bosentan

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (boe sen 'tan)

VIKTIG ADVARSEL:

For menn og kvinner:

Bosentan kan forårsake leverskade. Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom. Din lege vil bestille en blodprøve for å være sikker på at leveren din fungerer normalt før du begynner å ta bosentan og hver måned under behandlingen. Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Bosentan kan skade leveren før det oppstår symptomer. Vanlige blodprøver er den eneste måten å finne leverskade på før det blir permanent og alvorlig. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: kvalme, oppkast, feber, magesmerter, guling av huden eller øynene, eller ekstrem tretthet. Legen din kan redusere dosen din, eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen med bosentan hvis du opplever bivirkninger eller har unormale laboratorieresultater.

For kvinnelige pasienter:

Ta ikke bosentan hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Bosentan kan skade fosteret. Hvis du blir gravid, må du ta en graviditetstest før du begynner behandlingen, hver måned under behandlingen, og i 1 måned etter at behandlingen viser at du ikke er gravid. Legen din vil bestille graviditetstestene for deg. Du må bruke en pålitelig metode for prevensjon under behandlingen og i 1 måned etter behandlingen. Hormonale prevensiver (p-piller, patcher, ringer, skudd, implantater og intrauterine enheter) kan ikke fungere bra når de brukes sammen med bosentan, og bør ikke brukes som din eneste metode for prevensjon.Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg. I de fleste tilfeller vil du bli pålagt å bruke to former for prevensjon.

Ring legen din umiddelbart hvis du har ubeskyttet sex, tenk at din prevensjon mislyktes, gå glipp av en periode eller tenk at du kan være gravid mens du bruker bosentan. Ikke vent til neste avtale for å diskutere dette med legen din.

Hvis du er foreldre eller foresatte av en kvinnelig pasient som ennå ikke har oppnådd puberteten, bør du sjekke barnet ditt regelmessig for å se om hun utvikler tegn på pubertet (brystknopper, kjønnshår) og la legen få vite om endringer.

På grunn av risikoen for leverskade og fødselsskader, er bosentan bare tilgjengelig gjennom et begrenset program kalt Tracleer Risk Evaluation and mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). For å motta bosentan må du og din lege være registrert hos Tracleer REMS, og følge programkravene som en gang i måneden leverfunksjon og graviditetstesting. Legen din vil registrere deg i programmet. Du vil motta bosentan via post fra et spesialitetsapotek som er registrert hos Tracleer REMS. Bosentan er ikke tilgjengelig på apotek. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.

Du vil motta produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med bosentan og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye hver gang og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også få medisineringsveiledningen fra FDA-nettstedet: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Snakk med legen din om risikoen for å ta Bosentan.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Bosentan brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH, høyt blodtrykk i karene som bærer blod i lungene) hos voksne og barn 3 år og eldre. Bosentan kan forbedre evnen til å trene og senke forverringen av symptomer hos pasienter med PAH. Bosentan er i en klasse medisiner kalt endotelinreseptorantagonister. Det virker ved å stoppe virkningen av endotelin, et naturlig stoff som får blodårene til å begrense og forhindrer normal blodgass i mennesker som har PAH.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Bosentan kommer som en tablett og som en dispergerbar tablett (tablett som kan oppløses i væske) for å ta i munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat to ganger om dagen om morgenen og om kvelden. For å hjelpe deg med å huske å ta bosentan, ta det rundt på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta bosentan nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Hvis du tar dispergerbare tablett, plasser du tabletten i en liten mengde væske rett før du tar den. Hvis legen din har fortalt deg at du skal ta en halv tablett, må du spre den dispergerbare tabletten forsiktig på linjen. Ta halvtabletten som angitt, og legg den andre halvdelen tilbake i den åpne blisterpakningen i pakken. Bruk den andre halvtabletten innen 7 dager. Ikke brøt den dispergerbare tabletten i kvartaler.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose bosentan og øke dosen etter 4 uker.

Bosentan kontrollerer symptomene på PAH, men ikke kurere det. Det kan ta 1 til 2 måneder eller lenger før du føler full fordel av bosentan. Fortsett å ta bosentan selv om du har det bra. Ikke hold inntak av bosentan uten å snakke med legen din. Hvis du plutselig slutter å ta bosentan, kan symptomene dine bli verre. Legen din kan redusere dosen gradvis.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar bosentan,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot bosentan, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i bosentan-tabletter eller dispergerbare tabletter.
• Ta ikke cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) eller glyburid (DiaBeta, Glynase) mens du bruker bosentan.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-godkjente medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar. Husk å nevne noen av følgende: amiodaron (Nexterone, Pacerone); kolesterolsenkende medisiner (statiner) som atorvastatin (Lipitor, i Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo, Zypitamag). pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) og simvastatin (Flolopid, Zocor, i Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, andre); erytromycin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, i Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); og warfarin (Coumadin, Jantoven). Mange andre medisiner kan også samhandle med bosentan, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt hjertesvikt (tilstand der hjertet ikke er i stand til å pumpe nok blod til de andre kroppsdelene).
• Fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke ammer mens du bruker bosentan.
• Hvis du har fenylketonuri (PKU, en arvelig tilstand der et spesielt diett må følges for å forhindre mental retardasjon), bør du vite at de spredbare tabletter er søtet med aspartam, en kilde til fenylalanin.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Snakk med legen din om å drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Bosentan kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• hodepine
• flushing
• rennende nese, ondt i halsen og andre kaldt symptomer
• leddsmerter

Som bivirkninger kan være alvorlige. Følgende symptomer er uvanlige, men hvis du opplever noen av dem eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett; utslett; kløe; problemer med å puste eller svelge; hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper og øyne; heshet; feber; hovne lymfeknuter; tretthet
• hevelse i føttene, anklene eller underbena, plutselig vektøkning, mer problemer med å puste enn normalt
• ny eller forverret kortpustethet ny eller forverret hoste med eller uten blod brystsmerter; rask, pounding eller uregelmessig hjerterytme
• besvimelse
• svimmelhet; blek hud; kortpustethet; svakhet; rask, pounding eller uregelmessig hjerterytme

Mannlige laboratoriedyr som fikk medisiner som ligner på bosentan, utviklet problemer med testiklene og produserte færre spermier (mannlige reproduktive celler) enn normalt. Det er ikke kjent om bosentan vil skade testiklene eller redusere antall spermier som produseres hos menn. Snakk med legen din om risikoen for å ta bosentan hvis du vil ha barn i fremtiden.

Bosentan kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• hodepine
• kvalme
• oppkast
• rask hjerterytme
• besvimelse
• svette
• svimmelhet
• tåkesyn

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør legen din om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Tracleer^®