Innhold
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
VIKTIG ADVARSEL:
Motta natalizumab injeksjon kan øke risikoen for at du utvikler progressiv multifokal leukoencefalopati (PML, en sjelden infeksjon i hjernen som ikke kan behandles, forebygges eller herdes, og som vanligvis forårsaker død eller alvorlig funksjonshemning). Sjansen for at du utvikler PML under behandlingen med natalizumab, er høyere hvis du har en eller flere av følgende risikofaktorer.
- Du har mottatt mange doser av natalizumab, spesielt hvis du har fått behandling i over 2 år.
- Du har blitt behandlet med medisiner som svekker immunforsvaret, inkludert azathioprin (Azasan, Imuran), cyklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron og mycophenolatmofetil (CellCept).
- En blodprøve viser at du har blitt utsatt for John Cunningham-virus (JCV; et virus som mange mennesker blir utsatt for i barndommen som vanligvis ikke forårsaker symptomer, men kan forårsake PML hos mennesker med svekket immunforsvar).
Legen din vil sannsynligvis bestille en blodprøve før eller under behandlingen med natalizumabinjeksjon for å se om du har vært utsatt for JCV. Hvis testen viser at du har blitt utsatt for JCV, kan du og legen din bestemme at du ikke skal få natalizumabinjeksjon, spesielt hvis du også har en eller begge de andre risikofaktorene som er oppført ovenfor. Hvis testen ikke viser at du har blitt utsatt for JCV, kan legen din gjenta testen fra tid til annen under behandlingen med natalizumabinjeksjon. Du bør ikke testes hvis du har hatt en plasmautveksling (behandling hvor den flytende delen av blodet er fjernet fra kroppen og erstattet med andre væsker) i løpet av de siste 2 ukene fordi testresultatene ikke vil være nøyaktige.
Det er andre faktorer som også kan øke risikoen for at du utvikler PML. Fortell legen din dersom du har eller har hatt PML, en organtransplantasjon eller en annen tilstand som påvirker immunforsvaret ditt, slik som humant immunsviktvirus (HIV), ervervet immunsviktssyndrom (AIDS), leukemi (kreft som forårsaker for mange blodceller til produseres og slippes ut i blodet), eller lymfom (kreft som utvikler seg i immunsystemets celler). Fortell også legen din om du tar eller hvis du noen gang har tatt andre medisiner som påvirker immunforsvaret, slik som adalimumab (Humira); syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medisiner for kreft; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); orale steroider som dexametason, metylprednisolon (Depo-medrolje, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) og prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); og takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Legen din kan fortelle deg at du ikke skal få natalizumabinjeksjon.
Et program som heter TOUCH-programmet, er satt opp for å bidra til å håndtere risikoen ved behandling med natalizumab. Du kan bare motta natalizumab-injeksjon hvis du er registrert i TOUCH-programmet hvis natalizumab er foreskrevet for deg av en lege som er registrert i programmet, og hvis du får medisinen ved et infusjonsenter som er registrert hos programmet. Legen din vil gi deg mer informasjon om programmet, vil få deg til å skrive en påmeldingsskjema, og vil svare på eventuelle spørsmål du har om programmet og din behandling med natalizumab injeksjon.
Som en del av TOUCH-programmet, vil legen din eller sykepleieren gi deg en kopi av medisineringsveiledningen før du begynner behandling med natalizumab-injeksjon og før du mottar hver infusjon. Les denne informasjonen nøye hver gang du mottar den, og spør legen din eller sykepleieren hvis du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.
Også som en del av TOUCH-programmet må legen din se hver tredje måned i begynnelsen av behandlingen og deretter minst hver 6. måned for å avgjøre om du skal fortsette å bruke natalizumab. Du må også svare på noen spørsmål før du mottar hver infusjon for å være sikker på at natalizumab fortsatt er riktig for deg.
Kontakt legen din umiddelbart hvis du utvikler nye eller forverrede medisinske problemer under behandlingen, og i 6 måneder etter sluttdosen. Vær spesielt sikker på å ringe legen din dersom du opplever noen av følgende symptomer: Svakhet på den ene siden av kroppen som forverres over tid. klumskap av armene eller bena; endringer i tenkning, minne, gå, balanse, tale, syn eller styrke som varer flere dager; hodepine; anfall; forvirring; eller personlighetsendringer.
Hvis behandlingen med natalizumab-injeksjon stoppes fordi du har PML, kan du utvikle en annen tilstand som kalles immunrekonstruksjonsbetennelsessyndrom (IRIS; hevelse og forverring av symptomer som kan oppstå når immunsystemet begynner å fungere igjen etter visse medisiner som påvirker det, er startet eller stoppet), spesielt hvis du får behandling for å fjerne natalizumab fra blodet ditt raskere. Legen din vil se deg nøye på tegn på IRIS, og vil behandle disse symptomene hvis de oppstår.
Fortell alle leger som behandler deg med at du får natalizumabinjeksjon.
Snakk med legen din om risikoen for å få natalizumab injeksjon.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Natalizumab brukes til å forhindre episoder av symptomer og redusere forverring av funksjonshemming hos personer som har tilbakefallende former (sykdomsforløp hvor symptomene blusser opp fra tid til annen) av multippel sklerose (MS, en sykdom hvor nerver ikke fungerer riktig og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll). Natalizumab brukes også til å behandle og forebygge episoder av symptomer hos mennesker som har Crohns sykdom (en tilstand der kroppen angriper fordøyelseskanalen, forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber) som ikke har blitt hjulpet av andre medisiner eller som ikke kan ta andre medisiner. Natalizumab er i en klasse medisiner kalt monoklonale antistoffer. Det virker ved å stoppe visse celler i immunsystemet fra å nå hjernen og ryggmargen eller fordøyelseskanalen og forårsake skade.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Natalizumab kommer som en konsentrert løsning (væske) som skal fortynnes og injiseres sakte i en vene av en lege eller sykepleier. Det er vanligvis gitt en gang hver fjerde uke i et registrert infusjonsenter. Det tar omtrent 1 time for deg å motta hele dosen av natalizumab.
Natalizumab kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner som mest sannsynlig vil skje innen 2 timer etter begynnelsen av en infusjon, men kan skje når som helst under behandlingen. Du må forbli på infusjonsstedet i 1 time etter at infusjonen er ferdig. En lege eller sykepleier vil overvåke deg i løpet av denne tiden for å se om du har en alvorlig reaksjon på medisinen. Fortell legen din eller sykepleieren hvis du opplever uvanlige symptomer som elveblest, utslett, kløe, problemer med å svelge eller puste, feber, svimmelhet, hodepine, brystsmerter, rødme, kvalme eller kuldegysninger, spesielt hvis de oppstår innen 2 timer etter starten av infusjonen din.
Hvis du mottar natalizumab-injeksjon for å behandle Crohns sykdom, bør symptomene dine forbedres i løpet av de første månedene av behandlingen. Fortell legen din dersom symptomene dine ikke har blitt bedre etter 12 ukers behandling. Legen din kan slutte å behandle deg med natalizumab injeksjon.
Natalizumab kan bidra til å kontrollere symptomene dine, men vil ikke kurere tilstanden din. Hold alle avtaler for å motta natalizumabinjeksjon, selv om du føler deg bra.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du får natalizumabinjeksjon,
- Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot natalizumab, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i natalizumab injeksjon. Spør legen din eller apoteket om en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar. Husk å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-delen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
- Fortell legen din dersom du noen gang har fått natalizumab-injeksjon før, og hvis du har eller har hatt noen av betingelsene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-delen. Før du mottar hver infusjon av natalizumab, fortell legen din dersom du har feber eller noen form for infeksjon, inkludert infeksjoner som varer lenge, for eksempel helvetesild (et utslett som kan oppstå fra tid til annen hos personer som har hatt vannkopper i fortiden).
- Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du mottar natalizumab injeksjon, kontakt legen din.
- ikke ha noen vaksinasjoner uten å snakke med legen din.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
Hvis du savner en avtale for å få en natalizumab-infusjon, kontakt legen din så snart som mulig.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Natalizumab kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- hodepine
- ekstrem tretthet
- døsighet
- ledsmerter eller hevelse
- smerte i armer eller ben
- ryggsmerte
- hevelse av armer, hender, føtter, ankler eller underben
- muskel kramper
- magesmerter
- diaré
- halsbrann
- forstoppelse
- gass
- vektøkning eller tap
- depresjon
- nattesvette
- smertefull, uregelmessig eller savnet menstruasjon (periode)
- hevelse, rødhet, brenning eller kløe i skjeden
- hvit vaginal utslipp
- problemer med å kontrollere urinering
- tannverk
- munnsår
- utslett
- tørr hud
- kløe
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene eller de som er nevnt i delen HVOR eller VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akuttmedisinsk behandling:
- sår hals, feber, hoste, frysninger, influensa som symptomer, magekramper, diaré, hyppig eller smertefull vannlating, plutselig behov for å urinere med en gang eller andre tegn på infeksjon
- guling av hud eller øyne, kvalme, oppkast, ekstrem tretthet, tap av appetitt, mørk urin, høyre øvre magesmerter
- synendringer, øye rødhet eller smerte
Natalizumab injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på natalizumab injeksjon.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Tysabri®