Innhold
Complera er et enkelt tablett, fast dose kombinasjonsmedisin som brukes til behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler:- rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptasehemmere (NtRTI)
- tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), en annen NtRTI
Complera ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 10. august 2011 for bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på HIV-terapi, som har en viral belastning på 100.000 celler / m eller under og veier 35 kg eller mer.
Komplera kan også brukes til å erstatte en nåværende behandling hvis pasienten har hatt en uoppdagelig virusbelastning.
Formulering
Complera er en rosa, kapselformet, filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 300 mg TDF. Den er preget med "GSI" på den ene siden og er ren på den andre.
Dosering
En tablett daglig tatt sammen med mat. Komplera bør ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Bivirkninger
Det er notert en rekke medikamentbivirkninger hos pasienter i kliniske studier som tar komplera, hvorav de vanligste var:
- Kvalme
- Hodepine
- Søvnløshet
- Depresjon
Bivirkningene var vanligvis forbigående, og få pasienter avsluttet som følge av behandlingsintoleranse.
Kontraindikasjoner
Komplera burde ikke tas med følgende medisiner eller kosttilskudd:
- Antikonvulsiv medisinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Antituberkulosemedisiner: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpehemmere (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller andre PPI
- Steroid medisiner: deksametason (selv om det kan gis i en enkelt dose hvis medisinsk indikert)
- Johannesurt
Informer alltid legen din om medisiner eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-forskrevet, som du kan ta før du begynner med antiretroviral behandling.
Andre hensyn
Komplera anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). Informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyresykdom av en annen lege.
Komplera anbefales ikke til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller for de med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre leverproblemer alvorlig. Det anbefales at personer med HIV blir undersøkt for HBV før de foreskriver komplera. Informer legen din dersom du har leverproblemer og / eller har hatt hepatitt.
Rilpivirinkomponenten i Complera kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), hevelse i ansiktet, feber eller andre allergiske responser. Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter at behandlingen startet. Informer legen din umiddelbart om slike symptomer dukker opp. I alvorlige tilfeller vil behandlingen sannsynligvis måtte avbrytes.
Behandlingsoppdatering
En nyere formulering av Complera ble godkjent av FDA 1. mars 2016, markedsført under navnet Odefsey. Denne nyere formuleringen erstatter TDF-komponenten med et medikament kalt tenofoviralafenamid (TAF), hvor sistnevnte er klassifisert som et legemiddel.
I motsetning til TDF har TAF ikke noe aktivt medikament, men bruker heller kroppens egen metabolisme for å konvertere det til sin aktive form. Som sådan leveres legemidlet mer effektivt til celler ved langt lavere doser, så vel som med langt lavere legemiddeltoksisitet (spesielt med hensyn til nyrefunksjon assosiert med TDF-bruk).