FDA-godkjente medisiner mot hepatitt C

Posted on
Forfatter: Robert Simon
Opprettelsesdato: 24 Juni 2021
Oppdater Dato: 14 Kan 2024
Anonim
Should I Prescribe Ivermectin for COVID? | Ivermectin Update 2021
Video: Should I Prescribe Ivermectin for COVID? | Ivermectin Update 2021

Innhold

Da stoffet Sovaldi (sofosbuvir) ble introdusert for første gang i september 2014, markerte det ikke bare en havendring i hvordan hepatitt C-infeksjon ble behandlet, det gjorde foreldede medisiner fra tidligere generasjoner som ikke var nær så effektive. Innen noen måneder etter Sovaldis ankomst ble slike støttepiller som Incivek (telaprevir) og Victrelis (boceprevir) raskt fjernet fra markedet, for aldri å bli sett igjen.

Etter Sovaldis hæl fulgte introduksjonen av ytterligere fem legemiddelformuleringer som var i stand til å behandle et stadig større utvalg av hepatitt C-genotyper. Disse nyere medisinene ga ikke bare færre bivirkninger, men de reduserte også behandlingsforløpet med så mye som tre måneder.

Med kurrater som nå overstiger 95 prosent i mange tilfeller, er den eneste virkelige utfordringen hvordan man utvider tilgangen til 130 til 150 millioner mennesker kronisk smittet med hepatitt C over hele verden.

Legemiddelavbrudd

Etter hvert som behandlingsvarigheten gikk ned og kurraten steg, mistet mindre konkurransedyktige direktevirkende antiviraler raskt populariteten og ble frivillig trukket tilbake fra markedet.


Disse inkluderte stoffet Olysio (simeprevir), som ble trukket i mai 2018, og kombinasjonsmedisinene Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) og Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir pluss dasabuvir), som begge ble avviklet 1. januar, 2019.

De resterende bærebjelkene i hepatitt C-behandling er oppført etter rekkefølgen av FDA-godkjenning.

Mavyret

Godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) i august 2017, er Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) et kombinasjonsmedisin som består av to virale proteinhemmere. Ved å blokkere disse proteinene kan ikke hepatitt C viral RNA-replikering finne sted. Mavyret er effektiv til å fjerne alle seks hepatitt C-genotypene på så lite som åtte uker. Den anbefalte dosen er tre tabletter tatt en gang daglig sammen med mat.


Gjennomsnittlig engrospris (AWP) for Mavyret er $ 26.400 for et 8-ukers kurs og $ 39.600 for et 12-ukers kurs.

Mavyret for hepatitt C

Vosevi

Godkjent av FDA i juli 2017, brukes Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) til å behandle en hvilken som helst genotype av hepatitt C.-viruset. Vosevi er ment for personer som tidligere har blitt behandlet med sofosbuvir, men som ikke oppnådde viral clearance ( kjent som en vedvarende viral respons, eller SVR) .Den anbefalte dosen er en tablett, en pille tatt en gang daglig med mat i 12 uker.

Gjennomsnittlig engrospris (AWP) på Vosevi er $ 74.760 for et 12-ukers kurs.

Epclusa


Godkjent 28. juni 2016, Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) er en to-i-ett-kombinasjonstabell som er i stand til å behandle alle seks hovedgenotyper av hepatitt C. Den kan brukes til å behandle mennesker med skrumplever (inkludert dekompensert skrumplever). Epclusa er foreskrevet i en dose én gang daglig i en periode på 12 uker.

Den gjennomsnittlige grossistprisen (AWP) på Epclusa er $ 89 700 for et 8-ukers kurs.

Hvordan behandle hepatitt C med Epclusa

Zepatier

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ble godkjent i januar 2016, og er et kombinasjonsmedisin med fast dose som brukes til å behandle genotypene 1 og 4 med eller uten skrumplever. Zepatier er en enkeltpillerbehandling som ikke trenger å administreres sammen med andre legemidler. . Det tas en gang daglig med eller uten mat i 12 til 16 uker, avhengig av hvilken type genotype en person har og om personen tidligere har blitt behandlet for hepatitt C.

Den gjennomsnittlige engrosprisen (AWP) på Zepatier er $ 54 000 for et 12-ukers kurs.

Zepatier for behandling av hepatitt C

Daklinza

Godkjent i juli 2015, brukes Daklinza (daclatasvir) i kombinasjonsbehandling for å behandle hepatitt C genotype 3-infeksjon. Daklinza var det første direktevirkende antivirale legemidlet som var i stand til å behandle genotype 3. Uten tilsetning av peginterferon eller ribavirin. Daklinza tas sammen med Sovaldi en gang daglig med eller uten mat i en periode på 12 uker.

Den gjennomsnittlige grossistprisen (AWP) for Daklinza er $ 25.200 for et 12-ukers kurs.

FDA-godkjente medisiner mot hepatitt C

Harvoni

Godkjent i oktober 2014, er Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) et kombinasjonsmedisin med fast dose som brukes til å behandle genotype 1 og 4 infeksjoner med eller uten skrumplever. Det kan også brukes i noen tilfeller av genotype 3. Harvoni var den første, alt-i-ett legemiddelformulering som ikke krever samtidig administrering med peginterferon eller ribavirin. Den anbefalte dosen er en tablett daglig tatt med eller uten mat. Behandlingsvarigheten er fra 12 til 24 uker.

Den gjennomsnittlige grossistprisen (AWP) på Harvoni er $ 94 500 for et 12-ukers kurs.

Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir) for hepatitt C

Sovaldi

Godkjent i desember 2013, er Sovaldi (sofosbuvir) et nytt direktevirkende antiviralt legemiddel som brukes til å behandle genotypene 1, 2, 3 og 4. Den anbefalte dosen er en tablett daglig tatt med eller uten mat. Avhengig av genotype kan ribavirin innlemmes i behandlingen. For genotype 3-infeksjon administreres Sovaldi sammen med Daklinza. Behandlingsvarigheten er fra 12 til 24 uker.

Den gjennomsnittlige grossistprisen (AWP) på Sovaldi er $ 84000 for et 12-ukers kurs.

FDA-godkjente medisiner mot hepatitt C