Ponatinib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (poe na 'ti nib)

VIKTIG ADVARSEL:

Ponatinib kan forårsake alvorlige eller livstruende blodpropp i bena eller lungene, hjerteinfarkt eller slag. Fortell legen din dersom du har eller har hatt blodpropp i lungene eller bena; et slag; høyt blodtrykk; hyperlipidemi (høye nivåer av kolesterol i blodet); en langsom, rask eller uregelmessig hjerterytme; perifer vaskulær sykdom (innsnevring av blodkar i føtter, ben eller armer forårsaker nummenhet, smerte eller kulde i den delen av kroppen); et hjerteinfarkt; eller hjertesykdom. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: brystsmerter; kortpustethet; svimmelhet eller svimmelhet; plutselig forvirring eller problemer med å snakke eller forstå; plutselig følelsesløp eller svakhet i ansikt, arm eller ben på den ene siden av kroppen; plutselig alvorlig hodepine; ben, arm, rygg, nakke eller kjeve smerte; følelse av varme i underbenet; eller hevelse av føttene, anklene eller underbenene.

Ponatinib kan forårsake alvorlig eller livstruende hjertesvikt (tilstand der hjertet ikke er i stand til å pumpe nok blod til kroppens andre deler) og arytmier (unormale hjerterytmer). Fortell legen din dersom du har eller har hatt hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt, QT forlengelse (en uregelmessig hjerterytme som kan føre til besvimelse, bevissthet, anfall eller plutselig død); eller et sakte, raskt eller uregelmessig hjerterytme. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: kortpustethet; brystsmerter; rask, uregelmessig eller pounding hjerterytme; svimmelhet; eller besvimelse.

Ponatinib kan forårsake alvorlig eller livstruende skade på leveren. Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom eller problemer med leveren din. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: kløe, gule øyne eller hud, mørk urin, eller smerte eller ubehag i høyre øvre mageområde.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester før du starter og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på ponatinib.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med ponatinib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Ponatinib brukes til å behandle en bestemt type kronisk myeloid leukemi (CML, en type kreft i hvite blodlegemer), inkludert behandling hos mennesker som ikke lenger kan dra nytte av andre medisiner for CML eller som ikke kan ta disse medisinene på grunn av bivirkninger . Ponatinib brukes også til å behandle en bestemt type akutt lymfoblastisk leukemi (ALL, en type kreft i hvite blodlegemer) hos personer som ikke lenger kan dra nytte av andre medisiner for leukemi eller som ikke kan ta disse medisinene på grunn av bivirkninger. Ponatinib er i en klasse med medisiner kalt kinasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som signalerer kreftceller til å formere seg. Dette bidrar til å stoppe spredning av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Ponatinib kommer som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis en gang daglig med eller uten mat. Ta ponatinib på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta ponatinib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg tablettene hele; ikke splitte, tygge eller knuse dem.

Legen din kan trenge å utsette behandlingen, justere dosen eller permanent stoppe behandlingen av ponatinib avhengig av ditt svar på behandlingen og eventuelle bivirkninger du opplever. Snakk med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen. Fortsett å ta ponatinib selv om du har det bra. Ikke hold ponatinib uten å snakke med legen din.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar ponatinib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot ponatinib, andre medisiner, laktose eller noen av innholdsstoffene i ponatinibtablettene. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-godkjente medisiner, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne noen av følgende: antacida som aluminiumhydroksid / magnesiumhydroksid (Maalox), kalsiumkarbonat (Tums) eller kalsiumkarbonat og magnesium (Rolaids); boceprevir (ikke lenger tilgjengelig i USA, Victrelis); visse antifungale midler som itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil), vorikonazol (Vfend); visse medisiner for anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril) og fenytoin (dilantin, fenytek); klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); visse medisiner som brukes til å behandle humant immunsviktvirus (HIV) som indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) og saquinavir (Invirase); conivaptan (Vaprisol); medisiner for å redusere magesyre, som cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac); nefazodon; protonpumpehemmere (PPI) som esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); telaprevir (ikke lenger tilgjengelig i USA, Incivek); og telitromycin (Ketek). Mange andre medisiner kan også samhandle med ponatinib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt et blødende problem; diabetes; pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen, en kjertel bak magen som produserer stoffer som hjelper til med fordøyelsen); eller hvis du er laktoseintolerant (manglende evne til å fordøye meieriprodukter). Fortell også legen din dersom du drikker eller aldri har drukket store mengder alkohol.
• Du bør vite at ponatinib kan redusere fruktbarheten hos kvinner. Du bør imidlertid ikke anta at du eller din partner ikke kan bli gravid. Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du er kvinne, må du ta en graviditetstest før du starter behandlingen. Du bør bruke prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen med ponatinib og i 3 uker etter at du slutter å ta medisinen. Snakk med legen din om typer prevensjon som vil fungere for deg. Hvis du blir gravid mens du tar ponatinib, kontakt legen din umiddelbart. Ponatinib kan skade fosteret.
• Fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Du bør ikke amme mens du bruker ponatinib og i 6 dager etter sluttdosen.
• hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar ponatinib. Legen din kan fortelle deg å slutte å ta ponatinib i minst 7 dager før operasjonen eller prosedyren.
• du bør vite at blodtrykket ditt kan øke under behandlingen med ponatinib. Legen din vil trolig overvåke blodtrykket ditt under behandlingen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Ikke spis store mengder grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Ponatinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• utslett
• tørr hud
• diaré
• forstoppelse
• hårtap
• hvite flekker eller sår på leppene eller i munn og strupe
• tap av Appetit
• vekttap
• hoste
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• nattesvette
• muskel kramper
• rygg, bein, ledd, lemmer eller muskelsmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å ta ponatinib og kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• uvanlig blåmerker eller blødninger
• blodig eller svart, tarry avføring
• blod i urinen
• blodig oppkast
• uvanlig vaginal blødning eller tyngre enn vanlig menstruell blødning
• oppkast som ser ut som kaffegrupper
• hyppige neseeblødninger
• hoster opp blod
• tørre, røde, smertefulle eller irriterte øyne
• lysfølsomhet
• uklart syn, flyter, dobbeltsyn eller andre visjonsendringer
• sår som ikke helbreder
• feber, ondt i halsen, kulderystelser eller andre tegn på infeksjon
• endringer i smak; muskel svakhet; hengende øyelokk eller en del av ansiktet; prikking, brennende, smerte eller tap av følelse i hender eller føtter
• hodepine, anfall, forvirring, problemløsing eller endringer eller tap av syn
• redusert vannlating
• ekstrem tretthet eller svakhet
• vektøkning
• hevelse i ansikt, hender, føtter, ankler eller underben
• smerte, hevelse eller ømhet i magen (mageområdet)
• kvalme
• oppkast
• pågående smerte som begynner i mageområdet, men kan spre seg til baksiden

Ponatinib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• feber, ondt i halsen, kulderystelser og andre tegn på infeksjon
• rask, uregelmessig eller dunkende hjerteslag
• tretthet
• brystsmerter

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din.Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Iclusig^®