Innhold
- Oversikt
- Utbredelse
- Dosering
- Foreskrivende anbefalinger
- Vanlige bivirkninger
- Narkotikahandel
- Kontraindikasjoner og betraktninger
Oversikt
Epclusa ble godkjent i juni 2016 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos voksne 18 år og eldre, og er det første direktevirkende middel som kan behandle alle de seks viktigste HCV-genotypene. Epclusa er egnet for både tidligere ubehandlede (behandlingsnaive) pasienter, så vel som de som har delvis eller ingen respons på tidligere HCV-behandling (behandlingserfarne).
Epclusa kan brukes til personer som er diagnostisert med skrumplever, men det anbefales at ribavirin administreres samtidig i tilfeller av dekompensert skrumplever (dvs. når leveren ikke lenger fungerer). Epclusa er rapportert å ha kurfrekvenser som nærmer seg 100 prosent i noen grupper, mens dens effekt hos personer med dekompensert skrumplever sies å være så høy som 94 prosent.
Epclusa ble løslatt til en gjennomsnittlig grossistpris på $ 74.760, eller $ 890 per pille for et 12-ukers behandlingsforløp fra og med 2018.
Utbredelse
Omtrent 75 prosent av amerikanere med HCV har genotype 1, mens 20 til 25 prosent har genotyper 2 eller 3. Mens bare et lite antall mennesker i USA er smittet med genotypene 4, 5 eller 6, er de fortsatt de dominerende stammene i Midtøsten, Sør-Afrika og Asia.
I Egypt, landet med den største HCV-befolkningen, antas nesten en av syv personer (14,5 prosent) å være smittet.
Blant mennesker som lever med HIV, går HCV-infeksjonen så høyt som 30 prosent i USA og Europa. Globalt er den samlede byrden av HIV / HCV-infeksjon rundt 4-5 millioner mennesker, eller mellom 10 og 15 prosent.
Blant denne befolkningen anses HCV-terapier som vitale med høyere forekomst av leverfunksjon. Epclusas effektivitet i behandling av alle viktige HCV-genotyper gjør det til et spesielt viktig legemiddel fra et globalt perspektiv, med bare noen få kontraindikasjoner for behandlinger. (Se "Kontraindikasjoner og betraktninger" nedenfor.)
Dosering
Dosering er en tablett (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir) tatt daglig med eller uten mat. Epclusa tabletter er rosa diamantformede og filmdrasjerte, med "GSI" preget på den ene siden og "7916" på den andre.
Foreskrivende anbefalinger
Epclusa er foreskrevet over et 12-ukers kurs for personer med kronisk HCV-infeksjon, med eller uten kompensert skrumplever (der leveren fremdeles er funksjonell). Hos personer med dekompensert skrumplever er Epclusa foreskrevet for et 16-ukers kurs i kombinasjon med legemidlet ribavirin.
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene forbundet med bruk av Epclusa (forekommer hos minst 5 prosent av pasientene) er:
- Hodepine
- Utmattelse
- Kvalme
- Svakhet og tap av energi
- Søvnløshet
- Irritabilitet
I klinisk forskning ble bivirkninger generelt ansett som lav grad med mindre enn 1 prosent av deltakerne som avsluttet behandlingen som et resultat av bivirkninger.
Hos pasienter med dekompensert skrumplever rapporteres det også ofte anemi og diaré. Klinisk forskning antydet at bivirkninger assosiert med bruk av Epclusa og ribavirin, mens de var vanlige, var vanligvis milde til moderate, med bare 5 prosent av deltakerne som avsluttet behandlingen som et resultat av bivirkninger.
Narkotikahandel
Følgende bør også unngås når du bruker Epclusa:
- Antikreftmedisiner: Hycampin
- Antikonvulsiva midler: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antituberkulosemedisiner: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- HIV-medisinering: Sustiva (efavirenz), boosted Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Urtetilskudd: Johannesurt
Kontraindikasjoner og betraktninger
Anti-arytmi-medikamentet Codaron (amiodaron), som brukes til å behandle uregelmessig hjerterytme, er ikke anbefalt for bruk med Epclusa med mindre det anses medisinsk nødvendig. Kombinert bruk av disse legemidlene kan resultere i en alvorlig bremsning av hjertet (bradykardi), hvis effekt fortsatt ikke er fullstendig forstått. Hvis det gis samtidig, anbefales hjertemåling sterkt.
Protonpumpehemmere er generelt ikke anbefalt for bruk med Epclusa med mindre det anses medisinsk nødvendig. I et slikt tilfelle bør Epclusa tas sammen med mat 4 timer før protonpumpehemmerdosen.
Hos personer som er smittet med hiv som bruker legemidlet tenofovir (funnet i Truvada, Atripla, Complera og Stribild), bør ekstra forsiktighet utvises når Epclusa forskrives. Når Epclusa brukes sammen, kan det øke nyrerelaterte toksisiteter forbundet med bruk av tenofovir. Regelmessig nyreovervåking anbefales.
Antacida (enten aluminium- eller magnesiumbasert) bør tas separat 4 timer før eller etter en Epclusa-dose, mens H2-reseptorhemmere (aka H2-blokkere) bør tas enten samtidig med Epclusa eller med 12 timers mellomrom.
Dosene av statinmedisinene Lipitor (avorvastatin) og Crestor (rovustatin) kan trenge å reduseres hvis de foreskrives sammen med Epclusa, da sammenkoblingen av disse legemidlene kan øke både konsentrasjonen og bivirkningene av kolesterolsenkende medisiner.
Selv om det ikke er kontraindikasjon for bruk av Epclusa under graviditet, er det lite humane kliniske data tilgjengelig. Dyrestudier med bruk av både sofosbuvir og velpatasvir har imidlertid ikke vist noen effekt på fosterutviklingen. Spesialistkonsultasjon anbefales under graviditet for å vurdere hvor presserende Epclusa-behandlingen er, spesielt om du skal starte umiddelbart eller vente til etter fødselen.
Det anbefales at alle kvinner i fertil alder overvåkes månedlig for graviditet i løpet av behandlingen. Det anbefales også at både kvinnen og hennes mannlige partner får minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder, og at de brukes i løpet av behandlingen og i seks måneder etter.
Hepatitt C Doctor Diskusjonsveiledning
Få vår utskrivbare guide for din neste legeavtale for å hjelpe deg med å stille de riktige spørsmålene.
