Hva du bør vite om Cinqair (Reslizumab)

Innhold

• Bruker
• Før du tar
• Dosering
• Mulige bivirkninger
• Advarsler og interaksjoner

Cinqair (reslizumab) er et injiserbart biologisk legemiddel som brukes til å behandle en sjelden, men alvorlig form for astma kjent som eosinofil astma. Det leveres intravenøst ​​(i en blodåre) hver fjerde uke for å kontrollere astmasymptomer, vanligvis bare etter at astmainhalatorer og orale medisiner ikke gir lindring. Den vanligste bivirkningen er smerter i munnen og halsen.

Det er ingen generiske versjoner av Cinqair.

Hvilken type astma har du?

Bruker

Cinqair er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bruk som kontroller medisinering for voksne 18 år og eldre med alvorlig eosinofil astma. Det er foreskrevet som en tilleggsbehandling i forbindelse med andre kroniske astmamedisiner. Cinqair brukes aldri alene.

Ved eosinofil astma overreagerer immunforsvaret og produserer store mengder eosinofiler i luftveiene. Dette er hvite blodlegemer distribuert av immunforsvaret for å bekjempe sykdom.

Dette øker ikke bare betennelse og hyppigheten og alvorlighetsgraden av astmaanfall, men det kan også skade vev og føre til dannelse av nesepolypper.

Cinqair virker ved å blokkere prosessen der eosinofiler produseres for å hindre denne immunresponsen.

Når Cinquir injiseres i en blodåre, binder det seg til interleukin-5 (IL-5). IL-5 er et signalprotein som utskilles av immunforsvaret som ansporer frigjøring av eosinofiler fra beinmarg. Bindingen blokkerer virkningen av IL-5 og reduserer effektivt eosinofile nivåer i luftveiene.

Cinqair brukes ikke til å behandle akutte angrep, men heller for å opprettholde kontroll av astmasymptomer ved å redusere eosinofil betennelse i luftveiene.

Cinqair er et biologisk middel klassifisert som et humanisert monoklonalt antistoff. Humaniserte monoklonale antistoffer er antistoffer avledet fra dyr, ofte mus, som er modifisert for å matche de hos mennesker.

Andre monoklonale antistoffer som brukes til behandling av eosinofil astma inkluderer Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) og Xolair (omalizumab). Hver reduserer luftveisbetennelse på litt forskjellige måter.

Bruk utenfor etiketten

Cinqair er ikke godkjent for å behandle noen eosinofil tilstand bortsett fra eosinofil astma.

Med det sagt har et økende antall forskere og leger begynt å støtte bruken av Cinqair hos personer med alvorlig eosinofil øsofagitt, en betennelsestilstand som ofte er forbundet med matallergi. Studier har til og med vist at stoffet er trygt hos barn som er behandlet i over ni år.

Hvordan astma behandles

Før du tar

Legen din vil ønske å bekrefte at astmaen din er assosiert med eosinofili (høyt eosinofiltall) før du forskriver Cinqair.

For å gjøre dette vil de gjennomføre en sputumtest der du hoster opp sputum (spytt og slim) som deretter blir undersøkt i et laboratorium. Eosinofili kan diagnostiseres når eosinofiler står for mer enn 3,5% av de totale hvite blodcellene i en sputumprøve.

Mens blodprøver også er nyttige ved diagnostisering av eosinofili, oversettes ikke alltid et høyt eosinofiltall i blodet til et høyt eosinofiltall i luftveiene. Om nødvendig kan en bronkial biopsi (som involverer utvinning av vev fra de store luftveiene) gi definitivt bevis.

Alt dette sagt, å ha astma og eosinofili betyr ikke nødvendigvis at Cinqair er det riktige stoffvalget for deg. Det brukes vanligvis bare når du har alvorlig vedvarende astma med eosinofili, i motsetning til mild til moderat vedvarende astma.

Alvorlig vedvarende astma er bredt definert som:

• Trenger å bruke en redningsinhalator flere ganger daglig
• Trenger orale kortikosteroidmedisiner to eller flere ganger per år for å behandle alvorlige astmaanfall
• Å ha nattangrep flere ganger i uken
• Har redusert lungefunksjon (definert som en FEV1 på mindre enn 60% av forventet verdi eller en reduksjon av FEV1 / FVC-forholdet med mer enn 5%)

For å vurdere disse faktorene vil legen bruke et evaluerende spørreskjema, for eksempel Astma Control Questionnaire (ACQ) utstedt av Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ scorer din astma basert på hyppigheten og alvorlighetsgraden av angrep, hyppigheten av medisinbruk og i hvilken grad angrepene påvirker din evne til å fungere normalt. Også inkludert i ACQ-vurderingen er lungefunksjonstester (PFTer) for å måle FEV1- og FVC-verdiene.

For å hjelpe deg med diagnosen, bør du føre en dagbok som beskriver når angrep har skjedd i løpet av den siste uken, og hvor mange ganger du har brukt redningsinhalatoren.

Cinqair blir vanligvis foreskrevet når medisiner som kontrollerte kortikosteroider, inhalerte langtidsvirkende bronkodilatatorer og orale leukotrienmodifikatorer ikke lindrer alvorlige eosinofile astmasymptomer.

Hvordan astma diagnostiseres

Forholdsregler og kontraindikasjoner

Den eneste absolutte kontraindikasjonen for Cinqair-bruk er kjent allergi mot reslizumab eller noen av de andre ingrediensene i stoffet.

Cinqair-behandling bør forsinkes hvis du har en parasittisk orminfeksjon som bendelorm. Eosinofiler er avgjørende for bekjempelse av parasitter, og å undertrykke dem kan gjøre en parasittinfeksjon verre. Hvis du har en parasittinfeksjon, er det viktig å få den behandlet og kurert før du starter Cinqair.

Det er bevis på at Cinqair kan øke risikoen for visse kreftformer. Ifølge forskningen på forhåndsmarkedet ble 0,6% av brukerne diagnostisert med kreft innen seks måneder etter at Cinqair startet, sammenlignet med 0,3% av brukerne som fikk placebo.

Det var ingen klar sammenheng mellom de involverte kreftformene. Likevel er det viktig å gi legen din råd om du har en familiehistorie av kreft, har hatt kreft eller er i behandling for kreft før du starter Cinqair.

Sikkerheten til Cinqair under graviditet er ukjent, selv om dyreforsøk ikke har vist noen bevis for fosterskader. Det er også ukjent om reslizumab kan føres gjennom morsmelk og hvilken skade som kan utgjøre ammende babyer.

Hvis du er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din for å forstå de mulige fordelene og risikoen ved bruk av Cinqair.

Astma medisineringsrisiko under graviditet

Dosering

Cinqair gis ved intravenøs (IV) infusjon på legekontor eller infusjonssenter hver fjerde uke.

Den anbefalte dosen Cinqair beregnes som 3 milligram per kg (mg / kg) kroppsvekt. Hvis du for eksempel veier 54 kg, vil den anbefalte dosen være 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Den anbefalte dosen blandes deretter med 50 ml saltoppløsning og leveres i en blodåre ved hjelp av en nål og IV-drypp. Hver behandling leveres i løpet av 20 til 50 minutter.

Cinqair er verken selvadministrert eller lagret hjemme. Det må gis av en helsepersonell i helsevesenet i tilfelle en allergisk reaksjon.

Hvis du nettopp har startet behandlingen, kan du bli bedt om å bli i 20 til 30 minutter etter infusjonen for å sikre at du ikke har noen allergisk reaksjon på stoffet. Du vil også bli informert om symptomene på en medikamentallergi og gi instruksjoner om hvem du skal ringe og hva du skal gjøre hvis noen symptomer oppstår.

Mulige bivirkninger

Som med alle medisiner, kan Cinqair forårsake bivirkninger. De fleste er milde og forbigående og har en tendens til å løse seg etter hvert som kroppen din tilpasser seg behandlingen.

Felles

De vanligste bivirkningene av bruk av Cinqair (som rammer minst 1% av brukerne) inkluderer:

• Smerter, rødhet eller rødhet på injeksjonsstedet
• Smerter i hals og munn
• Muskelsmerter (spesielt nakke, bryst, armer og ben)
• Muskelspasmer
• Svakhet

Alvorlig

I sjeldne tilfeller kan Cinqair forårsake en potensielt livstruende, helkroppsallergi kalt anafylaksi. Anafylaksisymptomer har en tendens til å forekomme innen 20 minutter etter en infusjon og så tidlig som den andre dosen av behandlingen.

Anafylaksi er en medisinsk nødsituasjon. Hvis ubehandlet, kan anafylaksi føre til sjokk, koma, kvelning, hjerte- eller lungesvikt og død.

Når skal du ringe 911

Søk nødhjelp hvis du opplever noe av eller alt av følgende etter en Cinqair-infusjon:

• Elveblest eller utslett
• Kortpustethet
• Hvesing
• Svimmelhet eller svimmelhet
• Rask eller uregelmessig hjerterytme
• Kvalme eller oppkast
• Forvirring
• Hevelse i ansiktet, tungen eller halsen
• En følelse av forestående undergang

Vanlige bivirkninger ved astmamedisinering

Advarsler og interaksjoner

FDA har gitt en svart boks som advarer forbrukerne og helsepersonell om risikoen for anafylaksi med Cinqair. Ifølge forskning på forhåndsmarkedet opplevde 0,3% av brukerne anafylaksisymptomer, vanligvis oppkast, tungpustethet og elveblest.

En svart boks advarsel er det høyeste varslingsnivået fra FDA for å beskytte forbrukerne mot alvorlige sikkerhetsrisikoer.

Fordi Cinqair er anerkjent av immunsystemet som et naturlig forekommende antistoff, ser det verken ut til å endre stoffskiftet til legemidler eller forårsake legemiddelinteraksjoner av noe slag. Likevel, rådfør legen din om alle medisiner du tar før du starter Cinqair.

Hva er astmaimmunmodulatorer?