Innhold
Uloric (febuxostat) ble godkjent av det amerikanske FDA 13. februar 2009. Uloric var det første nye behandlingsalternativet på 40 år for pasienter som har hyperurikemi og gikt, ifølge Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric er et medikament som brukes til kronisk behandling av hyperurikemi i urinsyregikt. Urinsyre senker urinsyrenivået i serum ved å blokkere xantinoksidase - enzymet som er ansvarlig for urinsyreproduksjon. Xanthine oxidase bryter ned hypoxanthine (et naturlig forekommende purinderivat) til xanthine, og deretter til urinsyre.
I henhold til 2020 American College of Rheumatology Gout Management Guidelines, anbefales denne medisinen sterkt for pasienter med gikt som også har kronisk nyresykdom, mens pasienter som har en ny eller historie med en kardiovaskulær hendelse kan trenge en alternativ behandling. Legen din kan hjelpe deg med å anbefale den ideelle behandlingen for tilstanden din.
Hvordan administreres urinsyre?
De godkjente dosene Uloric er 40 mg og 80 mg som skal gis en gang daglig. Uloric er en oral medisin (tatt av munnen). Den anbefalte startdosen med Uloric er 40 mg en gang daglig. En økning til 80 mg anbefales for pasienter som ikke oppnår en urinsyre i serum på mindre enn 6 mg / dL etter to uker på 40 mg dosen. Uloric kan tas med eller uten mat, og det er ingen anbefalinger som forhindrer bruk av syrenøytraliserende midler. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter som har mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Ytelse i kliniske studier
I kliniske studier ble høydose urloric funnet å være mer effektiv enn placebo eller standarddose allopurinol - den andre medisinen som brukes til å behandle hyperurikemi. I en 6-måneders fase III-studie var andelen giktpasienter, som reduserte urinsyrenivået til ønsket nivå under 6, mye høyere for de som tok 80 mg enn for de som tok 40 mg urinsyre.
Bivirkninger og advarsler
Uloric anbefales ikke for personer med asymptomatisk hyperurikemi. Uloric bør ikke brukes av personer som allerede er i behandling med azathioprine (Imuran), merkaptopurin og teofyllin.
Basert på tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier er leverfunksjonsavvik, kvalme, artralgi og utslett de vanligste bivirkningene som forekommer hos minst 1% av pasientene behandlet med uronsyre og minst 0,5% større enn placebo. Sammenlignet med allopurinol var bruk av urlor også assosiert med en høyere frekvens av kardiovaskulære tromboemboliske hendelser, men ingen direkte årsakssammenheng ble identifisert. Leverfunksjonsavvik var den vanligste bivirkningen som fører til seponering av urinsyre.
Det har blitt rapportert om markedsføring av leversvikt, dødelig og ikke-dødelig, hos pasienter behandlet med Uloric. Rapportene inneholdt imidlertid ikke tilstrekkelige data for å etablere et årsakssammenheng.
En økning i giktbluss oppleves ofte når anti-hyperurikemiske midler startes. Det inkluderer Uloric. Hvis det oppstår giktbluss som er forbundet med initiering av Uloric-behandling, trenger ikke legemidlet seponeres. For å forhindre giktbluss assosiert med initiering av Uloric-behandling, kan et NSAID eller et annet antiinflammatorisk legemiddel som kolchicin tas samtidig. Økningen i urinsyregikt har blitt tilskrevet senking av urinsyrenivået i serum, som igjen forårsaker uratbevegelse fra vevsavsetninger.
Det har ikke vært noen velkontrollerte studier av urinsyre hos gravide kvinner. Under graviditet bør Uloric bare brukes hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Det er heller ikke kjent om urinsyre utskilles i morsmelk. Sykepleier må være forsiktige.
Sikkerheten og effektiviteten til Uloric hos barn under 18 år er heller ikke kjent.