Innhold
Ettersom USA har som mål å øke tidlig diagnose og behandling av mennesker med HIV, har det blitt lagt større fokus på å bestemme nøyaktigheten av HIV-tester i virkelige omgivelser - ikke bare for å minimere antall falske positive eller negative testresultater, men for å bedre identifisere mennesker i de tidlige (akutte) infeksjonsstadiene når risikoen for smitte er spesielt høy.For å gjøre dette gjennomførte forskere fra University of California, San Francisco (UCSF) en gjennomgang av over 21 000 HIV-tester utført mellom årene 2003 og 2008 i noen av byens befolkninger med høy prevalens.
Av fire typer tester som ble brukt i denne perioden - fra første generasjons antistofftester til raske orale tester - ble 761 personer diagnostisert med HIV (3,6 prosent prevalens), mens 58 ble identifisert under akutt infeksjon.
Studien hadde også som mål å sammenligne nøyaktigheten av nyere testanalyser - inkludert 4. generasjons antigen / antistofftester - ved å teste blodet fra de 58 menneskene som tidligere ble diagnostisert med akutt HIV-infeksjon.
Nøyaktigheten ble målt både med tanke på sensitivitet (prosentandelen tester som er riktig positive) og spesifisitet (prosentandelen tester som er riktig negative).
| Testtype | Navn | Følsomhet fra 21 234 tester | Spesifisitet fra 21 234 tester | Følsomhet for akutt infeksjon fra 58 tester |
| 1. generasjons antistofftest (blod) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3. generasjons antistofftest (blod) | Genetiske systemer HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3. generasjons hurtig antistofftest (blod) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3. generasjon rask antistofftest (spytt) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| 3. generasjons hurtig antistofftest (blod) | Uni-gull Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| 3. generasjons hurtig antistofftest (blod) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| 3. generasjons hurtig antistofftest (blod) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| 4. generasjon hurtig kombinasjons antigen / antistoff test, (blod) | Bestem HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| 4. generasjon laboratoriebasert antigen / antistoff-test (lab) | ARKITEKT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Hva resultatene forteller oss
Fra spesifikk synspunkt bekreftet tallene at forekomsten av falske positive forblir ekstremt lav, selv med tidligere generasjonstester.
I motsetning til dette, varierte frekvensen av falske negativer betydelig, med den spyttbaserte OraQuick Advance-rasktesten som gjorde det verste, med litt over en av 15 personer som fikk et falskt negativt resultat.
Figuren ble bare forverret når man testet blod fra akutte stadieinfeksjoner. Av de 58 prøvene som ble testet, oppnådde 3. generasjon hurtigprøver en følsomhet på bare 5,2 prosent til 25,9 prosent, noe som betyr at flertallet av slike infeksjoner vil bli savnet ved å bruke disse raske, antistoffbaserte testene.
Til og med 4. generasjonBestem rask antigen / antistoff-test var i stand til å identifisere bare halvparten av de akutte infeksjonene til tross for en estimert følsomhet på 96,6 prosent og spesifisitet på 100 prosent. I følge UCSF-forskerne fungerte Determine best under akutt infeksjon når pasientens virusmengde var over 500.000.
Ikke overraskende fungerte den laboratoriebaserte ARCHITECT-kombinasjonsantigen / antistofftesten best. Med en estimert spesifisitet på 99,1 prosent og en spesifisitet på 100 prosent, var testene i stand til å identifisere nesten 90 prosent av akutte infeksjoner.
Å ta et informert valg
Når det gjelder testvalg og ytelse, kan følgende konklusjoner med rimelighet trekkes:
- Kommersielle, reseptfrie HIV-tester klarer seg minst bra generelt, ikke bare når det gjelder å oppdage akutt infeksjon, men når de returnerer en falsk negativ rate på 7 prosent.
- Kombinasjon av HIV-antigen / antistoff-tester er langt mer nøyaktige enn tradisjonelle antistoffbaserte analyser, spesielt under det akutte infeksjonsstadiet. Lab-baserte tester overgår fortsatt HIV-tester på stedet, spesielt i tilfeller av nylig HIV-eksponering.
Når det er sagt, er høye nivåer av følsomhet bare en del av grunnen til at visse tester foretrekkes fremfor andre.
For eksempel klarer ikke et betydelig antall mennesker å returnere for resultatene etter testing. Evnen til å returnere et resultat innen 20 - 30 minutter gjør rask testing til det ideelle valget for folk flest (og øker sannsynligheten for at de blir knyttet til omsorg).
På samme måte kan personer med taushetsplikt eller frykt for HIV-stigma tjene bedre ved å ta en hurtigprøve hjemme. Selv om det fortsatt er lite data om antall personer knyttet til omsorg etter et positivt resultat, antas det at testene i det minste vil gi et inngangspunkt for de som ellers kan unngå å teste klinikker.