Hva du bør vite om descovy (Emtricitabin, Tenofovir Alafenamide)

Innhold

• Bruker
• Før du tar
• Dosering
• Bivirkninger
• Advarsler og interaksjoner
• Et ord fra veldig bra

Descovy (emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat) er et to-i-ett-legemiddel som brukes til å behandle human immunsviktvirus (HIV) -infeksjon.Både emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat (TAF) tilhører en klasse medikamenter kalt nukleosid revers transkriptasehemmere (NRTI) som forhindrer at viruset "kaprer" DNA fra den infiserte vertscellen og gjør det til en HIV-genererende fabrikk.

Descovy brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler for å blokkere replikasjon av HIV. Ved å gjøre det hindrer det viruset i å drepe defensive hvite blodlegemer, kalt CD4 T-celler, som kroppen trenger for å beskytte seg selv. Descovy kommer bare i tablettform; det er ingen muntlige suspensjoner for yngre barn.

I oktober 2019 godkjente også US Food and Drug Administration Descovy for bruk i profylakse før eksponering (PrEP), en strategi for å redusere risikoen for infeksjon hos HIV-negative mennesker.

Hvordan HIV blir diagnostisert

Bruker

Descovy ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 4. april 2016, for bruk hos voksne og barn som er gamle nok til å svelge piller.

Descovy kan oppnå høyere blodkonsentrasjoner ved lavere doser enn Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproksilfumarat), en tidligere versjon av legemidlet.

Sammenlignet med det "originale" tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), som doseres med 300 milligram (mg) daglig, krever tenofoviralafenamidfumarat (TAF) bare 25 mg for å oppnå de samme effektene. Den lavere dosen reduserer i stor grad risikoen for bivirkninger i bein og nyre forbundet med legemidlet fra den tidligere generasjonen.

Descovy brukes aldri alene. Antiretroviral kombinasjonsterapi består vanligvis av minst tre medikamenter i minst to forskjellige legemiddelklasser. Noe mindre vil ikke bare redusere sannsynligheten for viral undertrykkelse, men øke risikoen for for tidlig medikamentresistens og behandlingssvikt.

Det eneste unntaket er det to-i-ett-legemidlet Juluca (rilpivirin og dolutegravir) som FDA godkjente som en frittstående behandling for HIV 21. november 2017.

Descovy (eller andre antiretrovirale medikamenter) kurerer ikke HIV; det kontrollerer ganske enkelt viruset og forhindrer at sykdommen utvikler seg og forårsaker symptomer.

Hvorfor er det så få generiske HIV-medisiner?

Andre bruksområder

I oktober 2019 anbefalte FDAs antimikrobielle legemiddelrådgivningskomité at Descovy ble godkjent for bruk i pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), en strategi der et antiretroviralt legemiddel tas daglig for å redusere risikoen for å få HIV. Det er det andre stoffet etter Truvada som mottar en slik godkjenning.

Descovy er godkjent for bruk som PrEP hos alle utsatte voksne og ungdom som veier minst 77 kilo (35 kilo), med unntak av kvinner som driver vaginal sex på grunn av manglende forskning som støtter slik bruk.

Det kan imidlertid brukes hos kvinner som driver med analsex.

Bør eldre voksne ta HIV PrEP?

Før du tar

Descovy kan brukes hos nylig behandlede personer eller de som har mislyktes med andre antiretrovirale medisiner. I USA blir det vanligvis utført en blodprøve (kjent som testing av genetisk resistens) for å identifisere eventuelle antiretrovirale midler.

Selv om Descovy-resistens er usannsynlig hos nybehandlede mennesker, har det vært kjent at multiresistente virus overføres fra infiserte til ikke-infiserte personer. Det er av denne grunn at genotyping utføres hos både nybehandlede og behandlingserfarne mennesker.

Forholdsregler og hensyn

Descovy kan føre til at hepatitt B-symptomene blusser hvis og når stoffet stoppes. For å unngå dette vil en hepatitt B-overflate-antistoff (HBsAb) -test bestilles før behandlingsstart for å avgjøre om du har blitt smittet. Leverfunksjonstester vil bli brukt til å kontrollere statusen til leveren din, siden bluss har en tendens til å forekomme hos personer med avansert leversykdom.

Nyreenzymer vil også bli testet for å kontrollere hvor godt nyrene dine fungerer. Siden tenofovir fjernes fra kroppen gjennom urin, kan nedsatt nyre føre til at stoffet akkumuleres til giftige nivåer.

Hvis nedsatt nyrefunksjon er alvorlig definert som kreatininclearance på under 30 milliliter (ml) per minutt, bør Descovy unngås.

Tenofovir og emtricitabin er begge klassifisert som legemidler under graviditetskategori B. Mens kategori B medisiner generelt anses å være trygge, er det bare begrensede data om sikkerheten til TAF under graviditet. Hvis du er gravid eller i fertil alder, snakk med legen din for å forstå fordelene og risikoen ved Descovy under graviditet.

I USA anbefales ikke amming for mødre med hiv uavhengig av behandlingsstatus eller viral belastning.

Hvordan HIV blir behandlet under graviditet

Dosering

Descovy er et medisin med fast dose (FDC) som inneholder 200 mg emtricitabin og 25 mg TAF. De filmdrasjerte tablettene er blå, rektangulære og preget med "GSI" på den ene siden og "225" på den andre.

Den anbefalte dosen av Descovy er en tablett som tas daglig gjennom munnen med eller uten mat. Den kan brukes både hos voksne og barn som veier minst 25 kilo. Barn av denne størrelsen skal kunne svelge tabletter.

Hvordan ta og lagre

Descovy tabletter skal svelges hele. Tablettene skal aldri tygges, deles eller knuses.

Som med alle HIV-medisiner, er det viktig at du tar medisinene dine hver dag uten å mislykkes (ideelt sett samtidig for å bygge en vane som tar p-piller). Suboptimal overholdelse er fortsatt den viktigste årsaken til behandlingssvikt.

Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det er nær tidspunktet for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett som normalt. Ikke dopp opp dosene i et forsøk på å ta igjen.

Descovy kan oppbevares ved romtemperatur, ideelt under 86 grader F (30 grader C). Oppbevar pillene i originalemballasjen sammen med tørkemiddelpakken for å hindre fuktskader. Kast Descovy-tabletter som er utløpt.

Hva skjer hvis jeg savner en dose HIV-medisiner?

Bivirkninger

Selv om bivirkninger er vanlige med alle legemidler, tilbyr nyere generasjon NRTI som Descovy langt færre enn tidligere. Vanlige bivirkninger har en tendens til å være milde og kan omfatte:

• Hodepine
• Urolig mage
• Svimmelhet
• Kvalme
• Oppkast
• Ledsmerter
• Søvnløshet

DISCOVER-forsøket har oppdaget at en ny bivirkning tilstede ved TAF-behandling er hyperkolesterolemi, men denne effekten er ikke tilstede med den opprinnelige TDF.

I færre enn 1% av tilfellene kan Descovy forårsake legemiddelallergi. De fleste tilfeller vil være milde og krever ikke avbrudd i behandlingen. Anafylaksi (en potensielt dødelig, helkroppsreaksjon) er en sjelden forekomst med Descovy.

De fleste bivirkninger vil forsvinne av seg selv over flere dager eller uker når kroppen din tilpasser seg medisinen. Andre er overhode mer alvorlige og kan kreve akutt medisinsk inngrep.

Nyresvikt

Descovy regnes som mindre innvirkning på nyrefunksjonen enn Truvada, men kan fremdeles forårsake nye eller forverrede nyreproblemer hos noen. I sjeldne tilfeller kan nyresvikt oppstå (selv om det har en tendens til å være reversibel når Descovy er stoppet).

Akutt nyresvikt er ofte usynlig og kan bare påvises ved rutinemessige nyrefunksjonstester. Hvis symptomer utvikler seg, kan de omfatte:

• Redusert urin urin
• Overdreven utmattelse
• Vedvarende kvalme
• Kortpustethet
• Hevelse i underben, ankler eller føtter
• Smerter eller trykk i brystet
• Uregelmessig hjerterytme
• Forvirring

Hvis den ikke behandles, kan akutt nyresvikt føre til anfall, koma og død.

Beintetthetstap

Som med nyresvikt, er tap av beinmineraltetthet (BMD) mer vanlig med Truvada enn med Descovy.

Når det er sagt, vil så mange som 10% av Descovy-brukere oppleve bentap på mer enn 5% i korsryggen, mens 7% vil oppleve bentap på mer enn 7% i nakken etter bare 48 ukers behandling. Tenofovir regnes som den skyldige.

Mens kortsiktig påvirkning anses å være beskjeden hos voksne, er tap av BMD hos barn spesielt bekymringsfullt. Dette nivået av bentap i ungdomsårene kan øke risikoen for brudd, inkludert rygg- og hoftebrudd, i senere voksen alder.

Fordi symptomene på bentap ofte er usynlige, anbefaler noen leger sporadiske dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) skanninger for barn på langvarige tenofovirbaserte terapier.

Hvordan HIV setter deg i fare for hoftebrudd

Melkesyreacidose

Emtricitabin og TAF kan begge føre til opphopning av et avfallsprodukt kjent som melkesyre. Personer som er overvektige eller har brukt NRTI i mange år, kan ha økt risiko for å utvikle en alvorlig tilstand som kalles melkesyreacidose.

Symptomer på melkesyreacidose inkluderer:

• Kvalme
• Oppkast
• Magesmerter
• Diaré
• Ekstrem tretthet
• Svimmelhet eller svimmelhet
• Muskelsmerter, ofte beskrevet som en brennende smerte
• Forkjølelse, spesielt i armer og ben

Hvis disse symptomene oppstår mens du tar Descovy, kontakt legen din med en gang.

Immunrekonstitusjon Inflammatory Syndrome (IRIS)

Emtricitabin har i sjeldne tilfeller vært kjent for å utløse en tilstand som kalles inflammatorisk syndrom (IRIS). Dette skjer når immunforsvaret begynner å komme seg, men overvurderes plutselig til en latent eller ikke-symptomatisk opportunistisk infeksjon.

Den overdrevne inflammatoriske responsen kan enten "avsløre" en tidligere udiagnostisert infeksjon eller føre til forverring av en diagnostisert. Tuberkulose, cytomegalovirus (CMV) og pneumocystis lungebetennelse er opportunistiske infeksjoner som ofte er forbundet med IRIS.

IRIS har en tendens til å påvirke mennesker som starter antiretroviral behandling når immunforsvaret deres er alvorlig kompromittert (vanligvis med et CD4-antall under 50). Personer med lavt CD4-antall bør overvåkes nøye når Descovy startes, slik at eventuell ny infeksjon kan oppdages og behandles umiddelbart.

IRIS har en tendens til å utvikle seg innen fire til åtte uker etter oppstart av behandlingen. Med en dødelighet på 15% til 75% er tidlig identifisering viktig for å forhindre alvorlige komplikasjoner.

Advarsler og interaksjoner

Det er kjent at seponering av emtricitabin eller tenofovir forårsaker reaktivering av hepatitt B hos personer som samtidig er smittet med HIV og hepatitt B. I sjeldne tilfeller har det vært kjent at leversvikt og permanent leverskade forekommer.

Selv om Descovy ikke er kontraindisert for bruk hos personer med leversykdom, er risikoen klart større hos de med skrumplever eller avansert leversykdom. Det må tas nøye hensyn for å avveie fordelene og risikoen ved Descovy og om andre antiretrovirale legemidler kan være mer passende i denne populasjonen.

Forverring av hepatitt B kan vanligvis gjenkjennes av følgende symptomer:

• Feber
• Ekstrem tretthet
• Magesmerter i øvre høyre kvadrant under ribbeina
• Mørk urin
• Blek avføring
• Ledd- og / eller muskelsmerter
• Tap av Appetit
• Kvalme
• Oppkast
• Gulsott (guling av hud eller øyne)

Hos personer med avansert leversykdom eller kompensert skrumplever (der leveren er skadet, men fortsatt fungerer), bør hepatitt B-behandling vurderes hvis Descovy stoppes, siden akutte forverringer kan føre til leverkompensasjon og svikt.

Slutt aldri å ta Descovy uten å snakke med legen din først.

Narkotikahandel

Det finnes en rekke medikamenter som kan samhandle med Descovy. Flere av disse er regulert av det samme proteinet, kalt P-glykoprotein (P-gp), som Descovy er avhengig av for transport gjennom kroppen. Konkurranse om P-gp kan føre til at Descovy-konsentrasjonen synker, ofte et punkt der stoffets effektivitet kompromitteres.

Blant stoffene som er bekymringsfulle er:

• Antikonvulsive legemidler brukes til å behandle anfall, inkludert Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenytoin) og fenobarbital
• Anti-mykobakterielle stoffer brukes til å behandle tuberkulose, inkludert rifampin, rifapentin og rifabutin
• Aptivus (tipranavir) pluss Norvir (ritonavir), en legemiddelkombinasjon som ofte brukes til å behandle HIV
• Johannesurt (Hypericum perforatum), et populært urtemedisin

Kombinert bruk av Descovy med noen av disse stoffene anbefales ikke.

Det bør også utvises forsiktighet med legemidler som reduserer nyrefunksjonen, hvis kombinert bruk kan forårsake akutt nyresvikt. Hoved blant disse er:

• Antivirale legemidler slik som Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir og valganciclovir
• Aminoglykosidantibiotika slik som Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin og paromomycin
• Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), som Advil (ibuprofen) og Aleve (naproxen), hvis det brukes i høye doser og / eller i kombinasjon med andre NSAIDs

Derimot kan visse soppdrepende stoffer øke konsentrasjonen av Descovy i og dermed risikoen for toksisitet og bivirkninger. Disse inkluderer stoffene Nizoral (ketokonazol) og Sporanox (itrakonazol).

For å unngå legemiddelinteraksjoner, råd legen din om alle medisiner du tar, enten de er reseptbelagte, reseptfrie, urte-, ernærings- eller rekreasjonsmessige.

I noen tilfeller kan legen din være i stand til å overvinne en interaksjon ved å justere doser eller skille doser med flere timer. Andre ganger kan det være nødvendig med en medisinsk erstatning.

Et ord fra veldig bra

Engrosprisen på Descovy i USA er rundt $ 1844 for en 30-dagers forsyning. Mens de fleste forsikringsselskaper vil dekke noen av kostnadene ved Descovy, kan kopierings- eller samforsikringskostnadene fremdeles være uoverkommelige.

Hvis du står overfor store utgifter, kan du være kvalifisert til å melde deg på et copay-hjelpeprogram (CAP), der en del eller hele kostnaden for kopiering dekkes, eller et pasienthjelpsprogram (PAP), der alle kostnader kan dekkes for kvalifiserte familier eller enkeltpersoner.

For å finne hvilke medisinske hjelpeprogrammer du kvalifiserer deg for, kontakt Gilead Advancing Access på 1-800-226-2056, mandag til fredag ​​fra 9.00 til 20.00. Østlig tid.

4 tips for å gjøre HIV-medisiner rimeligere