Innhold
- Hva ingrediensene er i vaksiner
- Hva vitenskapen sier om vaksineingredienser
- Hvordan vaksineingredienser testes for sikkerhet
- Stadier av vaksintesting
- Et ord fra Verywell
Hva ingrediensene er i vaksiner
Vaksiner inneholder en kombinasjon av ingredienser for å hjelpe dem med å gjøre jobben sin, holde seg potente og forhindre forurensning. Disse inkluderer:
- Antigener: Den delen av vaksinen som ber kroppen om å lage antistoffer og utvikle immunitet mot en bestemt bakterie. Noen ganger er denne komponenten et helt virus eller bakterier som har blitt svekket eller inaktivert ("drept") i laboratoriet, mens andre vaksiner er laget med små biter av kimen eller noe den lager (som et protein).
- Suspenderende væske: Væsker som sterilt vann eller saltvann som brukes til å suspendere andre vaksinekomponenter.
- Hjelpestoff: Ingredienser som hjelper kroppen med å få en sterkere immunrespons mot vaksinen, slik at vaksinene kan gis i færre eller mindre doser.
- Konserveringsmiddel eller stabilisatorer: Ingredienser som beskytter vaksinen mot temperaturendringer, sollys, forurensninger eller andre miljøfaktorer som kan gjøre vaksinen mindre sikker eller effektiv.
- Kulturmateriale: Materialer til overs fra produksjonsprosessen.
Hva vitenskapen sier om vaksineingredienser
For de som er bekymret for de forskjellige ingrediensene som finnes i vaksiner, kan det være nyttig å dykke ned i hva disse stoffene faktisk er, hvorfor de er der, og - viktigst av alt - hvordan menneskekroppen reagerer på dem.
Her er noen eksempler på ting som finnes i noen vaksiner og hva forskning sier om deres sikkerhet.
Kvikksølv
Når folk tenker på eksponering av kvikksølv, tenker de ofte på den typen som finnes i tunfisk og annen stor fisk som kan bygge seg opp i kroppen og forårsake alvorlige helseproblemer, inkludert hjerneskade. Denne typen kalles metylkviksølv, og den har aldri blitt inkludert i vaksiner.
Vaksineingrediensen thimerosal bruker imidlertid etylkviksølv, en annen type kvikksølv som behandles mye raskere av kroppen enn metylkviksølv. Det akkumuleres ikke, og det forårsaker ikke skade. Forskjellen mellom de to er mye som forskjellen mellom etylalkohol (eller etanol) og metylalkohol (eller metanol). Etanol kan du trygt drikke i en cocktail, mens metanol brukes i bensin og frostvæske.
Thimerosal ble brukt i flere tiår for å beskytte vaksiner mot forurensning. Mange vaksiner ble tidligere solgt i flerdose hetteglass, og hver gang en nål ble satt inn i vaksinene, risikerte den å introdusere mikrober som bakterier eller sopp i vaksinen og forårsake alvorlige infeksjoner hos de som deretter fikk vaksinen. Thimerosal beskyttet mot disse mikroberene, og som et resultat gjorde noen vaksiner tryggere å bruke.
Ingrediensene ble fjernet fra barndomsvaksiner tidlig på 2000-tallet av en overflod av forsiktighet og er nå bare i et lite antall influensavaksiner. Allikevel viser studier som ser på sikkerheten til timerosalholdige vaksiner at de er trygge og ikke påvirker barnets utvikling eller risiko for autismespektrumforstyrrelse.
Aluminium
Aluminiumsalter brukes noen ganger i vaksiner som et hjelpestoff - et stoff tilsatt til en vaksine for å gjøre det mer effektivt. Hjelpestoffer hjelper kroppen med å få en sterkere, mer effektiv immunrespons, som gjør at vaksinene kan gis i færre eller mindre doser eller inneholder færre antigener (delene av en bakterie som kroppen reagerer på). Kort sagt, hjelpestoffer gjør vaksiner tryggere og mer effektive.
Aluminiumsalt er den klart vanligste adjuvansen som brukes i vaksiner. Det har blitt inkludert i vaksiner i mer enn 70 år, og mer enn et halvt århundre med forskning viser at det er trygt. Vi har flere års sikkerhetsdata om aluminium i vaksiner enn vi har for Tylenol.
Som et av de vanligste elementene på planeten er aluminium overalt, inkludert i luften vi puster, maten vi spiser og vannet vi drikker. Det er kanskje derfor menneskekroppen er i stand til å behandle aluminium veldig raskt. En person (til og med et lite barn) trenger å bli utsatt for svært store mengder aluminium - langt mer enn det som finnes i vaksiner - på kort tid før de sannsynligvis vil oppleve noen skadelige effekter av det.
Antibiotika
Antibiotika brukes noen ganger i produksjons- eller lagringsprosessen for å beskytte vaksiner mot forurensning. Som et resultat kan det finnes spor av antibiotika i noen vaksiner. Mens noen mennesker er allergiske mot antimikrobielle medisiner som penicillin eller cefalosporiner, er disse antibiotika ikke i vaksiner, og de små mengdene av medisinene som brukes ser ikke ut til å forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Likevel bør de med en livstruende allergi mot antibiotika snakke med legene sine før de får en ny vaksine, bare for å være sikker på at den ikke er inkludert.
Eggprotein
Vaksineprodusenter bruker noen ganger egg for å dyrke de svekkede eller inaktiverte virusene som brukes i vaksiner, og det kan føre til at noen vaksiner har en liten mengde eggprotein i seg. Personer som er i stand til å spise kyllingegg eller eggholdige produkter trygt, bør ikke ha noe problem med eggholdige vaksiner.
For øyeblikket finnes eggprotein bare i gulfeber-vaksinen (anbefales kun for reisende eller de som bor på steder der viruset er vanlig), så vel som de fleste influensavaksiner. På grunn av risikoen ved både gul feber og influensa, kan imidlertid mange personer med eggallergi - til og med alvorlige - fortsatt vaksineres. I tillegg har fremskritt innen teknologi redusert mengden eggprotein brukt til influensavaksinen betydelig, noe som gjør det trygt for mennesker med eggallergi.
Formaldehyd
Forskere bruker formaldehyd for å inaktivere (eller "drepe") bakterier som brukes i vaksiner for å gjøre dem tryggere og mindre skadelige. Store mengder formaldehyd kan forårsake skade på DNA, men mengden som finnes i vaksiner er godt innenfor det sikre området. Nesten alt formaldehydet fjernes før vaksinen noen gang lager det i emballasjen, og etterlater bare spor.
Som aluminium er formaldehyd et naturlig forekommende stoff, og det er viktig for visse kroppsprosesser som metabolisme. Som et resultat er formaldehyd allerede tilstede i menneskekroppen - og i mengder mye større enn i vaksiner. Ifølge Children's Hospital of Philadelphia har et 2 måneder gammelt barn sannsynligvis 1500 ganger mer formaldehyd som allerede sirkulerer i kroppen enn det de ville fått fra en vaksine.
Mononatriumglutamat (MSG)
Enkelte vaksinekomponenter kan endres hvis de utsettes for miljøfaktorer som for mye varme, lys eller fuktighet. Så forskere legger til stabilisatorer som MSG eller 2-fenoksyetanol for å holde dem trygge og effektive.
Mens noen rapporterer om opplevelser som hodepine eller døsighet etter inntak av MSG, er det lite vitenskapelig bevis som støtter mange av påstandene. En rapport fra Federation of American Societies for Experimental Biology fant at noen følsomme individer opplevde milde, kortsiktige symptomer - men bare etter å ha tatt inn 3 gram MSG uten mat. Det er mer enn 4000 ganger større enn mengden som finnes i en vaksine.
Gelatin
Som MSG brukes gelatin noen ganger som en stabilisator for å beskytte vaksinekomponenter mot skade på grunn av lys eller fuktighet. Gelatin er den vanligste årsaken til alvorlige allergiske reaksjoner på vaksiner, men alvorlige reaksjoner som anafylaksi er ekstremt sjeldne. Forekomster skjer bare i omtrent en av to millioner doser.
Avbrutt fostervev
Bakteriene som ble brukt til å lage vaksiner, dyrkes vanligvis i et laboratorium ved hjelp av dyreceller (som de som finnes i kyllingegg), men noen er laget med humane celler - spesielt fosterembryofibroblastceller, cellene som er ansvarlige for å holde hud og vev sammen.
Virus kan være vanskelig å vokse i et laboratorium; de trenger celler for å overleve og replikere, og humane celler har en tendens til å fungere bedre enn dyreceller. Fosterets embryoceller kan også dele seg mange flere ganger enn andre typer humane celler, noe som gjør dem til ideelle kandidater for vekst av vaksinevirus.
Tilbake på 1960-tallet fikk forskere føtale embryoceller fra to graviditeter som ble avsluttet elektrisk, og de brukte dem til å vokse svekkede eller inaktiverte former for virus som de kunne bruke i vaksiner. De samme cellene har fortsatt å vokse og dele seg siden den gang, og de er de samme nøyaktige cellelinjene som fortsatt brukes til å lage noen moderne vaksiner - spesielt vaksiner mot røde hunder, vannkopper, hepatitt A, helvetesild og rabies. De opprinnelige babyene ble ikke avbrutt for å lage vaksinene, og ingen nye aborter eller fostervev er nødvendige for å lage disse vaksinene i dag.
Noen individer som motsetter seg abort på religiøst grunnlag motsetter seg også å bruke disse vaksinene på grunn av hvordan de først ble opprettet. Det skal imidlertid bemerkes at mange religiøse ledere har avgitt uttalelser som støtter bruken av vaksinene. I sin uttalelse ga den katolske kirken for eksempel familier OK å vaksinere barna sine til tross for vaksinens historie “for å unngå en alvorlig risiko ikke bare for egne barn, men også, og kanskje mer spesifikt, for helsemessige forhold. av befolkningen som helhet - spesielt for gravide. ”
Hvordan vaksineingredienser testes for sikkerhet
Det er ikke lett å selge vaksiner. For å bli godkjent for bruk i USA og andre steder, må vaksineprodusenter vise betydelig bevis for at vaksinene deres er trygge og effektive. Hele prosessen tar ofte år og involverer flere faser av kliniske studier hos hundrevis (om ikke tusenvis) mennesker. Som et resultat er vaksiner et av de mest testede medisinske produktene på markedet, som gjennomgår mer sikkerhetstesting enn noen medisiner og langt mer enn kosttilskudd eller vitaminer.
Stadier av vaksintesting
Det er en viss prosess som alle vaksiner må gjennomgå før de kan gå på markedet, og sikkerhet er en avbryter. Hvis vaksinen ikke ser ut til å være trygg på noe tidspunkt under prosessen, går den ikke videre til neste fase.
Utforskende scene
Lenge før en vaksine kan testes på mennesker, må forskere først finne ut hvilke ingredienser som skal inkluderes og i hvilke mengder. Å finne et effektivt antigen er en av de tøffeste delene av å utvikle en vaksine, og prosessen kan ofte ta flere år før en vellykket kandidat blir identifisert.
Prekliniske studier
Når en vaksine ser lovende ut, blir den testet i celle- eller vevskulturer eller dyreverter for å bekrefte at den er trygg og kan aktivere kroppens forsvar. Dette stadiet gir forskere en sjanse til å se hvordan menneskekroppen kan reagere på vaksinen før den blir testet hos mennesker og tilpasse formuleringen om nødvendig. Det kan også gi forskere en ide om hva en trygg dose kan være hos mennesker og den beste og sikreste måten å administrere den på (f.eks. Injisert i muskelen versus under huden).
Dette stadiet kan også vare i mange år, og mange vaksiner når ikke dette punktet.
Kliniske studier
Når vaksiner ser ut til å være trygge og effektive i laboratoriet, blir de testet på mennesker. Denne fasen foregår i minst tre faser.
- Fase I: Den første fasen tester vaksinen i en liten gruppe voksne (vanligvis mellom 20-80 personer) for å se om den fremkaller bivirkninger og avgjøre hvor godt den ber om en immunrespons. Hvis vaksinen er ment for barn, vil forskerne gradvis teste vaksinen hos yngre og yngre personer til de når den tiltenkte aldersgruppen. Bare vaksiner som gjør det bra i fase I kan gå videre til fase II.
- Fase II: Den neste fasen av kliniske studier tester vaksinen hos hundrevis av mennesker. Disse studiene tilordner tilfeldig noen mennesker til å få vaksinen, mens andre får placebo. Hovedformålet med disse studiene er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til vaksinen, så vel som den beste doseringen, doseringsplanen og administrasjonsveien.
- Fase III: Innen vaksinene når kliniske fase III-studier, har vaksinen vært gjennom sikkerhetstesting i årevis. Forskere har allerede en ganske god ide om hvor trygg og effektiv vaksinen er, inkludert hvilke bivirkninger som kan oppstå, men de trenger fortsatt å se hvordan et bredt utvalg av mennesker reagerer på vaksinen og hvordan den sammenlignes med status quo - det vil si , andre vaksiner som vanligvis gis i den gruppen mennesker eller placebo (hvis ingen vaksine er tilgjengelig). Disse studiene tester vaksinen i tusenvis - noen ganger titusenvis - av mennesker og foregår vanligvis i områder eller grupper med høyere risiko for sykdommen eller tilstanden.
Hvis (og bare hvis) disse studiene kan påvise at vaksinen er trygg og effektiv, kan den gå gjennom prosessen med å bli godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) eller andre lands styrende organer.
Sikkerhetsovervåking etter lisensiering
Sikkerhetstesting stopper ikke når en vaksine er godkjent for bruk. Forskere overvåker kontinuerlig vaksiner for å sikre at fordelene med vaksinen oppveier risikoen.
I USA stoler helsepersonell på fire primære metoder for å holde oversikt over vaksinesikkerhet: inspeksjoner, kliniske fase IV-studier, VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) og Vaccine Safety Data Link.
- Inspeksjoner: Helsetjenestemenn inspiserer rutinemessig fabrikker der vaksiner produseres og gjennomgår eller utfører tester på partier for å verifisere at de er potente, rene og trygge.
- Fase IV kliniske studier: Disse studiene bruker mange av de samme prosessene som fase III kliniske studier for å evaluere sikkerhetsproblemer, effektivitet eller alternative bruksområder for vaksinen.
- Vaksinerapporteringssystem (VAERS): VAERS er et rapporteringsverktøy for alle å rapportere uønskede (eller uønskede) hendelser som skjer etter vaksinering, selv om de ikke er sikre på at vaksinen forårsaket det. Dette systemet brukes deretter av forskere for å oppdage eventuelle risikoer fra en vaksine som kan ha vært for sjelden å fange under de kliniske forsøkene før lisensiering.
- Vaksinesikkerhetsdatalink (VSD): En samling databaser som brukes til å studere uønskede hendelser etter vaksinasjon. Informasjonen blir samlet inn i sanntid fra pasienter over hele landet, noe som gjør VSD spesielt verdifull når man studerer effekten av nye vaksiner.
Dette er ikke de eneste systemene som brukes til å overvåke vaksinesikkerheten. FDA, Centers for Disease Control and Prevention, og samarbeidende forskere bruker en samling av systemer for å oppdage potensielle sikkerhetsproblemer.
Et ord fra Verywell
Vaksineingredienser er grundig testet for sikkerhet i alle utviklingsfaser, og de fortsetter å bli testet så lenge de er i bruk. Mens noen ting som finnes i vaksiner kan høres skummelt ut, viser en nærmere titt på forskningen dem ikke bare for å være trygge, men også for å gjøre vaksiner tryggere eller mer effektive.
Vaksiner lege diskusjonsveiledning
Få vår utskrivbare guide for din neste legeavtale for å hjelpe deg med å stille de riktige spørsmålene.
