Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir og Dasabuvir

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merkenavn på kombinasjonsprodukter

uttalt som (om litt 'som for) (par' 'Jeg tar pre for) (ri toe' na vir) (da sa 'bue vir)

VIKTIG ADVARSEL:

Du kan allerede være infisert med hepatitt B (et virus som infiserer leveren og kan forårsake alvorlig leverskade), men har ingen symptomer på sykdommen. I dette tilfellet kan kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir øke risikoen for at infeksjonen blir mer alvorlig eller livstruende, og du vil utvikle symptomer. Fortell legen din dersom du har eller har hatt en hepatitt B-virusinfeksjon. Legen din vil bestille en blodprøve for å se om du har eller har hatt hepatitt B-infeksjon. Legen din vil også overvåke deg for tegn på hepatitt B-infeksjon i løpet av og i flere måneder etter behandlingen. Om nødvendig kan legen gi deg medisin for å behandle denne infeksjonen før og under behandlingen med kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir. Hvis du opplever noen av følgende symptomer under eller etter behandlingen, må du straks kontakte legen din: overdreven tretthet, guling av huden eller øynene, appetittløp, kvalme eller oppkast, blek avføring, magesmerter eller mørk urin.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte tester før, under og etter behandlingen for å kontrollere kroppens respons på kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.

Snakk med legen din om risikoen for å ta kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir brukes alene eller i kombinasjon med ribavirin (Copegus, Rebetol) for å behandle kronisk (langvarig) hepatitt C-infeksjon (hevelse i leveren forårsaket av et virus). Ombitasvir er en hepatitt C-virus (HCV) NS5A-hemmer. Det virker ved å stoppe viruset som forårsaker at hepatitt C sprer seg inne i kroppen. Paritaprevir er en proteasehemmer. Det virker ved å redusere mengden HCV i kroppen. Ritonavir er en proteasehemmer. Det bidrar til å øke mengden paritaprevir i kroppen slik at medisinen får større effekt. Dasabuvir er en ikke-nukleosid NS5B-polymeraseinhibitor. Det virker ved å redusere mengden HCV i kroppen. Det er ikke kjent om ombitasvir, paritaprevir, ritonavir eller dasabuvir hindrer spredning av hepatitt C til andre mennesker.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir kommer som tabletter til å ta i munnen. Denne medisinen kommer i en pakke med 28 dagers medisinering. Hver daglig dosepakke har forskjellige typer tabletter, to som inneholder kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir og ritonavir og to andre som inneholder dasabuvir. Ta ombitasvir, paritaprevir og ritonavir (2 tabletter) og dasabuvir (1 tablett) hver morgen med mat, ta deretter dasabuvir (1 tablett) hver kveld med mat. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir rundt samme tid (er) hver dag. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Kombinasjonen av ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir styrer HCV, men helbreder ikke det. Fortsett å ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir selv om du har det bra. Lengden på behandlingen (12 til 24 uker) avhenger av din tilstand, hvor godt du svarer på medisinen, og om du opplever alvorlige bivirkninger. Ikke stop å ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir uten å snakke med legen din.

Spør apoteket eller legen din for en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir tabletter. Hvis du har hatt en seriøs eller livstruende reaksjon på ritonavir (utslett, blærer eller peeling av huden), vil legen din sannsynligvis fortelle om ikke å ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din dersom du tar alfuzosin (uroxatral); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol); cisaprid (Propulsid; ikke lenger tilgjengelig i US); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, i Atripla); ergotholdige legemidler som dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot) og metylergonovin (Methergine); etinyløstradiol orale prevensiver som visse tabletter ("p-piller"), patcher, hormonale vaginale ringer og andre estinylestradiolprodukter; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lovastatin (altoprev); lurasidon (latuda); midazolam (ved munn); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); sildenafil (Revatio) for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon; simvastatin (Zocor, i Vytorin); sirolimus (Rapamune); St. John's wort; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); eller triazolam (halcion). Fortell også legen din dersom du tar colchicin (Colcrys, Mitigare) og har lever- eller nyresykdom. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg om ikke å ta ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir hvis du tar en eller flere av disse legemidlene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: alprazolam (Xanax); acetaminofen og hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); angiotensinreseptorblokker (ARB) som candesartan (Atacand, Atacand HCT), losartan (Cozaar, i Hyzaar) og valsartan (Diovan, i Diovan HCT, Exforge); buprenorfin og nalokson (Suboxone, Zubsolv); kalsiumkanalblokkere som amlodipin (Norvasc, Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedipin (Adalat, Afeditab) og verapamil (Calan, Verelan); karisoprodol (Soma); cyklobenzaprin (Amrix); syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikason (Flonase, Flovent, Advair); furosemid (Lasix); medisiner for uregelmessig hjerterytme som amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (ikke lenger tilgjengelig i USA), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (xylokain), mexiletin, propafenon (Rythmol) eller kinidin (i Nuedexta); ketokonazol; metformin (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); quetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; i Complera, i Odefsey); ritonavir (Norvir, i Kaletra) brukt i kombinasjon med andre HIV proteasehemmere som atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) og lopinavir (i Kaletra); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, Advair); og vorikonazol (Vfend). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har noen annen leversykdom enn hepatitt C. Legen din kan fortelle deg at du ikke tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
• Fortell legen din dersom du noen gang har hatt en levertransplantasjon, anemi (et lavere enn normalt antall røde blodlegemer) eller humant immunsviktvirus (HIV).
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir, kontakt legen din.
• Du bør vite at ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, patcher, ringer, implantater, injeksjoner og intrauterine enheter). Bruk annen form for prevensjon mens du tar ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir og i 2 uker etter sluttdosen. Snakk med legen din om hvilke former for prevensjon som skal fungere for deg under og etter behandlingen med ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner en dose ombitasvir, paritaprevir og ritonavir, ta den ubesvarte dosen med et måltid så snart du husker det. Men hvis det er mer enn 12 timer siden du burde ha tatt din dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvis du går glipp av en dose dasabuvir, ta den ubesvarte dosen med et måltid så snart du husker det. Men hvis det er mer enn 6 timer siden tiden du skulle ha tatt din dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• vanskeligheter med å sovne eller sovne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført under VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• utslett
• rødhet av huden
• kløe
• svakhet

Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i kartongen den kom inn, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merkenavn på kombinasjonsprodukter

• Viekira Pak^® (som et kombinasjonsprodukt som inneholder Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)