Merkenavn vs. generisk levotyroksin

Innhold

• Levotyroksinpreparater
• Narkotikakonsistens
• Brand vs. Generic: Hva forskningen sier
• Spesielle hensyn
• Når levotyroksin ikke er nok

Merkenavn for levotyroksin, det viktigste stoffet som brukes til å behandle hypothyroidisme, inkluderer Synthroid, Levoxyl, Unithroid og Levothroid. Den generiske versjonen av levotyroksin er også foreskrevet, men det er noen kontrovers om det er like effektivt og pålitelig som merkenavnene. Her er hva du skal vite om de forskjellige formuleringene og hva implikasjonene er hvis du bytter fra et merkenavn til den generiske versjonen.

Levotyroksinpreparater

Levotyroksin er en syntetisk (menneskeskapt) versjon av tyroksin, eller T4, det viktigste hormonet som produseres og frigjøres av skjoldbruskkjertelen. Levotyroksin er foreskrevet for personer med underaktiv skjoldbruskkjertel, en tilstand som kalles hypotyreose.

De fleste medisiner er tilgjengelige i merkenavn og generiske preparater. Merkenavnpreparater er vanligvis de første som er tilgjengelige på markedet. Etter en periode har andre produsenter lov til å lage det samme stoffet.

Mens den aktive ingrediensen er den samme, kan de inaktive ingrediensene som er tilsatt for å forbedre absorpsjonen, bevare stoffet eller legge til farge, variere.

Generiske preparater kan i noen tilfeller være billigere for farmasøyter og pasienter.

De fire preparatene av levotyroksin som er tilgjengelige i USA for behandling av hypotyreose, er grundig testet og kjent for å være pålitelige og effektive, selv om det er noen forskjeller i hvordan disse produktene produseres.

U.S. Food and Drug Administration (FDA) har også godkjent bruken av generisk levotyroksin, som nå er laget av en rekke forskjellige farmasøytiske selskaper.

Alt om hvordan du tar skjoldbruskmedisiner

Narkotikakonsistens

De fleste medikamenter skiller seg ikke mye ut i generiske former og merkenavn, så det er ikke noe stort problem å bytte mellom de to. Levotyroksin er imidlertid et av en håndfull unntak.

Styrke

Produsenter av ethvert preparat av levotyroksin må sørge for at stoffet deres er innenfor 5 prosent av den oppgitte styrken, som må være mellom 95 prosent og 105 prosent, per FDA. Dette gir rom for meningsfulle forskjeller mellom levotryoksinalternativene.

Gitt at FDA tillater en slik variasjon, er det lett å tenke at det ikke kan ha stor effekt. Men levotyroksin har det som kalles et "smalt terapeutisk vindu", noe som betyr at behandlingen må finjusteres for å oppnå de ønskede effektene.

Selv om styrken til ett levotyroksinalternativ kan virke marginalt annerledes enn et annet, kan avviket føre til at du tar alt fra en halv pille mindre eller en hel pille mer i løpet av en uke hvis du bytter - selv om du ' tar samme dose som du var før. Dette kan dramatisk påvirke skjoldbruskkjertelen din.

Merkenavn levotyroksiner er konsistente når det gjelder styrke fra batch til batch. Generiske formuleringer har derimot en tendens til å være mindre.

Hvis du bytter fra et merkenavn til et generisk preparat, kan du merke at du ikke har det så bra med det generiske medikamentet og kan ha symptomer på hypo- eller hypertyreose. Selv om dette kan være på grunn av stoffets dosering og styrke, kan det også skyldes:

• Hvor mye av levotyroksinet er tilgjengelig for absorpsjon i kroppen
• Mengden levotyroksin som sirkulerer i kroppen din etter en dose

Noen mennesker er spesielt utsatt for forverrede symptomer når de gjør endringer i skjoldbruskkjertelen.

Sikkerhet

Mens den kjemiske strukturen og sikkerhetsprofilene til merkenavn og generiske versjoner i seg selv er de samme, kan til og med en liten forskjell i doseringsstyrke forårsake symptomer, som må vurderes, spesielt hvis du har å gjøre med skjoldbruskkjertelrelaterte komplikasjoner eller samtidig tilstander, som hjertesykdom. I tillegg kan tilleggsingredienser som finnes i forskjellige versjoner av levotyroksin, utgjøre sikkerhetsproblemer for personer med allergi eller følsomhet.

Andre ingredienser

Fyllstoffer og tilsetningsstoffer som fargestoffer, gluten og laktose er også mindre konsistente i generiske stoffer enn merkenavn, fordi de kommer fra forskjellige produsenter. Hvis dette er et problem for deg, kan du be apoteket om en liste over ingrediensene du har skrevet ut.

Ytterligere kjemikalier tilsatt medisiner betraktes vanligvis som "inerte" eller "inaktive", men studier har funnet at disse inaktive ingrediensene noen ganger kan redusere effektiviteten til et bestemt legemiddel. (Selvfølgelig kan ubehagelige symptomer være en tilfeldighet eller på grunn av et annet helseproblem.)

Dispensere som skrevet

Hvis du er sikker på at du trenger å holde fast ved et bestemt merke av levotyroksin, må du sørge for at legen din skriver "DAW" og "ingen generisk erstatning" på resept.

Brand vs. Generic: Hva forskningen sier

I følge en presentasjon på årsmøtet til American Association of Clinical Endocrinologists i 2017, var Synthroid assosiert med signifikant bedre skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) laboratorieresultater enn generisk levotyroksin.

Studieforfatterne så på hypotyreose-pasienter mellom januar 2008 og mars 2016 som ble startet med enten Synthroid eller generisk levotyroksin innen et år etter at de ble diagnostisert. Under oppfølgingen var de endelige TSH-labresultatene utenfor rekkevidde for 22,6 prosent av pasientene i den generiske levotyroksin-armen mot 20,9 prosent i Synthroid-armen.

Generelt viser imidlertid studier som sammenligner generiske formuleringer og merkenavnformuleringer av levotyroksin ikke definitivt fordelene med ett preparat fremfor et annet. For eksempel fant en 2017-studie at mer enn 80.000 nye skjoldbruskkjertelpasienter som tok merkenavn eller generisk levotyroksin i et år hadde samme risiko for kardiovaskulære problemer som krever sykehusinnleggelse (f.eks. Hjerteinfarkt, hjerneslag); slike bekymringer er knyttet til både en underaktiv skjoldbruskkjertel og selve stoffet.

Men det er mange anekdotiske rapporter om mennesker som har byttet formuleringer - og følt seg bedre som et resultat av endringen - at forskjeller ikke kan avvises helt.

American Association of Endocrinologists anbefaler å ta samme merkevare (eller generisk type) medisiner gjennom hele behandlingen. Foreningen understreker at "skjoldbruskkjertelsykdom ofte krever livslang behandling og best administreres med konsistent og presis behandling med samme merkevare av skjoldbruskkjertelhormon."

Spesielle hensyn

Til tross for dette er det noen individer som generisk levotyroksin ikke kan anbefales. Spesielt:

• De som har hatt skjoldbruskkjertelkreft: Fluktuerende TSH, som kan oppstå ved inkonsekvent erstatning av skjoldbruskhormon, kan påvirke kroppens evne til å forhindre kreft i å komme tilbake. Diskuter behandlingsalternativer med legen din.
• De med visse allergier, fordøyelsessykdommer eller som har problemer med stoffabsorpsjon: I disse tilfellene kan Tirosint-et softgel-alternativ som bare inneholder levotyroksin, gelatin, glyserin og vann, anbefales spesielt. Det er imidlertid viktig å merke seg at dette stoffet er kostbart og ikke foreskrevet mye. Det dekkes kanskje ikke av forsikringsselskapet ditt i det hele tatt eller uten en forklaring på behovet fra legen din.

Hvis disse situasjonene ikke gjelder deg, og du bestemmer deg for at det å bytte til generisk er veien å gå av kostnadsbesparende grunner, må du snakke med legen din om en anbefalt tidsplan for kontroll av TSH-nivåene.

Thyroid Disease Doctor Diskusjonsveiledning

Få vår utskrivbare guide for din neste legeavtale for å hjelpe deg med å stille de riktige spørsmålene.

Last ned PDF

Andre tips for vellykket overgang til en generisk inkluderer:

• Få flere måneders forsyning: Når du fyller en resept som er skrevet for å vare i flere måneder, vil du sørge for at du tar medisiner med samme styrke og ingredienser for den varigheten.
• Snakk med apoteket: Når du har lært at du er stabil på en bestemt generikk, spør apoteket om det er mulig å få påfyll fra den samme produsenten. Dette er kanskje ikke alltid mulig, men det er verdt å spørre.

Når levotyroksin ikke er nok

Enten det er et merkenavn eller en generisk form for levotyroksin en person får, fortsetter noen mennesker å oppleve symptomer på hypotyreose selv når TSH er normal. For noen mennesker kan tilsetning av T3 til T4 "monoterapi" resultere i bedre kontroll av symptomer og livskvalitet. Hvis skjoldbruskkjertelpreparatet ikke ser ut til å hjelpe, kan du avtale en time med legen din for å diskutere en løsning.

Trenger du T3 for å føle deg bra?

Et ord fra veldig bra

Hvis du har det bra og blodprøvene dine er stabile på en generisk form for levotyroksin, må du i det hele tatt fortsette å bruke dette preparatet. Det er mer sannsynlig at du opplever dårlige effekter fra å bytte til et merkenavnprodukt i så fall.

Bare du kjenner kroppen din. Hvis du ikke har det bra på et preparat selv om blodprøvene dine viser at du burde være det, kan det være verdt å bytte til et annet. Det viktige poenget er å være din egen talsmann. Bare du vet hvordan du har det. Finn en lege som vil jobbe med deg og lytte til deg, og erkjenne at hvordan du har det, i stedet for testresultater eller studieresultater, er det som betyr mest.