Sonidegib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (soe "ni deg 'ib)

VIKTIG ADVARSEL:

For alle pasienter:

Sonidegib bør ikke tas av kvinner som er gravide eller som kan bli gravid. Det er stor risiko for at sonidegib vil føre til tap av svangerskapet, eller at barnet blir født med fødselsskader (fysiske problemer som er tilstede ved fødselen).

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med sonidegib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller besøke produsentens nettsted for å få medisineringsguiden.

Ikke donér blod eller blodprodukter mens du tar sonidegib og i minst 20 måneder etter behandlingen.

Snakk med legen din om risikoen for å ta sonidegib.

For kvinnelige pasienter:

Hvis du kan bli gravid, må du unngå å bli gravid under behandling med sonidegib. Du må ha en negativ graviditetstest før behandlingen begynner. Du må bruke akseptable former for prevensjon under behandlingen og i minst 20 måneder etter at behandlingen er fullført. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptabelt.

Hvis du tror du er gravid, savner en menstruasjon, eller har sex uten å bruke prevensjon mens du bruker sonidegib eller innen 20 måneder etter behandlingen, kontakt legen din umiddelbart.

For mannlige pasienter:

Du må bruke kondom, selv om du har hatt vasektomi (kirurgi for å forhindre at sperma forlater kroppen og forårsaker graviditet), hver gang du har seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du bruker sonidegib, og i minst 8 måneder etter behandlingen. Fortell legen din umiddelbart hvis du har hatt ubeskyttet sex med en kvinne som kan bli gravid, eller hvis du tenker uansett om din partner er gravid. Ikke donér sæd mens du tar sonidegib eller innen 8 måneder etter behandlingen.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Sonidegib brukes til å behandle basalcellekarsinom (BCC, en type hudkreft) hos personer med kreft som har kommet tilbake etter operasjon eller stråling, eller hos personer som ikke kan behandles med kirurgi eller stråling. Sonidegib er i en klasse med medisiner kalt pinnsvegghemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av et protein som signalerer kreftceller for å formere seg. Dette bidrar til å stoppe eller sakte spredningen av kreftceller og kan bidra til å krympe svulster.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Sonidegib kommer som en kapsel for å ta med munnen. Det tas vanligvis en gang daglig i tom mage, minst 1 time før eller 2 timer etter måltidet. Ta sonidegib på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta sonidegib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Legen din kan trenge å avbryte eller stoppe behandlingen, avhengig av ditt svar på sonidegib og eventuelle bivirkninger du opplever.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar sonidegib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot sonidegib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i sonidegib kapsler. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer og kosttilskudd du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: atanzavir (Reyataz); visse antifungale midler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andre); efavirenz (Sustiva, i Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); saquinavir (Invirase); visse medisiner for anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril), fenobarbital og fenytoin (dilantin, fenytek); og telitromycin (Ketek). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med sonidegib, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke tar St. John's wort mens du tar sonidegib.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt muskelsykdom.
• Fortell legen din dersom du ammer. Legen din kan fortelle deg at du ikke ammer mens du bruker sonidegib og i 20 måneder etter behandlingen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Snakk med legen din om å spise grapefrukt og drikke grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hopp over den ubesvarte dosen og fortsett din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Sonidegib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• diaré
• magesmerter
• tap av Appetit
• vekttap
• kvalme
• oppkast
• forandring i evne til å smake mat
• hårtap
• kløe
• svakhet
• ekstrem tretthet
• smerte
• savnet menstruasjonsperioder

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å ta sonidegib og kontakte legen din umiddelbart:

• muskelspasmer
• uforklarlig muskel smerte, ømhet eller svakhet
• mørk eller cola farget urin
• redusert vannlating
• manglende evne til å urinere

Sonidegib kan redusere fruktbarheten hos kvinner. Snakk med legen din om risikoen for å ta sonidegib hvis du har bekymringer om fruktbarhet.

Sonidegib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Odomzo^®