Innhold
Otezla (apremilast) er et oralt medikament godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av psoriasis og psoriasisartritt. Brukes hos voksne, Otezla tas to ganger daglig med eller uten mat. Otezla virker ved å selektivt hemme inflammatoriske forbindelser som bidrar til tilbakefall av symptomer på psoriasis sykdom.Selv om det er effektivt, kan Otezla noen ganger forårsake depresjon og betydelig vekttap, som begge kan berettige seponering av behandlingen. Forskning pågår om Otezla kan behandle andre inflammatoriske sykdommer.
Hvordan kobles psoriasis og psoriasisartrittHvordan det fungerer
Otezla er en selektiv hemmer av et enzym kjent som fosfodiesterase-4 (PDE4). PDE4 brukes av kroppen til å lage tumornekrosefaktor (TNF), stoffet som ansporer betennelse i vev. Ved å blokkere PDE4-enzymet reduseres TNF-nivåene og dermed betennelsen som utløser symptomer.
Otezla absorberes raskt i tarmen og når maksimal konsentrasjon i blodet innen to til tre timer. Otezla har en relativt kort medikamenthalveringstid (seks til åtte timer), noe som betyr at det må tas to ganger daglig uten å sikre at legemiddelkonsentrasjonen forblir jevn.
Legemidlet metaboliseres i leveren og skilles ut fra kroppen i urin og i mindre grad i avføring.
Bruker
Otezla er godkjent for bruk hos voksne med moderat til alvorlig psoriasis som aktuelle medisiner ikke har gitt lindring for. Det brukes også hos voksne med aktiv psoriasisartritt (en form for leddgikt forårsaket av inflammatoriske effekter av psoriasis).
Otezla er ikke godkjent for barn og forblir uprøvd hos barn under 8 år.
Dosering
Otezla kommer i en diamantformet, filmdrasjert tablett i tre styrker: 10 milligram (mg), 20 mg og 30 mg.
Otezla krever en fem-dagers "loading dose" der du sakte øker dosen hver dag for å oppnå den optimale medikamentkonsentrasjonen. Dette reduserer risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Deretter tar du en "vedlikeholdsdose" for å opprettholde konsentrasjonen.
Dosen og doseringsplanen er den samme for både psoriasis og psoriasisartritt. Som anbefalt av produsenten:
| Dag | Morgen | Kveld |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | ikke relevant |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 og utover | 30 mg | 30 mg |
Du kan ta Otezla med eller uten mat. Ikke knus, del eller tyg pillen.
Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Men hvis det er nær tidspunktet for neste dose, er det bare å hoppe over dosen og fortsette som normalt. Aldri doble opp dosen.
Spesiell betraktning
Hvis du har alvorlig nyresvikt (der nyrene dine er mindre i stand til å fjerne legemidlet fra kroppen din), må dosen reduseres for å forhindre legemiddeltoksisitet. I dette tilfellet vil lastedosen være 10 mg de første tre dagene og 20 mg de neste to dagene. deretter vil du ta 30 mg en gang daglig som vedlikeholdsdose.
Personer med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon trenger ikke dosejustering med mindre kreatininclearance (CrCl) er mindre enn 30 milliliter per minutt (ml / min).
Snakk med legen din om hva som er riktig for deg, og juster aldri den foreskrevne dosen uten at legen din er i orden.
Bivirkninger
I kliniske studier var bivirkninger assosiert med Otezla (de tre første som var de vanligste):
- Diaré
- Hodepine
- Kvalme
- Mageknip
- Sår hals
- Hoste
- Feber
- Nesetetthet
De fleste bivirkningene skjedde i løpet av de første to ukene av behandlingen og forsvant over tid med fortsatt bruk av legemidlet.
Mindre vanlige bivirkninger som depresjon og vekttap er langt mer bekymringsfulle. I noen tilfeller kan symptomene være alvorlige nok til å kreve endring i behandlingen. Ifølge forskningen fra FDA utstedt av FDA:
- Depresjon og selvmordstanker ble rapportert hos 0,8% av brukerne. Av disse stoppet 0,3% behandlingen som følge av bivirkningen.
- Vekttap på 10% til 15% ble rapportert hos 10% av brukerne. Dette er tre ganger forekomsten sett hos mennesker gitt placebo.
På grunn av risikoen for vekttap, bør kroppsvekten din overvåkes under hele behandlingen og behandlingen stoppes hvis vekttapet blir ekstremt.
Kontraindikasjoner
Den eneste absolutte kontraindikasjonen mot Otezla er kjent overfølsomhet overfor apremilast eller noen av stoffets inaktive ingredienser. Når det er sagt, ble ikke stoffoverfølsomhet rapportert i noen av premarketstudiene, men ble identifisert, om enn sjelden, i forskning etter markedsføring.
Selv om Otezla ikke er kontraindisert for bruk under graviditet, er det klassifisert som et legemiddel for graviditetskategori C. Dette betyr at dyreforsøk har vist at Otezla kan forårsake fosterskader, selv om det ikke er noen velkontrollerte studier på mennesker.
Det meste av skaden skjedde ved relative doser to til fire ganger større enn den som ble brukt hos mennesker. Abort var den vanligste graviditetskomplikasjonen. Det er ukjent om Otezla kan overføres gjennom morsmelk og hvilken skade, om noen, som kan forårsake.
På grunn av potensiell skade, bør Otezla bare brukes under graviditet hvis fordelene oppveier risikoen. Snakk med revmatologen din for å få alle fakta du trenger for å ta et informert valg.
Interaksjoner
Otezla er avhengig av et leverenzym, kjent som cytokrom P450 (CYP450), for metabolisme. Mange andre medisiner trenger det samme enzymet for å bli metabolisert og spredt. Hvis Otezla tas med noen av disse stoffene, kan de "konkurrere" om det samme enzymet. Hvis dette skjer, kan konsentrasjonen av det ene eller begge legemidlene bli påvirket.
I noen tilfeller kan interaksjonen redusere metabolismen, noe som fører til opphopning av stoffet og toksiske bivirkninger. I andre kan det øke metabolismen, redusere legemiddelkonsentrasjonen så vel som effektiviteten av behandlingen.
Blant noen av legemidlene og kosttilskuddene som kan samhandle med Otezla:
- Tegretol (karbamazepin)
- Fenobarbital
- Dilantin (fenytoin)
- Rifampin
- Johannesurt
Fortell legen din om alle legemidler og kosttilskudd du tar, enten det er farmasøytisk eller reseptfritt, for å unngå interaksjoner og uventede bivirkninger.
Oversikt over psoriasisbehandling