Dabrafenib

Innhold

• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (da braf 'e nib)

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Dabrafenib brukes alene eller i kombinasjon med en annen medisin (trametinib [Mekinist]) for å behandle visse typer melanom (en type hudkreft) som ikke kan behandles med kirurgi eller som har spredt seg til andre deler av kroppen. Det brukes også sammen med trametinib til å behandle og forhindre retur av en bestemt type melanom etter kirurgi for å fjerne den og eventuelle berørte lymfeknuter. Dabrafenib brukes også i kombinasjon med trametinib til behandling av en bestemt type ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har spredt seg til nærliggende vev eller til andre deler av kroppen. Det brukes også til å behandle en bestemt type skjoldbruskkreft som har spredt seg til nærliggende vev eller andre deler av kroppen, og har ikke reagert på tidligere behandlinger. Dabrafenib er i en klasse medisiner kalt kinasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som signalerer kreftceller til å formere seg. Dette bidrar til å stoppe spredning av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Dabrafenib kommer som en kapsel for å ta til munnen. Det tas vanligvis to ganger om dagen på tom mage, 1 time før eller 2 timer etter måltidet. Ta dabrafenib ca 12 timer fra hverandre rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta dabrafenib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet. Ikke hold stop med å ta dabrafenib uten å snakke med legen din.

Svelg kapslene hele; ikke åpne, knuse eller knuse dem.

Legen din kan justere dosen din eller midlertidig eller permanent avbryte behandlingen, avhengig av ditt svar på behandlingen og eventuelle bivirkninger du opplever. Snakk med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med dabrafenib og hver gang du fyller på resept. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar dabrafenib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot dabrafenib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i dabrafenib kapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); deksametason; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, i Rifamate, i Rifater, Rimactane); og warfarin (Coumadin, Jantoven). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med dabrafenib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt diabetes; glukose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD) mangel (en genetisk tilstand); blødning problemer; øyeproblemer; hjertesvikt eller andre hjerteproblemer; lever- eller nyresykdom; eller annen medisinsk tilstand.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Dabrafenib kan midlertidig eller permanent stoppe sædproduksjonen; Du bør imidlertid ikke anta at du ikke kan få noen andre gravide. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, eller hvis du planlegger å fostre et barn. Du eller din partner bør ikke bli gravid mens du tar dabrafenib. Hvis du eller din partner blir gravid mens du tar dabrafenib, kontakt legen din. Dabrafenib kan skade fosteret.
• Du bør vite at dabrafenib kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, patcher, ringer, implantater og injeksjoner). Du bør bruke en annen metode for prevensjon for å hindre graviditet hos deg selv eller din partner under behandlingen med dabrafenib og i 2 uker etter sluttdosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg.
• Fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Du bør ikke amme mens du tar dabrafenib og i 2 uker etter sluttdosen.
• hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar dabrafenib.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er mindre enn 6 timer til neste planlagte dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Dabrafenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• hodepine
• ledd-, muskel- eller ryggsmerter
• kvalme
• diaré
• forstoppelse
• tap av Appetit
• hoste, rennende nese, eller ondt i halsen
• hårtap
• tretthet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart:

• endringer i hud som en ny vorte, hudsåre eller rød støt som bløder eller ikke heler
• endring i størrelse eller farge på en muldvarp
• utslett, rød hud eller kviser
• feber
• besvimelse
• svimmelhet, lyshet eller svakhet
• frysninger
• redusert vannlating
• hevelse av hender, føtter, ankler eller underben
• hyppig urinering
• økt tørst
• øye smerte
• røde eller hovne øyelokk
• lysfølsomhet
• sløret syn eller visjonsendringer, inkludert å se haloer (uklart omriss rundt objekter) eller fargede prikker
• hevelse, smerte, rødhet, eller peeling av huden på håndflatene og sålene på føttene
• pågående smerte som begynner i mageområdet, men kan spre seg til baksiden
• uvanlig blødning eller blåmerker
• blodig eller svart, tarry avføring
• hoster opp eller kaster opp blod eller materiale som ser ut som kafferom
• brystsmerter
• kortpustethet
• hevelse i hender, føtter, ankler eller underben
• rask, uregelmessig eller dunkende hjerteslag
• guling av hud og øyne

Dabrafenib kan øke risikoen for at du utvikler ny hudkreft eller andre kreftformer. Snakk med legen din om risikoen for å ta denne medisinen.

Dabrafenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på dabrafenib. Legen din vil sjekke huden din for eventuelle endringer før, hver 2. måned under behandlingen, og i opptil 6 måneder etter behandling.

Ikke la noen andre ta medisinen din.Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Tafinlar^®