Hva du bør vite om Potiga (Ezogabine)

Innhold

• Bruker
• Før du tar
• Dosering
• Bivirkninger
• Advarsler og interaksjoner

Potiga (ezogabin, retigabin) er et antiepileptisk legemiddel (AED) som ble godkjent for forebygging av anfall av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Produsenten avsluttet denne medisinen i 2017.

Potiga var tilgjengelig i tablettform og ble godkjent for voksne i alderen 18 år og oppover. Det ble rapportert å forårsake en rekke bivirkninger, inkludert endringer i netthinnen (en viktig region i øyet). Det var flere sikkerhetsadvarsler fra FDA før det trakk seg ut av markedet.

Bruker

Potiga er godkjent som en tilleggsbehandling for forebygging av partielle anfall ved epilepsi.

Produsenten avbrøt produksjonen og distribusjonen av dette legemidlet, og sa at seponeringen skyldtes lav etterspørsel etter Potiga.

Delvise anfall er preget av ufrivillige (ikke med vilje) gjentatte rykk eller ristende bevegelser i kroppen som også kan påvirke bevissthetsnivået ditt. Delvise anfall er forårsaket av uberegnelig nerveaktivitet i en region i hjernen.

Tilleggs AED-terapi er et medikament som anbefales for bruk sammen med en annen AED. Det forventes ikke å forhindre anfall når de tas som monoterapi (alene).

Potiga ble brukt for å forhindre anfall. Det ble ikke anbefalt for behandling av en pågående anfallsepisode fordi det ikke har vist seg å stoppe et aktivt anfall.

Det antas at Potiga virker ved å samhandle med kaliumkanaler og gamma-aminosmørsyre (GABA).

• Kaliumkanaler er proteiner på overflaten av en nerve. De letter nervefunksjonen. Potiga bremser virkningen av kaliumkanaler. Dette forhindrer anfall ved å hemme overaktiviteten til nervene i hjernen
• GABA er en nevrotransmitter som reduserer nervevirkningen, og Potiga kan øke virkningen av GABA, og forhindre overdreven nervevirkning av anfall.

Bruk utenfor etiketten

Det var ikke allment kjente off-label bruk for Potiga.

Ezogabin er studert i forskningsforsøk i sammenheng med depresjon og bipolar lidelse.

Før du tar

Å ta Potiga kan forverre flere medisinske tilstander. Denne medisinen anses som potensielt utrygg under graviditet, og anbefales derfor ikke vanligvis under graviditet.

Forholdsregler og kontraindikasjoner

Hvis du har følgende forhold, anbefales forholdsregler når du tar Potiga:

• Urinretensjon (problemer med vannlating): Hvis du har urinretensjon, anbefaler produsenten at du får blærefunksjonen overvåket når du tar Potiga.
• Nevropsykiatriske symptomer: Hvis du har problemer med å tenke eller episoder med forvirring eller psykose, kan Potiga forverre disse symptomene.
• Svimmelhet og søvnighet (overdreven søvnighet): Hvis du allerede opplever svimmelhet eller søvnighet før du bruker Potiga, kan det medisinske teamet overvåke disse symptomene for å se om de forverres mens du tar denne medisinen.
• QT-forlengelse: Potiga kan forverre QT-forlengelse, en hjertesykdom. Hvis du har hjerteproblemer eller hvis du tar medisiner som kan forårsake hjerteproblemer, bør du ha rutinemessig elektrokardiogram (EKG) slik at legen din kan overvåke QT-intervallet ditt mens du tar Potiga.
• Selvmordsadferd og ideer (tenker på selvmord): Alle som har en historie med selvmordstanker eller handlinger, bør overvåkes regelmessig for disse symptomene når de tar Potiga.

Denne medisinen var tilgjengelig med navnet Trobalt i Europa. Det ble også avviklet i Europa i 2017.

Dosering

Potiga var tilgjengelig i tabletter som hadde en styrke på 50 milligram (mg), 200 mg, 300 mg og 400 mg.

Den anbefalte dosen varierer mellom 600 mg per dag og 1200 mg per dag. Generelt er måldosen den dosen der anfall er godt kontrollert uten uhåndterlige bivirkninger.

Medisinen bør startes i en dose på 300 mg per dag (100 mg tre ganger per dag) den første uken. Dosen bør økes gradvis med maksimalt 150 mg per dag til måldosen er nådd.

Modifikasjoner

Produsenten av Potiga anbefaler at personer som er eldre eller som har nyre- eller leverproblemer, tar lavere enn standarddosen av medisinen. Legen din ville justere måldosen din basert på anfallskontroll og bivirkninger.

Hvordan ta og lagre

Denne medisinen må tas tre ganger om dagen i like delte doser. Som med mange AED-er, må dosen fordeles jevnt gjennom dagen for å opprettholde et stabilt blodnivå.

Hoppe over eller manglende doser kan føre til anfall. Det er viktig å diskutere en plan med legen din om tapte AED-medisiner. Legen din vil gi deg spesifikke instruksjoner om hvorvidt du skal ta den glemte dosen for å komme i gang, eller om du bør hoppe over den og gjenoppta medisinen til det planlagte tidspunktet. Dette avhenger av type og hyppighet av anfall.

Potiga kan tas med eller uten mat.

Tablettene må oppbevares ved en temperatur på 25 grader Celsius (77 grader Fahrenheit). Hvis du trenger å ta det med deg på korte turer, kan du holde medisinen ved en temperatur på 15 til 30 grader Celsius (59 til 86 grader Fahrenheit).

Bivirkninger

Denne medisinen, som de fleste AEDs, kan forårsake en rekke bivirkninger. Å ta medisiner med AED er basert på veiing av fordeler og risiko.

Ikke alle opplever de samme bivirkningene. Du kan ikke oppleve bivirkninger, eller de kan være utålelige. Det er ikke mulig å forutsi hvordan du vil reagere på medisiner før du begynner å ta det.

Felles

I følge produsenten av Potiga er de vanligste bivirkningene:

• Svimmelhet
• Søvnighet (ekstrem søvnighet)
• Utmattelse
• Forvirring
• Vertigo (en følelse av at rommet snurrer)
• Skjelv
• Koordinering og balanse problemer
• Diplopia (dobbeltsyn)
• Oppmerksomhetsproblemer
• Nedsatt hukommelse
• Asteni (svakhet og mangel på energi)
• Tåkesyn
• Problemer med å våkne
• Afasi (språkproblemer)
• Dysartria (sløret tale)

Alvorlig

Retinale abnormiteter forårsaket av denne medisinen var spesielt bekymringsfulle og kan være forbundet med synstap.

FDA utstedte advarsler om netthinneavvik og blåaktig misfarging av huden som kan være et resultat av å ta Potiga.

Det anbefales at alle som tar Potiga eller andre former for denne medisinen, har oftalmologiske evalueringer hver sjette måned for å identifisere eventuelle endringer i øyet. Endringene forbundet med Potiga inkluderer endringer i retinal pigment og makulære endringer.

En oversikt over øyeprøver

Misfarging av huden er beskrevet som blåaktig eller brunaktig og var mest vanlig på fingre og tær.

Advarsler og interaksjoner

Potiga, som alle AED-er, bør ikke stoppes brått. Plutselig seponering kan utløse et anfall. Det er viktig å følge legens anbefalinger for gradvis å redusere dosen før du stopper medisinen.

Hva skjer når du ikke tar medisin som forskrevet?

Interaksjoner

Fenytoin og karbamazepin er medisiner mot anfall som kan redusere nivåene av Potiga.

Denne medisinen kan forstyrre nivået av digoksin (hjertemedisin), og produsenten anbefaler at alle som tar Potiga og digoksin må overvåke digoksinnivået.