Innhold
- Hva er Saxenda (Liraglutide)?
- For hvem er Saxenda ment?
- Hvor effektivt er det?
- Hva er bivirkningene?
- Hvem skal ikke ta Saxenda?
- Andre bekymringer
Hva er Saxenda (Liraglutide)?
Saxenda® er en injeksjon som allerede er tilgjengelig i en lavere dose som et annet medikament, Victoza®, som igjen brukes til behandling av type 2-diabetes. Det tilhører en klasse medikamenter kjent biokjemisk som glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonister. Et annet medikament i denne klassen inkluderer exenatid (Byetta®). Mens alle brukes til diabetes, er liraglutid (i høyere dose som Saxenda®) den første som mottar FDA-godkjenning spesielt for vektkontroll.
For hvem er Saxenda ment?
Saxenda® er godkjent for bruk hos voksne med en kroppsmasseindeks (BMI) på 30 eller høyere, eller hos voksne med en BMI på 27 eller høyere som har minst en annen vektrelatert lidelse, som diabetes, høyt blodtrykk , eller høyt kolesterol.
I tillegg er Saxenda® ment å brukes som et supplement til diett og trening for kronisk vektkontroll hos voksne. Det er ikke ment å erstatte kosthold og trening.
Hvor effektivt er det?
Tre kliniske studier har evaluert sikkerheten og effektiviteten til Saxenda®. Disse studiene registrerte totalt 4.800 pasienter med overvekt og overvekt. En klinisk studie som undersøkte pasienter uten diabetes, fant et gjennomsnittlig vekttap på 4,5% hos pasientene som tok Saxenda®. Denne studien fant også at 62% av de som ble behandlet med Saxenda® mistet minst 5% av kroppsvekten.
I en annen klinisk studie som så på pasienter med type 2-diabetes, viste resultatene at de som ble behandlet med Saxenda® mistet 3,7% av vekten sammenlignet med behandling med placebo, og 49% av de som tok Saxenda® mistet minst 5% av kroppsvekten (sammenlignet med bare 16% av de som tok placebo).
Dermed ser det ut til at Saxenda® kan være litt mer effektivt for vekttap hos pasienter som ikke har diabetes type 2, selv om det fremdeles hadde en effekt - om enn en mindre - på vektkontroll for de med diabetes.
Hva er bivirkningene?
FDA har utstedt en svart boksadvarsel på Saxenda®, der det heter at svulster i skjoldbruskkjertelen har blitt observert i studier på gnagere, men at det er ukjent om Saxenda® kan forårsake disse svulstene hos mennesker eller ikke.
Alvorlige bivirkninger som er rapportert hos pasienter som tar Saxenda® inkluderer pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen, som kan være livstruende), galleblæresykdom, nyresykdom og selvmordstanker. I tillegg kan Saxenda® øke hjertefrekvensen, og FDA anbefaler at den avbrytes hos alle pasienter som opplever en vedvarende økning i hvilepuls.
De vanligste bivirkningene av Saxenda® som ble sett i de kliniske studiene var kvalme, forstoppelse, oppkast, diaré, nedsatt appetitt og lavt blodsukker (hypoglykemi).
Hvem skal ikke ta Saxenda?
På grunn av den teoretiske risikoen for skjoldbruskkjertelsvulster, bør Saxenda® ikke tas av pasienter som har en sjelden endokrin lidelse kjent som multiple endokrine neoplasi syndrom type 2 (MEN-2), eller av pasienter som har en personlig eller familiehistorie av en type av skjoldbruskkjertelkreft kjent som medullært skjoldbruskkjertelkreft (MTC).
Andre som ikke bør ta Saxenda® inkluderer barn (FDA krever for øyeblikket kliniske studier for å evaluere sikkerhet og effekt hos barn), kvinner som er gravide eller ammer, og alle som noen gang har hatt en alvorlig overfølsomhetsreaksjon på liraglutid eller på noen av produktkomponentene til Saxenda®.
Andre bekymringer
I følge FDA-pressemeldingen om godkjenning av Saxenda®, krever byrået følgende studier etter markedsføring for denne medisinen:
- Kliniske studier for å evaluere sikkerhet, effekt og dosering hos barn;
- Et saksregister over medullær skjoldbruskkjertelkreft av minst 15 års varighet;
- En studie for å evaluere potensielle effekter på vekst, utvikling av sentralnervesystemet og kjønnsmodning hos umodne rotter; og
- En vurdering av den potensielle risikoen for brystkreft hos pasienter som tar Saxenda® i pågående kliniske studier.