Pegvaliase-pqpz-injeksjon

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (peg val 'i ase)

VIKTIG ADVARSEL:

Pegvaliase-pqpz-injeksjon kan forårsake alvorlige eller livstruende allergiske reaksjoner. Disse reaksjonene kan oppstå snart etter injeksjonen eller når som helst under behandlingen. Den første dosen skal gis av en lege eller sykepleier i en helsestilling der disse reaksjonene kan behandles og hvor du kan observere nøye i minst 1 time etter injeksjonen. Legen din kan gi deg visse medisiner før du mottar pegvaliase-pqpz-injeksjon for å forhindre reaksjon. Legen din vil gi deg en ferdigfylt automatisk epinefrin injeksjonsenhet (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andre) for å behandle en livstruende allergisk reaksjon. Legen din vil lære deg og din omsorgsperson hvordan du bruker denne medisinen og hvordan du gjenkjenner tegnene på en allergisk reaksjon. Ta epinefrininjeksjonen med deg til enhver tid. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene når som helst under behandlingen, bruk epinefrin injeksjon og øyeblikkelig kontakt legehjelp: vanskeligheter med å svelge eller puste; kortpustethet; tungpustethet, heshet; hevelse i ansikt, hals, tunge eller lepper; utslett; rødmen eller plutselig rødhet i ansiktet, nakken eller øvre brystet; utslett; kløe; rødhet i huden; besvimelse; svimmelhet; brystsmerter eller ubehag; tetthet i halsen eller brystet; oppkast; kvalme; diaré; eller tap av blærekontroll.

På grunn av risikoen ved denne medisinen er injeksjon av pegvaliase-pqpz kun tilgjengelig gjennom et spesielt begrenset distribusjonsprogram kalt Palynziq^® Risikovurdering og begrensning Strategier (REMS) Program. Du, legen din og apoteket ditt må være registrert i dette programmet før du kan motta injeksjon av pegvaliase-pqpz. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.

Din helsepersonell vil gi deg en Palynziq^® pasient sikkerhetskort som beskriver de allergiske symptomene du kan ha med denne medisinen. Bær dette kortet med deg hele tiden under behandlingen. Det er viktig å vise Palynziq^® pasient sikkerhetskort til andre helsepersonell som behandler deg.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på pegvaliase-pqpz-injeksjon.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med pegvaliase-pqpz-injeksjon og hver gang du får medisinen. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Pegvaliase-pqpz-injeksjon brukes sammen med et bestemt diett for å redusere fenylalaninnivået i blodet hos mennesker som har fenylketonuri (PKU, en innfødt tilstand der fenylalanin kan bygge opp i blodet og forårsake redusert intelligens og redusert evne til å fokusere, huske og organisere informasjon) og som har ukontrollerte blodfenylalaninnivåer. Pegvaliase-pqpz injeksjon er i en klasse med medisiner kalt enzymer. Det fungerer ved å bidra til å redusere mengden fenylalanin i kroppen.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Pegvaliase-pqpz injeksjon kommer som en løsning (væske) til injeksjon subkutant (like under huden). Det injiseres vanligvis en gang i uken i 4 uker, og deretter økes gradvis i løpet av de neste 5 ukene til en gang daglig. Legen din vil endre dosen din basert på kroppens respons på medisinen. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk pegvaliase-pqpz-injeksjon nøyaktig som angitt. Bruk ikke mer eller mindre av det, eller bruk det oftere enn legen din har foreskrevet.

Før du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon, se nøye på løsningen. Medisinen skal være klar til blekgul og fri for flytende partikler. Hvis medisinen er uklar, misfarget eller inneholder partikler, må du ikke bruke den. Ikke rist den påfylte sprøyten.

Du kan injisere pegvaliase-pqpz-injeksjon på forsiden av lårene dine eller hvor som helst i magen din, unntatt navlen din (navlen) og området 2 tommer rundt det. Hvis en annen person injiserer medikamentet, kan også toppen av baken og det ytre området av overarmene brukes. Ikke injiser medisinen i huden som er øm, knust, rød, hard eller ikke intakt, eller som har arr, moles, tatoveringer eller blåmerker. Velg et annet sted hver gang du injiserer medisinen, minst 2 tommer unna et sted du tidligere har brukt. Hvis det er nødvendig med mer enn én injeksjon for en enkelt dose, må injeksjonsstedene være minst 2 tommer fra hverandre, men kan ligge på samme del av kroppen eller en annen del av kroppen.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot pegvaliase, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i pegvaliase-pqpz injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: Andre PEGylerte medisiner som griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesteron (Depo-Provera, i andre) eller peg-interferonmedisiner (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andre).Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker pegvaliase-pqpz-injeksjon, kontakt legen din.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Følg diettplanen nøye. Legen din vil overvåke mengden protein og fenylalanin som du spiser og drikker under behandlingen.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis en dose mangler, injiser din neste dose som planlagt. Ikke injiser en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Pegvaliase-pqpz injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• rødhet, kløe, smerte, blåmerker, utslett, hevelse, ømhet på injeksjonsstedet
• leddsmerter
• hodepine
• magesmerter
• munn og hals smerte
• føler seg trøtt
• angst
• hårtap

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført under VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å bruke pegvaliase-pqpz-injeksjon og kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett, kløe, elveblest eller hudrødhet som varer minst 14 dager

Pegvaliase-pqpz-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du bruker denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn for å beskytte mot lys, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Oppbevar den i kjøleskapet; ikke fryse. Det kan også lagres ved romtemperatur i opptil 30 dager. Når medisinen er lagret ved romtemperatur, må du ikke returnere den til kjøleskapet.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre bruke medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Palynziq^®