Hva du skal vite om Orencia (Abatacept)

Innhold

• Bruker
• Før du tar
• Dosering
• Bivirkninger
• Advarsler og interaksjoner

Orencia (abatacept) er et injiserbart biologisk legemiddel som reduserer leddskader og reduserer smerte ved revmatoid artritt og andre autoimmune sykdommer. Det er i en klasse medisiner som kalles immunmodulatorer eller selektive kostimuleringsmodulatorer.

Orencia virker ved å blokkere en immuncelle i kroppen din, kalt en T-celle, som forårsaker hevelse og leddskade i leddgikt via en prosess som kalles autoimmunt angrep. Dette betyr at Orencia er forskjellig fra vanlige, eldre biologer som Enbrel (etanercept) og Humira (adalimumab), som undertrykker et inflammatorisk protein som kalles tumornekrosefaktor (TNF).

Abatacept er ikke tilgjengelig i generisk eller biosimilar form; Orencia er det eneste merkenavnet stoffet selges under.

Bruker

Orencia er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av:

• Moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) hos voksne
• Psoriatisk leddgikt (PsA)
• Moderat til alvorlig juvenil idiopatisk artritt (JIA)

Bruk utenfor etiketten

Orencia er noen ganger foreskrevet off-label (som betyr uten FDA-godkjenning) for:

• Lupus
• Ankyloserende spondylitt
• Andre autoimmune tilstander

Før du tar

Orencia regnes vanligvis ikke som et førstelinjebehandlingsalternativ, noe som betyr at du vanligvis må prøve andre typer medisiner først.

For RA vil legen din sannsynligvis ikke vurdere Orencia som en behandling med mindre du ikke har lyktes med ett eller flere sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs), som metotreksat eller andre biologiske stoffer, som Enbrel eller Humira. unntak kan gjøres for noen mennesker med tidlig aktiv revmatoid artritt.

For PsA kan du starte behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller prednison før du går videre til DMARDs, og til slutt biologiske stoffer hvis tidligere behandlinger mislykkes.

Tilsvarende begynner JIA-medikamentell behandling vanligvis med NSAIDs eller kortikosteroider, og går deretter over til DMARDs, deretter til biologiske stoffer.

Noen mennesker havner på en kombinasjon av Orencia og andre DMARDs, men dette legemidlet bør ikke kombineres med andre biologiske stoffer eller TNF-suppressanter.

Forholdsregler og kontraindikasjoner

Orencia hjelper til med å forhindre immunforsvaret i å angripe sitt eget vev, spesielt vevene i leddet. For å gjøre dette, må det stenge fasetter av immunforsvaret ditt. Det lar deg være åpen for infeksjoner kroppen din kunne ellers beseire. De vanligste av disse inkluderer:

• Luftveisinfeksjoner, inkludert lungebetennelse
• Septisk artritt
• Hud- og bløtvevsinfeksjoner
• Urinveisinfeksjoner (UTI)

En rekke studier har vist at Orencia er assosiert med en langt lavere risiko for alvorlig infeksjon og sykehusinnleggelse sammenlignet med Enbrel, Rituxan (rituximab) og Actemra (tocilizumab). Allikevel er Orencia kanskje ikke en sikker behandling for noen mennesker på grunn av dets innvirkning på immunforsvaret.

I kliniske studier opplevde personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) en høyere frekvens av KOLS-forverringer mens du er på Orencia, inkludert vedvarende hoste, kortpustethet og tungpustethet.

Av denne grunn, hvis du har KOLS, bør du og legen din nøye avveie fordelene mot mulige konsekvenser av dette legemidlet. Hvis du begynner å ta Orencia, vil legen din sannsynligvis ønske å overvåke deg nøye for å se om KOLS begynner å forverres. Hvis KOLS-symptomene dine blir verre, kan det hende du må gå ut av Orencia.

Folk på Orencia er på et økt risiko for tuberkulose (TB), inkludert reaktivering hos mennesker som tidligere har hatt sykdommen. Forskning antyder at økningen kan være så mye som firdoblet. Før du starter Orencia, må du bli screenet for TB. Hvis du har en aktiv TB-infeksjon, må du behandles for det før du kan ta noe biologisk legemiddel.

Hvis du er bærer av hepatitt B-virus, Orencia kan føre til at viruset blir aktivt.

Noen typer kreft har blitt rapportert hos personer som tar Orencia, men det er ikke kjent om stoffet øker risikoen for å få noen form for kreft.

Det er ukjent om Orencia er trygt å ta under graviditet. Hvis du er gravid eller prøver å bli gravid, må du diskutere dette med legen din. Du må kanskje bytte medisiner. Hvis du tok dette legemidlet under graviditet, snakk med barnelege om når det er trygt for babyen din å bli vaksinert.

Det er ukjent om Orencia kan passere til en baby gjennom morsmelk.

Mens du tar Orencia, må du unngå levende svekkede vaksiner. Dette er vaksiner som inneholder levende, svekkede virus (i motsetning til inaktiverte vaksiner, som bruker "drepte" virus). Fordi Orencia svekker immunforsvaret ditt, er det en sjanse for at en levende vaksine kan forårsake den sykdommen den tar sikte på å forhindre.

Hvis du får forskrevet Orencia, anbefales det at du unngår levende vaksiner i en periode før du starter behandlingen, under behandlingen og i tre måneder etter at du har gått av stoffet. Barn som foreskriver dette legemidlet, bør informeres om vaksinasjoner før de tar det.

Levende dempede vaksiner inkluderer:

• Nasal influensa spray (FluMist)
• Helvetesild vaksine
• Varicella (vannkopper) vaksine
• Vaksine mot meslinger-kusma-røde hunder (MMR)
• Rotavirus vaksine
• Gul feber vaksine
• Tyfus vaksine

Ta kontakt med legen din før du får noen vaksine for å være sikker på at det er trygt for deg.

Andre biologier

Orencia er det første medikamentet som er klassifisert som en selektiv kostimulasjonsmodulator. Det er imidlertid en av mange biologiske stoffer, inkludert:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dosering

Orencia er tilgjengelig i to formuleringer med forskjellige doseringsplaner.

Intravenøs infusjon

En intravenøs (IV) infusjon er når en medisinsk profesjonell leverer medisiner direkte i venen din via en nål.

Infusjoner av Orencia tar 30 minutter. Vanligvis har du to uker mellom første og andre dose, deretter fire uker mellom doser resten av tiden du bruker medisinen.

Doseringen av infusert Orencia er vektavhengig.

ORENCIA IV DOSERING
Kroppsvekt	Dosering per infusjon
132 pund eller mindre	500 mg
132 til 220 pund	750 mg
220 pund eller mer	1000 mg

IV-infusjoner er tilgjengelige for voksne og barn over 6 år. De har ikke blitt studert hos yngre barn.

Subkutan injeksjon

Subkutan (under huden) injeksjon av Orencia gjøres en gang i uken. Du kan gi deg sjansen eller få en venn, et familiemedlem eller hjemmehjelpsarbeider til å hjelpe deg med det. Injeksjonen skal gis i låret, magen eller (hvis noen andre administrerer den) overarmen.

I noen tilfeller foreskriver legene en infusjon for den første dosen, etterfulgt av selvinjeksjoner etterpå. Injiserbar Orencia kommer i ferdigfylte sprøyter eller en autoinjektor som inneholder 125 mg av legemidlet.

Injisert Orencia regnes som trygt for behandling av JIA hos barn 2 eller eldre, men ved lavere doser.

SUBKUTAN DOSERING FOR JIA
Kroppsvekt	Ukentlig dosering
22 til 55 pund	50 mg
55 til 110 pund	87,5 mg
110 pund eller mer	125 mg

Orencia autoinjektor er ikke undersøkt hos barn.

Alle oppførte doser er i henhold til legemiddelprodusenten. Sjekk resepten din og snakk med legen din for å forsikre deg om at du tar riktig dose for deg.

Hvordan injisere og oppbevare

Oppbevar Orencia-sprøyter eller autoinjektorer i kjøleskapet mellom 36 grader F og 46 grader F. Ikke frys medisinen. Oppbevar den i originalemballasjen og ut av lyset. Kast medisiner som er utløpt eller ikke lenger er nødvendige.

Legen din vil instruere deg om riktig fremgangsmåte for injeksjoner. Sørg for å følge dem nøyaktig og stille spørsmål du måtte ha.

Oppbevar medisinen nedkjølt til kort tid før du har tenkt å bruke den.

Når det er tid for injeksjon:

• Ta medisinen ut av kjøleskapet og la den varme seg opp i 30 minutter. (Injeksjoner med kald medisin kan være smertefullt.) Ikke mikrobølgeovn eller prøv å varme opp medisinen på noen måte. La nåldekselet være på.
• Vask hendene grundig med såpe og vann.
• Velg et injeksjonssted som er fritt for skadet hud, uten arr, strekkmerker eller blåmerker. Du bør rotere injeksjonsstedene, så noter datoen og stedet slik at du kan sørge for å bruke et annet neste gang.
• Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett og la den lufttørke. Ikke gni, ta på eller blåse på nettstedet etter å ha tørket.

Sørg for å følge instruksjonene som følger med sprøytene eller autoinjektoren.

Bruke ferdigfylte sprøyter: 

• Klem i huden.
• Injiser nålen i 45 graders vinkel.
• Skyv stempelet så langt det går, og løft deretter tommelen langsomt fra stempelet; nålebeskyttelsen skal deretter dekke til nålen.
• Fjern sprøyten og slutte å klemme i huden.

Bruke autoinjektorer:

• Hold injektoren i 90 graders vinkel mot stedet.
• Klem i huden.
• Trykk ned på huden med autoinjektoren.
• Trykk på knappen (du hører et klikk) og hold i 15 sekunder for å levere full dose; vent til den blå indikatoren slutter å bevege seg.
• Løft autoinjektoren rett opp for å fjerne den fra huden og løsne klemmen.

Etter injeksjonen:

• Trykk en bomullsdott eller gasbind over stedet hvis det er blødning. (Det skal være veldig lite.)
• Dekk området med selvklebende bandasje.
• Ikke gni injeksjonsstedet.

Kast deretter injektoren i henhold til instruksjonene som følger med stoffet.

Å overvinne frykten for selvinjeksjon

Bivirkninger

Som med alle legemidler er bivirkninger mulig når du tar Orencia.

Felles

Vanlige bivirkninger inkluderer:

• Hodepine
• Sår hals
• Kvalme

Barn og ungdom kan også oppleve:

• Diaré
• Hoste
• Feber
• Magesmerter

Alvorlig

Alvorlige bivirkninger av Orencia er sjeldne, men mulige. De inkluderer:

• Øvre luftveisinfeksjon
• Bronkitt
• Herpes zoster
• Lungebetennelse
• Lokalisert infeksjon

Hvis du har eller mistenker alvorlige bivirkninger, kontakt legen din eller få medisinsk hjelp med en gang.

Advarsler og interaksjoner

For å unngå farlige interaksjoner mellom Orencia og andre legemidler, må du være sikker på at legen din vet om alle medisiner du tar, både reseptbelagte og reseptfrie, samt eventuelle kosttilskudd.

Orencia er kjent for å ha negative interaksjoner med:

• TNF-suppressanter
• Andre biologiske medikamenter

Blodsukkermåling

Infusjoner av Orencia inneholder maltose, som er en type sukker. Hos personer med diabetes som bruker blodsukkermåler, kan denne ingrediensen forårsake falske høye avlesninger på infusjonsdagen. Snakk med legen din om alternative måter å overvåke blodsukkeret på infusjonsdager.