Darbepoetin Alfa Injection

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (det er poe tin)

VIKTIG ADVARSEL:

Alle pasienter:

Ved bruk av darbepoetin alfa injeksjon øker risikoen for at blodproppene dannes i eller beveger seg til bena, lungene eller hjernen. Fortell legen din dersom du har eller har hatt hjertesykdom, og hvis du noen gang har hatt et slag.Kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk hjelp hvis du opplever noen av følgende symptomer: smerte, ømhet, rødhet, varme og / eller hevelse i bena; kulhet eller blekhet i en arm eller et ben kortpustethet; hoste som ikke vil gå bort eller som bringer opp blod; brystsmerter; plutselig problemer å snakke eller forstå tale; plutselig forvirring; plutselig svakhet eller følelsesløshet i en arm eller et ben (spesielt på den ene siden av kroppen) eller ansiktet; plutselig problemer med å gå, svimmelhet eller tap av balanse eller koordinering; eller besvimelse. Hvis du blir behandlet med hemodialyse (behandling for å fjerne avfall fra blodet når nyrene ikke virker), kan det oppstå blodpropp i din vaskulære tilgang (sted hvor hemodialyseslangen kobles til kroppen din). Fortell legen din dersom vaskulær tilgang slutter å virke som vanlig.

Legen din vil justere dosen av darbepoetin alfa-injeksjon slik at ditt hemoglobinnivå (mengde protein som finnes i røde blodlegemer) er akkurat høyt nok til at du ikke trenger en rød blodcelletransfusjon (overføring av en persons røde blodlegemer til en annen personens kropp til å behandle alvorlig anemi). Hvis du får nok darbepoetin alfa til å øke hemoglobinet til normalt eller nær normalt nivå, er det større risiko for at du får slag eller utvikler alvorlige eller livstruende hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt og hjertesvikt. Ring legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk hjelp hvis du opplever noen av de følgende symptomene: brystsmerter, klempress eller tetthet; kortpustethet; kvalme, lightheadedness, svette og andre tidlige tegn på hjerteinfarkt; ubehag eller smerte i armene, skulderen, nakken, kjeften eller ryggen; eller hevelse i hender, føtter eller ankler.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på darbepoetin alfa-injeksjon. Legen din kan redusere dosen din eller fortelle deg om å slutte å bruke darbepoetin alfa-injeksjon i en periode hvis testene viser at du har høy risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger. Følg legen din nøye.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med darbepoetin alfa og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen ved bruk av darbepoetin alfa-injeksjon.

Kreftpasienter:

I kliniske studier døde personer med visse kreftformer som fikk darbepoetin alfa-injeksjon tidligere eller opplevd svulstvekst, en tilbakeføring av kreft eller kreft som spredte seg raskere enn personer som ikke fikk medisinen. Hvis du har kreft, bør du få den lavest mulige dosen av darbepoetin alfa-injeksjon. Du bør bare motta darbepoetin alfa-injeksjon for å behandle anemi forårsaket av kjemoterapi dersom kjemoterapien din forventes å fortsette i minst 2 måneder etter at du har begynt behandling med darbepoetin alfa-injeksjon, og hvis det ikke er stor sjanse for at kreft vil bli kurert. Behandlingen med darbepoetin alfa-injeksjon bør stoppes når ditt kjemoterapi avsluttes.

Et program som heter ESA APPRISE Oncology Program, er satt opp for å redusere risikoen for bruk av darbepoetin alfa-injeksjon for å behandle anemi forårsaket av kjemoterapi. Legen din må trenge opp og registrere deg i dette programmet før du kan få darbepoetin alfa-injeksjon. Som en del av programmet vil du motta skriftlig informasjon om risikoen ved bruk av darbepoetin alfa-injeksjon, og du må signere et skjema før du får medisinen for å vise at legen din har diskutert risikoen for darbepoetin alfa-injeksjon med deg. Legen din vil gi deg mer informasjon om programmet og vil svare på eventuelle spørsmål du har om programmet og din behandling med darbepoetin alfa-injeksjon.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Darbepoetin alfa-injeksjon brukes til å behandle anemi (et lavere enn normalt antall røde blodlegemer) hos personer med kronisk nyresvikt (tilstand der nyrene langsomt og permanent slutter å jobbe over en periode). Darbepoetin alfa-injeksjon brukes også til å behandle anemi forårsaket av kjemoterapi hos personer med visse typer kreft. Darbepoetin alfa kan ikke brukes i stedet for en rød blodcelletransfusjon for å behandle alvorlig anemi og har ikke vist seg å forbedre tretthet eller dårlig velvære som kan skyldes anemi. Darbepoetin alfa er i en klasse med medisiner kalt erytropoiesis-stimulerende midler (ESA). Det virker ved å forårsake beinmarg (mykt vev inne i beinene hvor blod er laget) for å få flere røde blodlegemer.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Darbepoetin alfa-injeksjon kommer som en løsning (væske) til injeksjon subkutant (rett under huden) eller intravenøst ​​(i en blodåre). Det injiseres vanligvis en gang hver 1 til 4 uker. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk darbepoetin alfa-injeksjon nøyaktig som angitt. Bruk ikke mer eller mindre av det, eller bruk det oftere enn legen din har foreskrevet.

Legen din vil starte deg med en lav dose darbepoetin alfa-injeksjon og justere dosen din, avhengig av laboratorieresultater og hvordan du føler. Legen din kan også fortelle deg om å slutte å bruke darbepoetin alfa-injeksjon for en tid. Følg disse instruksjonene nøye.

Darbepoetin alfa-injeksjon vil kun bidra til å kontrollere din anemi så lenge du fortsetter å bruke den. Det kan ta 2-6 uker eller lenger tid før du får full nytte av darbepoetin alfa-injeksjon. Fortsett å bruke darbepoetin alfa-injeksjon, selv om du har det bra. Ikke hold stop med å bruke darbepoetin alfa-injeksjon uten å snakke med legen din.

Darbepoetin alfa-injeksjoner kan gis av lege eller sykepleier, eller legen din kan bestemme at du kan injisere darbepoetin alfa selv, eller at du kan få en venn eller slektning til å gi injeksjonene. Du og personen som skal gi injeksjonene, bør lese produsentens informasjon til pasienten som følger med darbepoetin alfa-injeksjon før du bruker den for første gang hjemme. Spør legen din om å vise deg eller personen som skal injisere medisinen, hvordan du injiserer det.

Darbepoetin alfa injeksjon kommer i ferdigfylte sprøyter og i hetteglass som skal brukes med engangssprøyter. Hvis du bruker hetteglass med darbepoetin alfa-injeksjon, vil legen din eller apoteket fortelle deg hvilken type sprøyte du skal bruke. Ikke bruk noen annen type sprøyte fordi du kanskje ikke får riktig mengde medisinering.

Ikke rist darbepoetin alfa-injeksjon. Hvis du rist darbepoetin alfa-injeksjon, kan det se ut skummende og bør ikke brukes.

Sprøyt alltid darbepoetin alfa-injeksjon i sin egen sprøyte. Ikke fortynn det med væske, og ikke bland det med andre medisiner.

Du kan injisere darbepoetin alfa-injeksjon hvor som helst på ytre delen av dine overarmer, magen din unntatt 2-tommers (5-centimeter) området rundt navlen din (navlen), forsiden av dine midtre lår og de ytre ytre områdene av baken din. Velg et nytt sted hver gang du injiserer darbepoetin alfa. Ikke injiser darbepoetin alfa i et sted som er ømt, rødt, blåst eller hardt, eller det har arr eller strekkmerker.

Hvis du blir behandlet med dialyse (behandling for å fjerne avfall fra blodet når nyrene ikke virker), kan legen din fortelle deg at du injiserer legemidlet i din venøse tilgangsport (sted hvor dialyseslangen er koblet til kroppen din). Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du injiserer medisinen din.

Se alltid på darbepoetin alfa injeksjonsoppløsning før du injiserer det. Pass på at den ferdigfylte sprøyten eller hetteglasset er merket med riktig navn og styrke av medisinering og en utløpsdato som ikke er bestått. Hvis du bruker et hetteglass, må du kontrollere at det har en farget hette, og hvis du bruker en ferdigfylt sprøyte, kontroller at nålen er dekket med det grå dekselet og at den gule plasthylsen ikke er trukket over nålen . Kontroller også at løsningen er klar og fargeløs og ikke inneholder klumper, flak eller partikler. Hvis det er noen problemer med medisinen, ring til apoteket og ikke injiser det.

Ikke bruk ferdigfylte sprøyter, engasjonssprøyter eller hetteglass med darbepoetin alfa-injeksjon mer enn en gang. Kast brukte sprøyter i en punkteringsresistent beholder. Spør legen din eller apoteket om hvordan du skal kassere den punkteringsbestandige beholderen.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du bruker darbepoetin alfa-injeksjon,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot darbepoetin alfa, epoetin alfa (epogen, procrit), andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i darbepoetin alfa injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene. Hvis du bruker de påfylte sprøytene, fortell legen din dersom du eller personen som skal injisere medisinen, er allergisk mot latex.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt høyt blodtrykk, og hvis du noen gang har hatt ren rød celle aplasi (PRCA, en type alvorlig anemi som kan utvikle seg etter behandling med en ESA som darbepoetin alfa injeksjon eller epoetin alfa injeksjon). Legen din kan fortelle deg at du ikke bruker darbepoetin alfa-injeksjon.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt anfall. Hvis du bruker darbepoetin alfa-injeksjon for å behandle anemi forårsaket av kronisk nyresykdom, fortell legen din dersom du har eller har hatt kreft.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker darbepoetin alfa-injeksjon, kontakt legen din.
• Før du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen din eller tannlegen at du blir behandlet med darbepoetin alfa-injeksjon. Det er spesielt viktig å fortelle legen din at du bruker darbepoetin alfa-injeksjon hvis du har kirurgisk kirurgi eller kromkirurgi for å behandle et benproblem. Legen din kan ordinere en antikoagulant ("blodfortynner") for å forhindre at blodpropper dannes under operasjonen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Legen din kan foreskrive et spesielt diett for å kontrollere blodtrykket og for å øke jernnivået slik at darbepoetin alfa-injeksjonen kan fungere så godt som mulig. Følg disse instruksjonene nøye og spør legen din eller diettist hvis du har spørsmål.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ring legen din for å spørre hva du skal gjøre hvis du savner en dose darbepoetin alfa-injeksjon. Ikke bruk en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Darbepoetin alfa-injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• hoste
• magesmerter
• rødhet, hevelse, blåmerker, kløe eller en klump på stedet der du injiserte darbepoetin alfa

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett
• kløe
• problemer med å puste eller svelge
• tungpustethet
• heshet
• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper, øyne, hender, føtter, ankler eller underben
• rask puls
• overdreven tretthet
• lite energi
• svimmelhet
• besvimelse
• blek hud

Darbepoetin alfa-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer eller du ikke føler deg bra når du bruker denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i kartongen den kom inn, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Når et hetteglass eller en ferdigfylt sprøyte er tatt ut av kartongen, hold den dekket for å beskytte den fra romlyset til dosen er gitt. Oppbevar darbepoetin alfa-injeksjon i kjøleskapet, men ikke frys det. Kast bort eventuelle medisiner som er frosset.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din. Legen din vil overvåke blodtrykket ditt ofte under behandling med darbepoetin alfa-injeksjon.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du bruker darbepoetin alfa-injeksjon.

Ikke la noen andre bruke medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Aranesp^®