DMARDs)
- gigantisk celle arteritt (en tilstand som forårsaker hevelse i blodårene, spesielt i hodebunnen og hodet),
- polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (PJIA, en type barndomgikt som påvirker fem eller flere ledd i de første seks månedene av tilstanden, forårsaker smerte, hevelse og funksjonsfeil) hos barn 2 år eller eldre.
- systemisk juvenil idiopatisk artritt (SJIA, en tilstand hos barn som forårsaker betennelse i forskjellige områder av kroppen, forårsaker feber, leddsmerter og hevelse, funksjonsfeil og forsinkelser i vekst og utvikling) hos barn 2 år eller eldre,
- cytokinfrigivelsessyndrom (en alvorlig og muligens livstruende reaksjon) som forekommer hos voksne og barn 2 år eller eldre etter å ha mottatt visse immunoterapi-infusjoner.
Tocilizumab injeksjon er i en klasse med medisiner kalt interleukin-6 (IL-6) reseptorhemmere. Det virker ved å blokkere aktiviteten til interleukin-6, et stoff i kroppen som forårsaker betennelse.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Tocilizumab injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres intravenøst (i en vene) i armen av en lege eller sykepleier på et medisinsk kontor eller sykehusmottakeklinikk eller som en ferdigfylt sprøyte for å injisere subkutant (under huden) selv ved hjem. Når tocilizumab gis intravenøst for å behandle revmatoid artritt eller polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, blir den vanligvis gitt hver 4. uke. Når tocilizumab gis intravenøst for å behandle systemisk juvenil idiopatisk artritt, blir den vanligvis gitt hver 2. uke. Når tocilizumab gis intravenøst for å behandle cytokinfrigivelsessyndrom, er det vanligvis gitt en gang, men opptil 3 ekstra doser kan gis minst 8 timer fra hverandre. Det tar omtrent 1 time for deg å motta dosen av tocilizumab-injeksjon intravenøst. Når tocilizumab gis subkutant for å behandle reumatoid artritt eller gigcelle arteritt, er det vanligvis gitt en gang i uken eller en annenhver uke.
Du vil motta din første subkutane dose av tocilizumab-injeksjon på legen din. Hvis du injiserer tocilizumab injeksjon subkutant alene hjemme eller har en venn eller slektning injiser medisinen for deg, vil legen din vise deg eller personen som skal injisere medisinen hvordan du injiserer det. Du og personen som skal injisere medisinen bør også lese de skriftlige instruksjonene for bruk som følger med medisinen.
Tretti minutter før du er klar til å injisere tocilizumab injeksjon, må du fjerne medisinen fra kjøleskapet, ta det ut av kartongen, og la det nå romtemperatur. Når du fjerner en ferdigfylt sprøyte fra esken, vær forsiktig så du ikke berører avtrekksfingrene på sprøyten. Ikke prøv å varme medisinen ved å varme den i en mikrobølgeovn, plasser den i varmt vann, eller gjennom en annen metode.
Ikke fjern hetten fra den ferdigfylte sprøyten mens medisinen oppvarmer seg. Du bør fjerne hetten ikke mer enn 5 minutter før du injiserer legemidlet. Ikke sett på hetten etter at du har fjernet den. Ikke bruk sprøyten hvis du setter den på gulvet.
Kontroller den ferdigfylte sprøyten for å være sikker på at utløpsdatoen som er trykt på pakken ikke har passert. Hold sprøyten med den dekkede nålen pekende ned, se nøye på væsken i sprøyten. Væsken skal være klar eller blek gul og bør ikke være overskyet eller misfarget eller inneholde klumper eller partikler. Ring apoteket dersom det er noen problemer med pakken eller sprøyten og ikke injiser medisinen.
Du kan injisere tocilizumab injeksjon på forsiden av lårene eller hvor som helst i magen din, unntatt navlen din (navlen) og området 2 tommer rundt den. Hvis en annen person injiserer medikamentet, kan også ytre ytre armer brukes. Ikke injiser medisinen i huden som er øm, knust, rød, hard eller ikke intakt, eller som har arr, mull eller blåmerker. Velg et annet sted hver gang du injiserer medisinen, minst 1 tommers vekk fra et sted du tidligere har brukt. Hvis ikke hele dosen injiseres, kontakt lege eller apotek.
Ikke bruk tocilizumab påfylte sprøyter og ikke gjenta sprøytene etter bruk. Kast bort brukte sprøyter i en punkteringsresistent beholder og spør apoteket om hvordan du skal kaste beholderen.
Tocilizumab injeksjon kan bidra til å kontrollere symptomene dine, men det vil ikke kurere tilstanden din. Legen din vil se deg nøye for å se hvor godt tocilizumab injeksjon fungerer for deg. Legen din kan justere dosen din eller forsinke behandlingen hvis du har visse endringer i laboratorieresultater. Det er viktig å fortelle legen din hvordan du føler deg under behandlingen.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du får tocilizumabinjeksjon,
- Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot tocilizumab, andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i tocilizumab injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-seksjonen og noen av følgende: Antikoagulanter ("blodfortynnere") som warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAIDs) som ibuprofen (Advil, Motrin, andre) og naproxen (Aleve, Naprosyn, andre); kolesterolsenkende medisiner (statiner) som atorvastatin (Lipitor, i Caduet), lovastatin (Altoprev, Advicor) og simvastatin (Zocor, i Vytorin); orale prevensiver (p-piller); eller teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, andre). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med tocilizumab-injeksjon, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
- Fortell legen din dersom du har eller har hatt kreft; divertikulitt (små poser i formen av tykktarmen som kan bli betent); sår i magen eller tarmen; høyt kolesterol og triglyserider; noen tilstand som påvirker nervesystemet som multippel sklerose (MS, en sykdom hvor nerver ikke fungerer ordentlig og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinering og problemer med syn, tale og blærekontroll) eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP; en lidelse i immun- og nervesystemet); eller leversykdom.
- Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du mottar tocilizumab injeksjon, kontakt legen din.
- hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du får tocilizumab injeksjon.
- spør legen din om du bør få noen vaksinasjoner før du begynner behandlingen med tocilizumab-injeksjon. Hvis mulig bør alle vaksinasjoner til barn oppdateres før behandling påbegynnes. Ikke ha noen vaksinasjoner under behandlingen uten å snakke med legen din.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
Hvis du savner en avtale for å få en tocilizumab-infusjon, kontakt legen din.
Hvis du glemmer å injisere en subkutan dose tocilizumab, injiser den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke injiser en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet. Kontakt lege eller apotek dersom du ikke vet når du skal injisere tocilizumab injeksjon.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Tocilizumab injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- hodepine
- rennende nese, nysing
- rødhet, kløe, smerte eller hevelse på stedet der tocilizumab ble injisert
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
- utslett
- flushing
- utslett
- kløe
- hevelse i øyne, ansikt, lepper, tunge, hals, armer, hender, føtter, ankler eller underben
- problemer med å puste eller svelge
- brystsmerter
- svimmelhet eller svimmelhet
- magesmerter
- oppkast
- endring i tarmvaner
- uvanlig blødning eller blåmerker
Tocilizumab kan øke risikoen for å utvikle visse typer kreft. Snakk med legen din om risikoen for å motta denne medisinen.
Tocilizumab injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
Hold denne medisinen i pakken den kom inn, borte fra lys, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Oppbevar tocilizumab injeksjon i kjøleskapet, men ikke frys det. Hold de ferdigfylte sprøytene tørre. Kast bort medisiner som er utdatert eller ikke lenger nødvendig. Snakk med apoteket om riktig avhending av medisinen din.
Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org
Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om tocilizumab injeksjon.
Ikke la noen andre bruke medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- RoActemra®