Duvelisib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (doo "ve lis 'ib)

VIKTIG ADVARSEL:

Duvelisib kan forårsake alvorlige eller livstruende infeksjoner. Fortell legen din om du har en infeksjon, eller hvis du har eller har hatt cytomegalovirus (CMV, en virusinfeksjon som kan forårsake symptomer hos pasienter med svake immunsystemer). Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: feber, ondt i halsen, kulderystelser, kortpustethet eller andre tegn på infeksjon.

Duvelisib kan forårsake diaré eller kolitt (hevelse i tykktarmen). Fortell legen din dersom du har diaré eller hvis du noen gang har hatt kolitt eller andre tilstander som påvirker magen eller tarmen. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du kontakte legen din umiddelbart: En økning i antall tarmbevegelser på en dag, blod i avføring eller magekramper eller smerter.

Duvelisib kan forårsake alvorlige eller livstruende hudreaksjoner. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: Nytt eller forverret utslett, utslett med feber, utslett med kløe, blærer eller peeling hud eller smertefulle sår eller magesår på huden, leppene eller i munnen din.

Duvelisib kan forårsake alvorlig eller livstruende pneumonitt (hevelse i lungene). Fortell legen din dersom du har lungesykdom eller pusteproblemer. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du kontakte legen din umiddelbart: ny eller forverret hoste, pusteproblemer, hvesenhet eller kortpustethet.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester for å kontrollere kroppens respons på duvelisib.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med duvelisib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Duvelisib brukes til å behandle kronisk lymfocytisk leukemi (CLL, en type kreft som begynner i hvite blodlegemer) eller lite lymfocytisk lymfom (SLL, en type kreft som begynner mest i lymfeknuter) som har returnert eller ikke reagerer på minst to andre behandlinger. Det brukes også til å behandle bestemte typer follikulært lymfom (FL, en type kreft som begynner i hvite blodlegemer) hos voksne hvis kreft som er returnert eller ikke reagerer på minst to andre behandlinger. Duvelisib er i en klasse medisiner kalt kinasehemmere. Det virker ved å blokkere signaler som forårsaker at kreftceller kan formere seg. Dette bidrar til å stoppe spredning av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Duvelisib kommer som en kapsel for å ta med munnen. Det tas vanligvis to ganger daglig med eller uten mat. Ta duvelisib på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta duvelisib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg kapselen hele; Ikke åpne, tygge eller bryte dem.

Legen din kan redusere dosen duvelisib eller fortelle deg om å slutte å ta medisinen for en tid eller permanent hvis du opplever alvorlige bivirkninger under behandlingen. Dette avhenger av hvor godt medisinen fungerer for deg og de bivirkningene du opplever. Snakk med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen. Fortsett å ta duvelisib selv om du har det bra. Ikke hold stop med å ta duvelisib uten å snakke med legen din.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Innen du tar duvelisib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot duvelisib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i duvelisib kapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd, du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril, andre); klaritromycin (biaxin); medisiner som brukes til å behandle humant immunsviktvirus (HIV) som efavirenz (Sustiva, Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) og ritonavir (Norvir, i andre); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); og rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate). Mange andre medisiner kan også samhandle med duvelisib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Du må ha en graviditetstest før du begynner å ta duvelisib. Du bør ikke bli gravid under behandlingen med duvelisib. Hvis du er kvinne, bør du bruke prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen med duvelisib og minst 1 måned etter sluttdosen. Hvis du er mann og din partner kan bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 1 måned etter sluttdosen. Hvis du eller din partner blir gravid mens du tar duvelisib, kontakt legen din umiddelbart. Duvelisib kan skade fosteret.
• Fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du tar duvelisib og i minst 1 måned etter sluttdosen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner en dose duvelisib med mindre enn 6 timer, ta den ubesvarte dosen så snart du husker det, og ta deretter neste dose på den planlagte tiden. Men hvis du savner en dose med mer enn 6 timer, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Duvelisib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• kvalme
• oppkast
• forstoppelse
• tretthet
• hodepine
• muskel eller bli med i smerte

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• gule øyne eller hud; magesmerter; uforklarlig blåmerker eller blødninger; tap av Appetit; gul eller brunfarget urin; blek avføring; eller smerte i øvre høyre del av magen

Duvelisib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Copiktra^®