Responsive Neurostimulation (RNS) System for Epilepsi

Innhold

• Indikasjoner
• Hva RNS-systemet gjør
• Hvorfor det fungerer
• Før kirurgisk testing
• Kirurgisk implantasjon
• Postoperativ plan
• Gjenoppretting og risiko
• Utfall

Det responsive nevrostimuleringssystemet (RNS) er en intervensjonsbehandling for epilepsi som er basert på å levere terapeutisk elektrisk stimulering til hjernen som svar på et anfall. Systemet består av en liten, implanterbar datamaskin som er plassert i hodeskallen og festet til en eller to elektriske ledninger, hver med en elektrode som er plassert i eller på hjernen.

NeuroPace produserer for tiden RNS-systemet, som ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i 2013 for behandling av epilepsi hos voksne.

Indikasjoner

RNS-systemet er et av de intervensjonsmessige behandlingsalternativene for personer med følgende typer epilepsi, som bare involverer ett område av hjernen:

• Ildfast epilepsi: Hvis du fortsetter å oppleve anfall til tross for at du prøver flere medisiner mot anfall, eller hvis du ikke tåler bivirkningene av dem, kan epilepsien din betraktes som ildfast. Epilepsikirurgi eller implantater som RNS blir ofte vurdert for å behandle ildfast epilepsi.
• Fokal epilepsi: Fokal epilepsi er preget av symptomer som gjentatte munn- eller øyebevegelser, rykk i armen eller benristing. Disse anfallene kan involvere begge sider av kroppen og kan svekke bevisstheten.

Mens fokale anfall begynner i et bestemt område av hjernen (kjent som anfallsfokus), kan de bli utbredt innen millisekunder. Med denne typen epilepsi kan du ha ett anfallsfokus eller flere anfallsfokuser, og legene dine kan vanligvis identifisere dem på elektroencefalogrammet ditt (EEG).

RNS-systemet kan plasseres for å målrette spesifikt mot en eller to krampeanfall, og det er derfor det er indisert for fokal epilepsi.

Den beste behandlingsplanen for deg er i stor grad basert på anfallstypen din. Det er også andre viktige betraktninger, for eksempel om du er sunn nok til å gjennomgå epilepsikirurgi og om du kan håndtere vedlikehold og pleie av et anfallsanordning.

Hva RNS-systemet gjør

Systemet får navnet sitt fordi det reagerer på krampeaktivitet i hjernen, og sender elektrisk nevrostimulering til krampeanfallene dine for å stoppe hendelsen. Enheten er implantert i hodeskallen din, bruker tid på å registrere hjerneaktivitet, og blir deretter programmert av legen din slik at behandlingen er mest effektiv.

En datamaskin med batteri vil bli implantert inne i hodeskallen din, og en eller to elektroder, hver med fire kontakter, blir plassert i eller på hjernens krampeanfall.

Kontaktene oppdager elektrisk aktivitet i hjernen, og denne informasjonen blir registrert på den implanterte datamaskinen. Hver dag må du bruke en magnetstang for å laste ned dataene fra datamaskinen til en bærbar eller stasjonær datamaskin. Data bør deles via en pasientkonto som er satt opp for deg noen få dager.

Legen din kan da se mønsteret på hjerneaktiviteten din, og merke hjernebølgemønstrene som har en tendens til å oppstå umiddelbart før eller rett i begynnelsen av anfallene dine. Basert på dette vil hun programmere enheten slik at den kan gjenkjenne egenskapene til anfallsaktiviteten din og raskt svare ved å sende elektrisk stimulering til hjernen din for å stoppe anfallet innen millisekunder.

Hvorfor det fungerer

Det er ikke helt klart hvorfor dette reduserer anfallene, men det er flere muligheter:

• Elektrisk stimulering levert av RNS-enheten kan forstyrre den endrede elektriske aktiviteten som produseres av et forestående anfall. Denne avbruddet av unormal hjerneaktivitet kan da tillate at din normale hjernefunksjon gjenopptas.
• Stimulering gitt av RNS-enheten kanutløse frigjøring av hemmende nevrotransmittere, som er kjemikalier som naturlig produseres av hjernen. Den RNS-stimulerte frigjøringen av disse nevrotransmitterne kan stoppe den uberegnelige nerveaktiviteten til anfallet før det sprer seg gjennom hjernen din.

Før kirurgisk testing

Før du har implantert et RNS-system, må du ha en pre-kirurgisk testing med en EEG for å identifisere og lokalisere anfallsfokus / foci. Hvis du har et konsistent anfallsfokus eller to konsistente foci, kan du være en kandidat for RNS-behandling. Hvis du har generaliserte anfall eller mer enn to anfallsfokuser, er du ikke en kandidat for RNS.

Du trenger også en hjerneavbildningstest, for eksempel magnetisk resonansavbildning (MR), slik at legene dine kan se om det er lesjoner i hjernen din, for eksempel svulster eller infeksjoner, som må behandles.

Kirurgisk implantasjon

Du får implantert RNS i et operasjonsrom eller en steril prosesspakke. Du må ha generell anestesi, slik at du ikke kan spise eller drikke noe som begynner kvelden før operasjonen. Prosedyren forventes å ta mellom to og fire timer.

Enheten plasseres ved hjelp av en stereotaktisk nevrokirurgisk prosedyre. Dette betyr at legene dine vil bruke avbildningsveiledning for å lede ledningen eller ledningene og deres tilknyttede elektrodekontakter til deres målplassering, i nærheten av krampeanfallet ditt.

Du vil mest sannsynlig tilbringe natten på sykehuset, og du må undersøkes etter prosedyren for å sikre at alt gikk som planlagt før du kan reise hjem.

Postoperativ plan

Enheten din blir ikke aktivert for å sende elektrisk stimulering med en gang, men den vil være klar til å registrere hjerneaktiviteten din umiddelbart eller kort tid etter at den er plassert.

Etter flere uker vil legen din programmere enheten din, og du blir bedt om å holde oversikt over anfallene dine for å vurdere om det er forbedret. Hvis anfallene dine ikke forbedres, kan det hende at enheten må omprogrammeres.

Gjenoppretting og risiko

Etter inngrepet må snittet i hodebunnen leges, noe som kan ta noen dager. Det er en liten risiko for infeksjon eller blødning dagene etter operasjonen, og en liten risiko for at enheten kan løsne seg når som helst, spesielt hvis du opplever hodetraumer.

Det er også mulig at enheten ikke kan redusere anfallene dine, selv etter flere justeringer. Hvis dette er tilfelle, kan det hende at det må fjernes.

Langsiktige utfall av RNS-systemet er ikke kjent fordi systemet bare har vært tilgjengelig i noen år.

Utfall

Enheten er studert hos hundrevis av pasienter, og effektene og bivirkningene er nøye fulgt. Det gir deg og legen din flere fordeler og ulemper å veie når du vurderer denne behandlingen.

RNS Pros

• Reduserer anfallsfrekvens og alvorlighetsgrad

• Reduserer frekvensen av plutselig uventet død ved epilepsi (SUDEP)

• Reduserer nødvendig dose medikamenter mot anfall

RNS Cons

• Krever kirurgi for implantasjon

• Langsiktige resultater er ikke kjent

• Kan ikke hjelpe i det hele tatt for noen mennesker

Det har vist seg å redusere frekvensen av plutselig uventet død ved epilepsi (SUDEP). Personer som har hatt RNS-systemet opplever også en reduksjon i anfallsfrekvens og alvorlighetsgrad. Denne nedgangen i anfallsfrekvens og alvorlighetsgrad forbedres over tid etter at enheten er plassert.

Systemet er testet mot kontroller, noe som betyr at studiedeltakere med epilepsi hadde implantert enheten, men ikke hadde den elektriske stimuleringen programmert. Studiene ble også utført som dobbeltblinde studier, slik at pasientene og legene deres ikke visste hvilken gruppe som hadde enheten programmert til å svare på anfall og ikke.

En relativt stor forskningsstudie med over 100 personer som fikk RNS-enheten implantert for anfallsbehandling viste at anfallsfrekvensen ble redusert med:

• 44 prosent ett år etter implantasjon
• 53 prosent to år etter implantasjon
• 70 prosent til 77 prosent seks år etter implantasjon

Hvis du bruker RNS-systemet, kan det hende du fortsatt må ta medisiner mot anfall. Mesteparten av tiden har det imidlertid vist seg at RNS-systemet reduserer den nødvendige dosen medikamenter mot anfall.

FDA studerte resultatene av RNS-systemet før det ble godkjent. Resultater og bivirkninger følges fortsatt nøye nå som systemet blir brukt i større grad.

Livskvalitet

Mennesker som har RNS-systemet implantert for kontroll av epilepsi rapporterer generelt at de er mer våkne hele dagen. Studier viser at de også kan oppleve forbedringer i kognisjon og humør, og disse resultatene vil sannsynligvis fortsette å bli studert de neste årene.

Et ord fra veldig bra

Hvis du har ildfast epilepsi, kan du være en kandidat for epilepsikirurgi eller for plassering av en epilepsiinnretning som RNS. Prosessen med pre-kirurgisk testing kan ta litt tid, siden elektrodeplassering må gjøres med presisjon. Selv om RNS-systemet krever litt deltakelse fra din side, kan det være nyttig å kontrollere anfallene dine. Og fordi det sannsynligvis vil bety at du kan ta en lavere dose medisiner, kan det også føre til færre bivirkninger.