Pomalidomide

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (poe '' ma lid 'oh mide)

VIKTIG ADVARSEL:

Fare for alvorlige livstruende fødselsskader forårsaket av pomalidomid.

For alle pasienter som tar pomalidomid:

Pomalidomid må ikke tas av pasienter som er gravide eller som kan bli gravid. Det er stor risiko for at pomalidomid vil føre til tap av svangerskapet eller føre til at barnet blir født med fødselsskader (problemer som er tilstede ved fødselen).

Et program som heter Pomalyst REMS^® har blitt satt opp for å sikre at gravide kvinner ikke tar pomalidomid og at kvinner ikke blir gravid mens de tar pomalidomid. Alle pasienter, inkludert kvinner som ikke kan bli gravide og menn, kan bare få pomalidomid hvis de er registrert hos Pomalyst REMS^®, få resept fra en lege som er registrert hos Pomalyst REMS^®, og fyll oppskrift på et apotek som er registrert hos Pomalyst REMS^®.

Du vil motta informasjon om risikoen for å ta pomalidomid og må signere et informert samtykkeark som sier at du forstår denne informasjonen før du kan motta medisinen. Du må se legen din under behandlingen for å snakke om tilstanden din og bivirkningene du opplever eller har graviditetstester som anbefalt av programmet.

Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om pomalidomid og Pomalyst REMS^® program og hvordan du bruker de prevensjonsmetoder som diskuteres med legen din, eller hvis du ikke tror at du vil kunne holde avtaler.

Ikke doner blod mens du tar pomalidomid og i 4 uker etter behandlingen.

Ikke del pomalidomid med noen andre, til og med noen som har de samme symptomene du har.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsblad (Medisinhåndbok) når du begynner behandling med pomalidomid og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller http://www.celgeneriskmanagement.com for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen for å ta pomalidomid.

For kvinnelige pasienter som tar pomalidomid:

Hvis du kan bli gravid, må du møte visse krav under behandlingen med pomalidomid. Du må oppfylle disse kravene selv om du har hatt en tubal ligasjon ("rørbundet" kirurgi for å hindre graviditet). Du kan unnskyldes fra å oppfylle disse kravene bare hvis du ikke har fått menstruasjon i 24 måneder på rad, og legen din sier at du har gått overgangsalderen ("livskifte") eller du har hatt operasjon for å fjerne livmor og / eller begge eggstokkene. Hvis ingen av disse er sanne for deg, må du oppfylle kravene nedenfor.

Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 4 uker før du begynner å ta pomalidomid under behandlingen, inkludert til tider når legen din forteller deg at du midlertidig slutter å ta pomalidomid og i 4 uker etter behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptabelt og vil gi deg skriftlig informasjon om prevensjon. Du må til enhver tid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan love at du ikke vil ha seksuell kontakt med en mann i 4 uker før behandlingen, under behandlingen, under noen avbrudd i behandlingen, og i 4 uker etter din behandling.

Hvis du velger å ta pomalidomid, er det ditt ansvar å unngå graviditet i 4 uker før, under og i 4 uker etter behandlingen. Du må forstå at noen form for prevensjon kan mislykkes. Derfor er det svært viktig å redusere risikoen for utilsiktet graviditet ved å bruke to former for prevensjon. Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om prevensjon, eller du tror ikke at du vil kunne bruke to former for prevensjon til enhver tid.

Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta pomalidomid. Du må også bli testet for graviditet i et laboratorium ved bestemte tider under behandlingen. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ha disse testene.

Slutt å ta pomalidomid og ring legen din umiddelbart hvis du tror du er gravid, du savner en menstruasjon eller har sex uten å bruke to former for prevensjon. Hvis du blir gravid under behandlingen eller innen 30 dager etter behandlingen, vil legen din kontakte Pomalyst REMS^® program, produsent av pomalidomid, og Food and Drug Administration (FDA).

For mannlige pasienter som tar pomalidomid:

Pomalidomid er tilstede i sæd (væske som inneholder sæd som frigjøres gjennom penis under orgasme). Du må bruke en latex eller syntetisk kondom, selv om du har hatt vasektomi (kirurgi som hindrer at en mann forårsaker graviditet) hver gang du har seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du tar pomalidomid og i 28 dager etter behandlingen. Fortell legen din dersom du har seksuell kontakt med en kvinne uten å bruke kondom eller hvis din partner mener at hun kan være gravid under behandlingen med pomalidomid.

Ikke donér sæd mens du tar pomalidomid og i 4 uker etter behandlingen.

Fare for blodpropper:

Hvis du tar pomalidomid for å behandle myelom (en type kreft i beinmarg), er det fare for at du vil utvikle et hjerteinfarkt, et slag eller en blodpropp i beinet (dyp venetrombose, DVT) som kan bevege seg gjennom blodbanen til lungene (lungeemboli, PE). Fortell legen din dersom du har hatt et hjerteinfarkt eller et hjerneslag. Legen din kan fortelle deg at du ikke tar pomalidomid. Fortell også legen din om du røyker eller bruker tobakk, hvis du har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag, og hvis du har eller har hatt høyt blodtrykk eller høyt blodnivå i kolesterol eller fett, kan legen din foreskrive annen medisinering til bli tatt sammen med pomalidomid for å redusere denne risikoen. Hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar pomalidomid, fortell legen din umiddelbart: alvorlig hodepine; oppkast; taleproblemer; svimmelhet eller svimmelhet; plutselig fullstendig eller delvis tap av syn svakhet eller følelsesløshet i en arm eller et ben brystsmerter som kan spre seg til armer, nakke, kjeve, rygg eller mage; kortpustethet; forvirring; eller smerte, hevelse eller rødhet i ett ben.

Snakk med legen din om risikoen for å ta pomalidomid.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Pomalidomid brukes i kombinasjon med dexametason til behandling av myelom (en type kreft i beinmarg) som ikke har blitt forbedret under eller innen 60 dager etter behandling med minst to andre medisiner, inkludert lenalidomid (Revlimid) og en proteasominhibitor som bortezomib (velcade) eller carfilzomib (kyprolis). Pomalidomid er i en klasse med medisiner kalt immunmodulerende midler. Det fungerer ved å hjelpe beinmargene til å produsere normale blodceller og ved å drepe unormale celler i beinmarg.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Pomalidomid kommer som en kapsel for å ta med munnen. Det tas vanligvis en gang daglig i tom mage (enten 2 timer før eller 2 timer etter måltid) i 21 dager, og deretter ikke tatt i 7 dager.Dette 28-dagers mønsteret kan gjentas som anbefalt av legen din. Ta pomalidomid rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta pomalidomid nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svel kapslene hele med vann; Ikke bry deg eller tygge dem. Ikke åpne kapslene eller håndter dem mer enn nødvendig. Hvis huden din kommer i kontakt med ødelagte kapsler eller pulver, vask det eksponerte området med såpe og vann. Hvis noen kapselinnhold kommer i øynene, vask øynene med en gang med vann.

Legen din kan trenge å avbryte behandlingen eller redusere dosen dersom du opplever visse bivirkninger. Sørg for å fortelle legen din hvordan du føler deg under behandling med pomalidomid.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar pomalidomid,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot pomalidomid, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i pomalidomidkapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: karbamazepin (karbatrol, tegretol, teril, andre); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamin (Luvox); og ketokonazol (Nizoral). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med pomalidomid, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt lever eller nyresykdom.
• Ikke ammer mens du tar pomalidomid.
• Fortell legen din dersom du bruker tobakksprodukter. Sigarettrøyking kan redusere effekten av denne medisinen.
• Du bør vite at pomalidomid kan få deg til å bli svimmel eller forvirret. Ikke kjør bil, betjene maskiner eller utfør andre aktiviteter som krever at du er helt våken til du vet hvordan dette medikamentet påvirker deg.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er mindre enn 12 timer til neste planlagte dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Pomalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• forstoppelse
• diaré
• kvalme
• oppkast
• tap av Appetit
• vektendringer
• ukontrollabel risting av en del av kroppen
• uvanlig svette eller nattesvette
• angst
• tørr hud
• hevelse av armer, hender, føtter, ankler eller underben
• ledd-, muskel- eller ryggsmerter
• problemer med å sovne eller sovne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittet VIKTIG ADVARSEL eller SIKKERHETSTILTAK, må du slutte å ta pomalidomid og kontakte legen din umiddelbart:

• utslett
• kløe
• utslett
• blærende og peeling hud
• hevelse i øyne, ansikt, tunge, hals, hender, armer, føtter, ankler eller underben
• problemer med å puste eller svelge
• heshet
• feber, ondt i halsen, frysninger, hoste eller andre tegn på infeksjon
• gule øyne eller hud
• mørk urin
• smerte eller ubehag i høyre øvre mageområde
• vanskelig, hyppig eller smertefull vannlating
• blek hud
• uvanlig tretthet eller svakhet
• uvanlig blødning eller blåmerker
• neseblod
• døsighet, brennende eller prikkende i hender eller føtter
• beslag

Pomalidomid kan øke risikoen for at du utvikler andre kreftformer. Snakk med legen din om risikoen for å ta pomalidomid.

Pomalidomid kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Returner medisin som ikke lenger er nødvendig for apoteket eller produsenten. Spør apoteket dersom du har spørsmål om å returnere medisinen din.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på pomalidomid.

Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Pomalyst^®