Innhold
Narkotikablanding er en tjeneste som tilbys av noen apotek, og er en prosess der medisiner fremstilles i unike formuleringer for en bestemt pasient. Disse formuleringene kan noen ganger være veldig viktige for å møte pasientens behov, for eksempel når en person er allergisk mot en inaktiv ingrediens som finnes i kommersielt tilgjengelige former for medisinen. Samtidig er det viktig å forstå at mens de enkelte legemidlene som inngår i formuleringene er godkjent, er de spesielle formuleringene ikke godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for sikkerhet eller effekt. , ettersom alle medisiner ble formulert av kjemikere på en gang, har forespørslene om sammensatte medisiner kommet tilbake, og disse tilpassede formuleringene er i økende etterspørsel.Grunnleggende om stoffblanding
Sammensatte medisiner er medisiner som er tilberedt i henhold til en unik oppskrift som kombinerer, blander eller endrer ingredienser for å dekke en bestemt pasients behov. Eller mer detaljert:
U.S. Pharmacopeia Convention Formell definisjon av Compounding
Klargjøring, blanding, montering, endring, emballering og merking av et medikament, en medikamentleveringsanordning eller en enhet i samsvar med en lisensiert utøvers resept, medisineringsrekkefølge eller initiativ basert på forholdet mellom utøver / pasient / farmasøyt / blandingsmiddel løpet av profesjonell praksis.
Sammensatte medisiner kan brukes når en FDA-godkjent medisinering er uegnet for pasientens behov, for eksempel når en person har en allergi mot en komponent av den kommersielt tilgjengelige medisinen eller krever en tilpasset dose eller leveringsmåte.
Ofte vil en lege gi oppskriften og en sammensatt farmasøyt vil sjekke oppskriften mot standard legemiddelinformasjon for nøyaktighet.
Bruk og eksempler
Det er flere grunner til at en lege og / eller farmasøyt kan anbefale et sammensatt legemiddel, hvor noen er den eneste måten en person kan få den nødvendige medisinen, og andre er personlig preferanse alene.
Ulike form eller leveringsmåte
En vanlig årsak til å sammensette medisiner er å gi en form og metode for levering som vil fungere for en bestemt pasient. For eksempel kan små barn og eldre voksne ha problemer med å svelge piller. Hvis den kommersielle medisinen bare er tilgjengelig i pilleform, kan en sammensatt farmasøyt gi det samme stoffet i flytende form.
På samme måte kan noen mennesker ikke ta orale medisiner på grunn av fordøyelsessykdommer som forstyrrer absorpsjonen. I dette tilfellet kan den sammensatte farmasøyt tilveiebringe legemidlet som en stikkpiller eller transdermal gel.
Med aktuelle medisiner kan en lege anbefale at et bestemt legemiddel som bare er tilgjengelig som krem formuleres som en salve, gel eller lotion (og omvendt), da hver av disse formuleringene kan ha forskjellige effekter.
Tilpasset styrke eller dose
Når et legemiddel bare er tilgjengelig i noen få styrker eller doser, kan stoffblanding anbefales for å lage en unik dose.For eksempel kan spedbarn og barn, spesielt de som er for tidlige, trenge ekstremt små doser medisiner. Et eksempel er premature spedbarn som har acid reflux.
Å kombinere medisiner
Noen ganger kan en sammensatt farmasøyt lage en unik kapsel som inneholder forskjellige medisiner en pasient bruker for å begrense antall piller hun er pålagt å ta.
Allergier og intoleranser mot komponenter av FDA-godkjente legemidler
De fleste reseptbelagte medisiner, reseptfrie medisiner og kosttilskudd inneholder inaktive eller inerte ingredienser i tillegg til de aktive ingrediensene. Kalt hjelpestoffer i medisiner, disse ingrediensene tilsettes av en rekke årsaker, for eksempel for farge (fargestoffer), som bindemidler, som konserveringsmidler og mer.
Mens de er inaktive som medikamenter, kan folk ha allergi eller intoleranse mot disse ingrediensene. Eksempler inkluderer noen matfargestoffer (tartrazin eller FD & C gul nr. 5), laktose (hos mennesker som har laktoseintoleranse), hvete, bygg eller rugderivater ( hos personer som har følsomhet med cøliaki eller gluten), maisstivelse (hos personer som har maisallergi) og mer.
I disse tilfellene kan den sammensatte farmasøyten tilberede stoffet uten den uvesentlige ingrediensen.
Det er imidlertid viktig å sørge for at det ikke finnes en alternativ FDA-godkjent medisin uten den fornærmende ingrediensen.
For eksempel kan skjoldbruskutskiftningsmedisinet Synthroid forårsake allergi eller følsomhet hos personer som har laktoseintoleranse (den inneholder laktose), maisallergi (den inneholder maisstivelse) eller akasieallergi (noen mennesker som har tre- og gresspollenallergi), men der er et annet merke av levotyroksin (Tirosint) som ikke inneholder disse ingrediensene.
Medisiner som ikke er lett tilgjengelige kommersielt
En veldig viktig rolle for sammensatte apotek er tilberedning av nødvendig medisinering når det FDA-godkjente medikamentet er mangelvare. Dette kan være enda mer kritisk hvis en pasient trenger et legemiddel som et farmasøytisk selskap bestemte seg for å slutte å lage på grunn av manglende fortjeneste fra stoffet.
Bioidentical Hormone Replacement
Bioidentisk hormonerstatning er egentlig sammensatt hormonerstatningsterapi med et annet navn. Tanken om at hormonerstatning skal tilpasses hver kvinne basert på nivåene på laboratorietesting, er prisverdig, men vi har foreløpig ikke bevisbaserte funn for å sikkerhetskopiere denne praksisen.
Smaksstoffer
Ikke så stort et problem som mangel på tilgang til kommersielt tilgjengelige medisiner, smak kan av og til gjøre en forskjell for om barn tar medisinene sine eller ikke. Sammensatte farmasøyter kan endre ingrediensene slik at smak tilsettes, eller ubehagelig smak holdes tilbake.
Sikkerhet og regulering
FDA regulerer tradisjonelt legemiddelprodusenter og reseptbelagte legemidler. Farmasøytisk blanding er regulert på en stat-for-stat basis (av farmasøytiske styrer), men standarder fastsatt av United States Pharmacopeia (USP) er også integrert i utøvelsen av stoffblanding. Apotek som sammensetter et stort volum av legemidler kan akkrediteres gjennom nasjonale standarder utviklet av Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).
Mens FDA ikke regulerer sammensatte medisiner, overvåker det sikkerheten til legemidlene som brukes som ingredienser i disse formuleringene (kalt aktive farmasøytiske ingredienser (APIer)). I tillegg overvåker DEA alle kontrollerte stoffer som brukes i formuleringene. .
Folk lurer kanskje på hvorfor FDA ikke har mer tilsyn med sammensatte medisiner, men siden disse legemidlene vanligvis blir laget individuelt for hver person, er regulering av hvert produserte produkt ganske enkelt ikke praktisk eller gjennomførbart. Når det er sagt, er det innført nye retningslinjer for sammensatte medisiner, og flere vurderes for tiden.
Hvis du er interessert i å lære mer, går seksjon 503A og seksjon 503B i Federal Food, Drug and Cosmetic Act inn i detaljene om gjeldende policy.
Farmasøytets opplæring og ressurser
Siden medisiner som er sammensatt er en viktig komponent i farmasøytisk praksis, læres farmasøyter på skolen hvordan man kan sammensette medisiner. Mange farmasøyter som jobber på spesialiserte apotek har gjennomgått formalisert opplæring som Professional Compounding Centers of America (PCCA) Comprehensive Compounding Course eller Aseptic Training Course.
Apotekere har også tilgjengelige ressurser der de kan sjekke oppskrifter for ofte sammensatte medisiner som PCCA og Lexi Comp. Samfunnsapotekere kan også kontakte spesialiserte apoteker for å få hjelp. Og absolutt, farmasøyter kan snakke med legen som skrev resepten med spørsmål.
Sikkerhetsbekymringer
Et utbrudd av sopphinnebetennelse i 2012-relatert til et forurenset injiserbart steroid produsert av New England Compounding Center i Massachusetts (NECC) -ledet til Compounding Quality Act of 2012. NECC var ikke akkreditert av PCAB. I dette utbruddet ble 750 mennesker rammet i 20 stater, og 60 mennesker døde. Med noen sammensatte apotek som blir større, begynner de å oppføre seg som småskala legemiddelprodusenter. Det ble funnet mange problemer med NECC ved gjennomgang, inkludert problemet med at sammensatte apotek ikke lovlig kan distribuere medisiner (som de gjorde).
En artikkel fra 2017 publisert i The New England Journal of Medicine bemerker at ytterligere sykdommer og dødsfall har skjedd siden den tiden, og siden sammensatte apotek ikke trenger å rapportere bivirkninger til FDA (som med FDA-godkjente medisiner), er det sannsynlig at det er flere som ikke er rapportert. få av bekymringene som ble reist under undersøkelsen av sammensatte apotek, har inkludert uhygieniske tilstander der legemidlene blir tilberedt og formatering av medisiner uten bevisbasert informasjon som støtter deres bruk (for eksempel intravenøs injeksjon av et urteprodukt).
Samtidig er det imidlertid klart at sammensatte medisiner kan tjene folks behov (og noen ganger er det kun tilgjengelig) på en måte som masseproduserte medisiner ikke kan. Generelt er det behov for høyere produksjonsstandarder slik at sammensatte apotek kan fortsette å oppfylle behovene til personer som trenger disse legemidlene.
Fordeler og risikoer
Som med alle medisiner du bruker, enten reseptbelagte, reseptfrie eller kosttilskudd, er det viktig å avveie fordelene og risikoen for deg personlig.
fordeler
Fordelen med et sammensatt stoff er at det kan oppfylle dine spesifikke behov på en måte som et masseprodusert produkt ikke kan.
I noen tilfeller er fordelene med et sammensatt medikament veldig tydelig, for eksempel å trenge et livreddende medikament som er mangelvare eller på annen måte utilgjengelig. Andre ganger er fordelene kanskje ikke like klare i det hele tatt.
Det er viktig å vurdere hvor viktig bruk av et sammensatt stoff kan være for deg og helsen din.
Risiko
De potensielle risikoene forbundet med et sammensatt medikament kan omfatte:
- Et medikament som har for lite eller for mye av den aktive ingrediensen hvis den er dårlig formulert
- Forurensning under tilberedning
- Manglende effektivitet på grunn av sammensetningen av formuleringen (for eksempel inaktive ingredienser kan påvirke hvor raskt og hvor mye av et stoff som tas opp)
Kostnader kan også være en vurdering, med sammensatte medisiner ofte (men ikke alltid) dyrere enn masseproduserte medisiner. Forsikringsdekning kan også variere.
Finne sammensatte medisiner
Litt over 10% av apotekene spesialiserer seg på sammensatte tjenester, men mange lokalsamfunn og sykehusapotek gjør det også. Spesialapotek er imidlertid mer sannsynlig å tilberede sterile formuleringer for injeksjon.
Spørsmål å stille legen din eller apoteket
Hvis legen din har anbefalt (eller hvis du har hørt om og har tenkt å be om) en sammensatt medisin, er det noen spørsmål du kan stille før og etter å ha fylt ut resept.
- Er det et FDA-godkjent legemiddel som vil tilfredsstille dine behov i stedet?
- Er det sammensatte apoteket akkreditert? (Hvis svaret er nei, er det ikke nødvendigvis en grunn til ikke å velge apotek eller garantere et godt produkt, men det kan gi deg litt trøst i ditt valg).
- Er apotekeren komfortabel med å lage formuleringen?
- Er instruksjonene tydelig skrevet på etiketten?
- Er det noen spesielle lagringskrav, for eksempel behovet for kjøling?
- Har legen noen litteratur som støtter bruken av forbindelsen?
Et ord fra veldig bra
I en tid da personlig eller presisjonsmedisin blir nøkkelen til å få optimal behandling, kan muligheten for å ha medisiner spesielt formulert for å dekke dine behov - i stedet for den tilnærmet størrelse som passer til masseproduserte legemidler - være fristende. Men det er viktig å forstå både de potensielle fordelene og risikoen forbundet med et sammensatt medikament og å avveie balansen med informasjonen som er tilgjengelig i dag.
- Dele
- Vend
- E-post
- Tekst