Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Motta eculizumabinjeksjon kan øke risikoen for at du utvikler en meningokokkinfeksjon (en infeksjon som kan påvirke dekket av hjernen og ryggmargen og / eller spre seg gjennom blodbanen) under behandlingen eller i noen tid etterpå. Meningokokkinfeksjoner kan forårsake død på kort tid. Du må motta en meningokokk-vaksine minst 2 uker før du begynner behandlingen med eculizumab-injeksjon for å redusere risikoen for at du utvikler denne typen infeksjon. Hvis du tidligere har fått denne vaksinen, må du kanskje få en boosterdose før du begynner behandlingen. Hvis legen din føler at du må begynne behandling med eculizumab-injeksjon med en gang, vil du motta din meningokokk-vaksine så snart som mulig.
Selv om du får meningokokk-vaksinen, er det fortsatt en risiko for at du kan utvikle meningokokksykdom under eller etter behandlingen med eculizumab-injeksjon. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk hjelp: hodepine som følger med kvalme eller oppkast, feber, stiv nakke eller stiv rygg; feber på 103 ° F (39,4 ° C) eller høyere; utslett og feber; forvirring; muskelsmerter og andre influensalignende symptomer; eller hvis øynene er følsomme for lys.
Fortell legen din dersom du har feber eller andre tegn på infeksjon før du begynner behandlingen med eculizumab-injeksjon. Legen din vil ikke gi deg eculizumab-injeksjon hvis du allerede har en meningokokkinfeksjon.
Legen din vil gi deg et pasient sikkerhetskort med informasjon om risikoen for å utvikle meningokokk sykdom i løpet av eller i en periode etter behandlingen. Bær dette kortet med deg hele tiden under behandlingen og i 3 måneder etter behandlingen. Vis kortet til alle helsepersonell som behandler deg slik at de vil vite om risikoen din.
Et program som heter Soliris REMS er satt opp for å redusere risikoen for å motta eculizumab injeksjon. Du kan bare motta eculizumab-injeksjon fra en lege som har deltatt i dette programmet, har snakket med deg om risikoen for meningokokksykdom, gitt deg et pasient sikkerhetskort, og har sørget for at du har mottatt en meningokokk-vaksine.
Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med eculizumab-injeksjon og hver gang du får injeksjon. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.
Snakk med legen din om risikoen for å få eculizumabinjeksjon.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Eculizumab-injeksjon brukes til å behandle paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH: en type anemi hvor for mange røde blodlegemer brytes ned i kroppen, så det er ikke nok sunne celler å bringe oksygen til alle deler av kroppen). Eculizumab-injeksjon brukes også til å behandle atypisk hemolytisk uremisk syndrom (aHUS; en arvelig tilstand der små blodpropper dannes i kroppen og kan skade blodkarene, blodcellene, nyrene og andre deler av kroppen). Eculizumab injeksjon brukes også til å behandle en bestemt form for myasthenia gravis (MG, en sykdom i nervesystemet som forårsaker muskel svakhet). Eculizumab injeksjon er i en gruppe medikamenter kalt monoklonale antistoffer. Det virker ved å blokkere aktiviteten til den delen av immunsystemet som kan skade blodceller hos personer med PNH, forårsaker at blodpropper dannes hos mennesker med aHUS, eller forstyrrer kommunikasjon mellom nerver og muskler hos mennesker med MG.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Eculizumab injeksjon kommer som en løsning (væske) som skal injiseres intravenøst (i en vene) i minst 35 minutter av en lege eller sykepleier på et medisinsk kontor. Det er vanligvis gitt til voksne en gang i uken i 5 uker og deretter en gang hver uke. Barn kan få injeksjon av eculizumab på annen måte, avhengig av alder og kroppsvekt. Ekstra doser av eculizumab injeksjon er også gitt før eller etter visse andre behandlinger for PNH, aHUS eller MG.
Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose av eculizumabinjeksjon og øke dosen etter 4 uker.
Eculizumab injeksjon kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Legen din vil se deg nøye mens du tar eculizumab-injeksjon og i 1 time etter at du har fått medisinen. Legen din kan redusere eller stoppe infusjonen din hvis du har en allergisk reaksjon. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: brystsmerter; føler seg svak; utslett; utslett; hevelse i øynene, ansiktet, leppene, tungen eller halsen; heshet; eller problemer med å puste eller svelge.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du får eculizumabinjeksjon,
- Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot injeksjon av eculizumab, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i eculizumab injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
- Fortell legen din dersom du har eller har hatt noen medisinsk tilstand.
- Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du mottar eculizumab injeksjon, kontakt legen din.
- Hvis barnet ditt skal bli behandlet med eculizumab-injeksjon, bør barnet bli vaksinert mot Streptococcus pneumoniae og Haemophilus influenza type b (Hib) før behandlingen påbegynnes. Snakk med barnets lege om å gi barnet disse vaksinasjonene og eventuelle andre vaksinasjoner barnet ditt trenger.
- Hvis du blir behandlet for PNH, bør du vite at tilstanden din kan føre til at for mange røde blodlegemer bryter ned etter at du slutter å motta eculizumabinjeksjon. Legen din vil overvåke deg nøye og kan bestille laboratorietester i de første 8 ukene etter at du har fullført behandlingen. Ring legen din umiddelbart hvis du utvikler noen av følgende symptomer: forvirring, brystsmerter, pustevansker eller andre uvanlige symptomer.
- Hvis du blir behandlet for aHUS, bør du vite at tilstanden din kan føre til at blodproppene dannes i kroppen din etter at du slutter å motta eculizumabinjeksjon. Legen din vil overvåke deg nøye og kan bestille laboratorietester i løpet av de første 12 ukene etter at du har fullført behandlingen. Ring legen din med en gang om du utvikler noen av følgende symptomer: plutselig problemer med å snakke eller forstå tale; forvirring; plutselig svakhet eller følelsesløshet i en arm eller et ben (spesielt på den ene siden av kroppen) eller ansiktet; plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; besvimelse; anfall; brystsmerter; pusteproblemer hevelse i armene eller bena; eller andre uvanlige symptomer.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
Hvis du savner en avtale for å motta en dose av eculizumab-injeksjon, kontakt legen din med det samme.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Eculizumab injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- hodepine
- rennende nese
- smerte eller hevelse i nesen eller halsen
- hoste
- vanskeligheter med å sovne eller sovne
- overdreven tretthet
- svimmelhet
- muskel- eller leddsmerter
- ryggsmerte
- smerte i armene eller bena
- sår i munnen
- diaré
- kvalme
- oppkast
- magesmerter
- smertefull eller vanskelig urinering
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
- feber
- hevelse av armer, hender, føtter, ankler eller underben
- rask hjerterytme
- svakhet
- blek hud
- kortpustethet
Eculizumab injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på eculizumab injeksjon.
Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om eculizumabinjeksjon.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Soliris®