Bedaquiline

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (seng ak 'wi leen)

VIKTIG ADVARSEL:

Bedaquiline skal bare brukes til å behandle personer som har multidrugsresistent tuberkulose (MDR-TB), en alvorlig infeksjon som påvirker lungene og andre deler av kroppen, og som ikke kan behandles med minst to av legemidlene som vanligvis pleier å behandle tilstanden) når andre behandlinger ikke kan brukes. I en klinisk studie var det flere dødsfall blant mennesker som tok bedaquilin enn blant personer som ikke tok medisinen. Imidlertid er MDR-TB en livstruende sykdom, så du og legen din kan bestemme at du skal bli behandlet med bedaquilin dersom andre behandlinger ikke kan brukes.

Bedaquilin kan forårsake alvorlige eller livstruende forandringer i hjerterytmen din. Du må ha et elektrokardiogram (EKG, en test som måler hjerteens elektriske aktivitet) før behandlingen og flere ganger under behandlingen for å se hvordan dette medikamentet påvirker hjerterytmen. Fortell legen din dersom du eller noen i familien din har forlenget QT-syndrom (et sjeldent hjerteproblem som kan forårsake uregelmessig hjerterytme, svimmelhet eller plutselig død) og hvis du har eller har hatt langsom eller uregelmessig hjerteslag, en underaktiv skjoldbruskkjertel, lave nivåer av kalsium, magnesium eller kalium i blodet, hjertesvikt eller nylig hjerteinfarkt. Fortell legen din og apoteket dersom du bruker noen av følgende medisiner: azitromycin (Zithromax), ciprofloxacin (Cipro), klaritromycin (Biaxin), clofazimin (Lamprene), erytromycin (EEA, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) og telitromycin (Ketek). Hvis du utvikler et raskt eller uregelmessig hjerteslag eller hvis du svimer, ring legen din umiddelbart.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med bedaquilin og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen for å ta bedaquilin.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Bedaquilin brukes sammen med minst tre andre medisiner for å behandle voksne med multiresistent tuberkulose (MDR-TB), en alvorlig infeksjon som påvirker lungene og andre deler av kroppen, og som ikke kan behandles med minst to av legemidlene som brukes vanligvis til å behandle tilstanden) som har påvirket lungene. Bedaquiline skal ikke brukes til å behandle TB som hovedsakelig påvirker andre deler av kroppen. Bedaquiline er i en klasse med medisiner som kalles anti-mykobakterier. Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker MDR-TB.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Bedaquiline kommer som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis med mat en gang daglig i 2 uker og deretter tre ganger i uken i 22 uker. Når du tar bedaquilin tre ganger i uken, må du la minst 48 timer mellom doser. Ta bedaquiline på samme tid på dagen og på samme dager i uken hver uke. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta bedaquilin nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg tablettene hele med rikelig med vann.

Fortsett å ta bedaquilin til du er ferdig med resept og ikke gå glipp av doser, selv om du føler deg bedre. Hvis du slutter å ta bedaquilin for tidlig eller hopper over doser, kan infeksjonen ikke bli fullstendig behandlet og bakteriene kan bli resistente mot antibiotika. Dette vil gjøre infeksjonen vanskeligere å behandle i fremtiden. For å gjøre det lettere for deg å ta all medisinering som angitt, kan du delta i et direkte observert behandlingsprogram. I dette programmet vil en helsepersonell gi deg hver dose medisinering og vil se mens du svelger medisinen.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar bedaquilin,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot bedaquilin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i bedaquilintabletter. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-delen og noen av følgende: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andre); visse medisiner for HIV-infeksjon, inkludert efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); og rifapentin (Priftin). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med bedaquilin, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt HIV eller lever eller nyresykdom.

• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker bedaquilin, kontakt legen din.

• Unngå å drikke alkoholholdige drikker mens du tar bedaquilin. Drikker alkohol øker risikoen for at du får alvorlige bivirkninger fra bedaquilin.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner en dose i løpet av de første 2 ukene av behandlingen, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Hvis du savner en dose i løpet av de resterende ukene av behandlingen, må du ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Bedaquilin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• leddsmerter
• hodepine
• utslett

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• overdreven tretthet
• tap av Appetit
• kvalme
• guling av huden eller øynene
• mørk farget urin
• lyse tarmbevegelser
• smerte i øvre høyre hjørne av magen
• feber
• hoster opp blod
• brystsmerter

Bedaquilin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og bort fra lys, overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på bedaquilin.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Sirturo^®