Tysabri for behandling av multippel sklerose

Innhold

• Indikasjoner
• Effektivitet
• Administrasjon
• Bivirkninger
• Viktige advarsler
• Kontraindikasjoner
• Koste

Tysabri (natalizumab) er et reseptbelagt immunmodulator som brukes til å behandle multippel sklerose (MS). Med denne sykdommen skader immunforsvaret myelinet som dekker nervene dine, og lar dem ikke fungere ordentlig. Tysabri forhindrer at visse immunceller i blodet ditt krysser blod-hjerne-barrieren, noe som bidrar til å beskytte myelinet i hjernen og ryggmargen fra å bli skadet.

Indikasjoner

Tysabri brukes som en sykdomsmodifiserende terapi, noe som betyr at den er ment å bremse sykdommens progresjon i stedet for å håndtere symptomer. Den er godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for personer med tilbakefall av MS, så vel som for Crohns sykdom.

Det er vanligvis foreskrevet for folk som:

• Ikke svar på andre sykdomsmodifiserende terapier, noe som betyr at sykdommen deres fortsetter å forverres
• Tåler ikke andre MS-medisiner, vanligvis på grunn av skadelige eller plagsomme bivirkninger

Mens Tysabri er vist å være effektiv, anses det ikke som en førstelinjebehandling fordi det i sjeldne tilfeller kan forårsake en potensielt dødelig hjerneinfeksjon (se nedenfor).

Typer av multippel sklerose

Effektivitet

Tysabri er FDA-godkjent for MS (RRMS).

Tallrike studier har vist stoffets effektivitet i RRMS, med fordelene:

• Redusert tilbakefall så høyt som 68 prosent over to år
• Langsommere utviklingshemming
• Langvarige remisjoner

En nylig studie av Tysabri hos pasienter med SPMS viste ingen fordeler ved å redusere utviklingen av funksjonshemming målt ved en kombinasjon av tester; Imidlertid var det noen antydninger om fordeler ved å redusere tapet av funksjon i øvre ekstremiteter. Ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte dette funnet.

Administrasjon

Tysabri er monoterapi, noe som betyr at den ikke kombineres med andre MS-medisiner.

Legemidlet administreres som en infusjon (gitt gjennom venen din) en gang hver 28. dag. Du må gå til et infusjonssenter, eller noen ganger til et legekontor, for å få det gjort.

Bivirkninger

Vanlige bivirkninger av Tysabri inkluderer:

• Hodepine
• Urinveisinfeksjon
• Lungebetennelse
• Nese- og halsinfeksjoner
• Vaginitt
• Magesmerter eller kvalme
• Utmattelse
• Depresjon
• Diaré
• Utslett
• Smerter i ledd eller ekstremiteter

Hvis noen av disse bivirkningene blir spesielt plagsomme eller ikke forsvinner, la legen din vite.

Mer alvorlige bivirkninger er mulig. Hvis du opplever eller mistenker noe av det følgende, bør du kontakte legen din umiddelbart:

• Herpesinfeksjon i sentralnervesystemet: Symptomer inkluderer plutselig feber, alvorlig hodepine og forvirring; kan være dødelig
• Herpesinfeksjon i øyet: Symptomene inkluderer endringer i synet, rødhet og øyesmerter; kan forårsake blindhet
• Leverskade: Symptomene inkluderer gul hud og øyne, mørk urin, kvalme, tretthet eller svakhet og oppkast
• Allergisk reaksjon: Symptomer inkluderer elveblest, kløe, pusteproblemer, brystsmerter, svimmelhet, frysninger, utslett, kvalme, rødmen i huden, lavt blodtrykk og muligens anafylaksi

Viktige advarsler

Den alvorligste (men sjeldneste) risikoen for å ta Tysabri er progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), som er en potensielt dødelig hjerneinfeksjon forårsaket av John Cunningham (JC) -virus. Du må også være klar over at det kan få konsekvenser når du starter og deretter stopper Tysabri

PML

Faktorer som øker risikoen for å få PML mens du tar Tysabri inkluderer:

• Kombinere Tysabri med andre medisiner som svekker immunforsvaret
• Tar Tysabri i mer enn to år
• Testet positivt for JC-virusantistoffet

For å bestemme risikoen, forvent at legen din skal teste blodet ditt for antistoffet mot JC-viruset før du foreskriver Tysabri, og avhengig av resultatene, gjentar du det med jevne mellomrom. Basert på resultatene vil legen din bestemme forholdet mellom risiko og nytte for deg.

JC Virus Antistoff Test & Tysabri

I tillegg vil du sannsynligvis ha en magnetisk resonansavbildning (MR) før du starter stoffet. Dette er for å hjelpe legen din med å skille mellom MS-symptomer og mulige PML-symptomer.

PML symptomer inkluderer:

• Gradvis svakhet på den ene siden av kroppen
• Klumsethet
• Visjon endres
• Personlighet endres
• Problemer med tenkning, hukommelse og orientering fører til forvirring

Tysabri kan bare gis på et infusjonssenter som er registrert gjennom TOUCH-programmet. TOUCH står for "Tysabri Outreach: Unified Engagement to Health." Det ble satt på plass for å forhindre PML og fange potensielle tilfeller i de tidlige stadiene.

Diagnostisering av Tysabri-relatert PML

Rebound-effekten

En annen bekymring med Tysabri er fenomenet kjent som rebound. I utgangspunktet, hvis du slutter å ta stoffet, kan MS tilbakefallssymptomer komme tilbake, og i noen tilfeller være verre enn før du startet behandlingen.

En studie fra 2014 konkluderte med at avbrudd av Tysabri-terapi var knyttet til en nesten dobbelt økning i risikoen for tilbakefall. En fjerdedel av deltakerne hadde også flere tilbakefall etter å ha stoppet Tysabri enn før behandlingen ble startet.

Hvorfor dette skjer og hvordan du kan forhindre det er uklart.

Hvis du vil avslutte Tysabri, må du diskutere det med legen din og vurdere nøye mulige konsekvenser.

Kontraindikasjoner

Du bør ikke ta Tysabri hvis du er gravid eller ønsker å bli gravid. Det er et legemiddel "graviditetskategori C", noe som betyr at det har forårsaket skade på fostre i dyreforsøk, men effekten hos mennesker er ukjent. Du bør gå av Tysabri noen måneder før du prøver å bli gravid, så husk å snakke med legen din om planene dine.

Ikke kombiner Tysabri med immunsuppressiva, immunmodulatorer eller kortikosteroid Solu-Medrol.

Til slutt, ikke ta Tysabri hvis du har et nedsatt immunforsvar eller en nåværende infeksjon.

Koste

Tysabri er en kostbar MS-behandling til $ 6 864 i måneden, pluss kostnadene for infusjonssenteret. Forsikringen din kan dekke noe av eller alt dette.

I tillegg tilbyr produsenten programmer som kan hjelpe deg med å få råd til denne behandlingen. For mer informasjon, kan du ringe selskapet på 1-800-456-2255 eller besøke deres hjemmeside.

Et ord fra veldig bra

Du må jobbe tett med legen din for å avgjøre om Tysabri er den riktige medisinen for deg, og sørg for å veie alle risikoene og fordelene. Det er en vanskelig prosess, men til slutt er målet å finne de behandlingene som fungerer best for deg - og det er et verdifullt mål.