fingolimod

Innhold

• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (fin gol 'i mod)

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Fingolimod brukes til å forebygge episoder av symptomer og redusere forverringen av funksjonshemning hos voksne og barn 10 år og eldre med tilbakefallende former (sykdomsforløp hvor symptomene blusser opp fra tid til annen) av multippel sklerose (MS, en sykdom hvor nerver ikke fungerer som de skal, og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll). Fingolimod er i en klasse medisiner kalt sphingosin-l-fosfatreseptormodulatorer. Det virker ved å redusere virkningen av immunceller som kan forårsake nerveskader.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Fingolimod kommer som en kapsel for å ta til munnen. Det tas vanligvis en gang daglig med eller uten mat. Ta fingolimod på rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta fingolimod nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Fingolimod kan føre til at hjerterytmen reduseres hos voksne og barn, spesielt i løpet av de første 6 timene etter at du har tatt din første dose, og etter den første dosen når dosen økes hos barn. Du vil motta et elektrokardiogram (EKG, test som registrerer hjerteens elektriske aktivitet) før du tar din første dose og igjen 6 timer etter at du har tatt dosen. Du vil ta din første dose fingolimod på legen din eller et annet medisinsk anlegg. Du må bo på det medisinske anlegget i minst 6 timer etter at du har tatt medisinen slik at du kan overvåkes. Det kan hende du må bo på det medisinske anlegget i mer enn 6 timer eller over natten hvis du har visse forhold eller tar visse medisiner som øker risikoen for at hjerterytmen vil sakte eller hvis hjerteslaget bremser mer enn forventet eller fortsetter å sakte etter de første 6 timer. Du kan også trenge å bli på et medisinsk anlegg i minst 6 timer etter at du tar din andre dose dersom hjerteslaget ditt senker for mye når du tar din første dose. Fortell legen din dersom du opplever svimmelhet, tretthet, brystsmerter eller sakte eller uregelmessig hjerterytme når som helst under behandlingen, spesielt i løpet av de første 24 timene etter at du har tatt din første dose.

Fingolimod kan bidra til å kontrollere multippel sklerose, men vil ikke kurere det. Ikke hold fingerolimod uten å snakke med legen din. Hvis du ikke tar fingolimod i 1 dag eller lenger i løpet av de første 2 ukene av behandlingen, i 1 uke eller lenger i den tredje og fjerde uka av behandlingen eller i 2 uker eller lenger etter den første behandlingsmånedet, må du snakke med legen din før du begynner å ta det igjen. Du kan oppleve redusert hjerteslag når du begynner å ta fingolimod igjen, så du må starte medisinen på legen din.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med fingolimod og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar fingolimod,

• Fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk mot fingolimod. Hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på fingolimod eller noen av innholdsstoffene i fingolimod kapsler (utslett, elveblest, hevelse i ansikt, øyne, munn, hals, tunge, lepper, hender , føtter, ankler eller underben), vil legen din sannsynligvis fortelle at du ikke har fingolimod. Fortell også legen din dersom du er allergisk mot andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i fingolimod kapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din dersom du tar medisiner for uregelmessig hjerterytme som amiodaron (Nexteron, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, kinidin (i Nuedexta) og sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke tar fingolimod hvis du tar en eller flere av disse legemidlene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta under behandling med fingolimod. Husk å nevne noen av følgende: Betablokkere som atenolol (Tenormin, Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (bystolisk, i Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) og timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoxin); erytromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, andre); haloperidol (Haldol); ketokonazol; medisiner for hjerteproblemer; metadon (dolofin, metadose); og verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Fortell også legen din om du tar noen av følgende medisiner, eller hvis du har tatt dem tidligere: kortikosteroider som dexametason, metylprednisolon og prednison medisiner for kreft; og medisiner for å svekke eller kontrollere immunforsvaret som mitoxantron, natalizumab (Tysabri) og teriflunomid (Aubagio). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med fingolimod, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt noen av disse tilstandene de siste seks månedene: hjerteinfarkt, angina (brystsmerter), hjerneslag eller minislag eller hjertesvikt. Fortell også legen din dersom du har langt QT-syndrom (tilstand som øker risikoen for å utvikle et uregelmessig hjerterytme som kan føre til besvimelse eller plutselig død) eller uregelmessig hjerterytme. Legen din kan fortelle deg at du ikke skal ta fingolimod.
• Fortell legen din dersom du noen gang har sviktet, hatt hjerteinfarkt, hjerneslag eller minislag, eller hvis du for øyeblikket har feber eller andre tegn på infeksjon, hvis du har en infeksjon som kommer og går eller det ikke går bort, og hvis du har eller har hatt diabetes søvnapné (tilstand der du raskt slutter å puste mange ganger om natten) eller andre pusteproblemer; høyt blodtrykk; uveitt (betennelse i øyet) eller andre øyeproblemer; et saksomt hjerteslag; lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet ditt; hudkreft eller hjerte- eller leversykdom. Fortell også legen din dersom du nylig har mottatt en vaksine.
• Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid eller ammer. Du bør bruke prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen og i 2 måneder etter sluttdosen. Hvis du blir gravid mens du tar fingolimod eller innen 2 måneder etter sluttdosen, kontakt legen din.
• har ingen vaksinasjoner under behandling med fingolimod eller i 2 måneder etter sluttdosen uten å snakke med legen din. Snakk med barnets lege om vaksinasjoner som barnet ditt kan trenge å få før du begynner behandling med fingolimod.
• Fortell legen din dersom du aldri har hatt kyllingpokke og ikke har mottatt kyllingepoks-vaksinen. Legen din kan bestille en blodprøve for å se om du har blitt utsatt for kyllingpokke. Du må kanskje motta kyllingepoks-vaksinen og deretter vente en måned før du begynner behandlingen med fingolimod.
• planlegger å unngå unødig eller langvarig eksponering for sollys og UV-lys (for eksempel garveri) og å bruke beskyttelsesklær, solbriller og solkrem. Fingolimod kan gjøre huden din mer følsom overfor farlige bivirkninger av sollys, og kan øke risikoen for å utvikle hudkreft.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og ringer til legen din før du tar neste dose. Du må kanskje overvåkes når du starter medisinen igjen. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Fingolimod kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• svakhet
• ryggsmerte
• smerte i hender eller føtter
• diaré
• magesmerter
• kvalme
• hodepine eller migrene
• hårtap

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:

• sakte hjerterytme
• utslett, elveblest, kløe; hevelse i ansikt, øye, munn, hals, tunge eller lepper; eller problemer med å svelge eller puste
• sår hals, kroppssmerter, feber, kuldegysninger, hoste og andre tegn på infeksjon og under behandling og i 2 måneder etter behandlingen
• hodepine, nakkestivhet, feber, følsomhet overfor lys, kvalme eller forvirring under behandlingen og i 2 måneder etter behandlingen
• smertefull, brennende, følelsesløs eller prikkende følelse på huden, følsomhet for berøring, utslett eller kløe under behandling og i 2 måneder etter behandlingen
• plutselig alvorlig hodepine, forvirring, endringer i syn eller anfall
• blurriness, skygger eller et blindt punkt i midten av visjonen din; lysfølsomhet; uvanlig farge på visjonen eller andre synsproblemer
• endrer seg til en eksisterende mol; et nytt mørkt område på huden; sår som ikke helbreder; vekst på huden din, som en bump som kan være skinnende, perlehvid, hudfarget eller rosa eller andre endringer i huden din
• svakhet på den ene siden av kroppen eller kløe på armene eller bena som forverres over tid; endringer i tenkning, minne eller balanse; forvirring eller personlighetsendringer; eller tap av styrke
• ny eller forverret kortpustethet
• kvalme, oppkast, tap av appetitt, magesmerter, guling av hud eller øyne eller mørk urin

Fingolimod kan øke risikoen for å utvikle hudkreft og lymfom (kreft som begynner i cellene som bekjemper infeksjon). Snakk med legen din om risikoen for å ta denne medisinen.

En plutselig økning av episoder av MS-symptomer og forverring av funksjonshemming kan oppstå innen 3 til 6 måneder etter at du slutter å ta fingolimod. Fortell legen din dersom MS-symptomene forverres etter at du har stoppet fingolimod.

Fingolimod kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• redusert eller uregelmessig hjerterytme

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille visse laboratorietester og hud- og øyetest, og overvåke blodtrykket før og under behandlingen for å være sikker på at det er sikkert at du begynner å ta eller fortsette å ta fingolimod.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar fingolimod.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Gilenya^®