Innhold
Odefsey er et enkelt tablett, fast dose kombinasjonsmedisin brukt til behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler:- Rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
- Emtricitabin, en nukleotid revers transkriptasehemmer (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), en annen NtRTI
Odefsey er det andre kombinasjonsmedikamentet som bruker TAF, en "forbedret" versjon av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) som finnes i stoffene Truvada og Atripla. Som sådan kan det betraktes som en forbedring av Complera, en tablettformulering bestående av rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF regnes som overlegen TDF, da den er i stand til å levere det aktive medikamentet mer effektivt til celler og ved langt mindre doser, noe som betyr at det er mindre opphopning av stoffet i blodet og langt mindre sjanse for å utvikle medikamentrelaterte nyretoksisiteter.
(Selv om risikoen for TDF-assosiert nyretoksisitet anses å være lav i utviklede land, ses denne risikoen å øke betydelig i utviklingsland der det er en større forekomst av eksisterende nyredysfunksjon.)
Behandlingsindikasjon
Odefsey ble godkjent av US Food and Drug Administration 1. mars 2016 for bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på HIV-terapi, som har en viral belastning på 100.000 celler / m eller under, og veier 77 kg (35 kg) eller mer.
Odefsey kan også brukes til å erstatte en aktuell terapi (som for eksempel på komplera) hvis pasienten har hatt en uoppdagelig viral belastning (<50 celler / ml) i minst seks måneder, ikke har hatt behandlingssvikt tidligere og ikke har noen kjent motstand mot noen av komponentene i Odefsey.
Formulering
Odefsey er en grå, avlang, filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 25 mg TAF. Den er preget med "GSI" på den ene siden og med en "255" på den andre.
Dosering
Én tablett tas daglig sammen med mat. Odefsey bør ikke tas sammen med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Bivirkninger
En rekke medikamentbivirkninger er notert hos pasienter som tok rilpivirin og / eller emtricitabin + TAF, hvor de vanligste var:
- Kvalme
- Hodepine
- Søvnløshet
- Depresjon
Bivirkningene var vanligvis forbigående, og få pasienter avsluttet som følge av behandlingsintoleranse.
Kontraindikasjoner
Odefsey burde ikke tas med følgende medisiner eller kosttilskudd:
- Antikonvulsiv medisinering: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenytoin
- Antituberkulosemedisiner: Mykobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpehemmere (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller andre PPI
- Steroidmedisin: deksametason (selv om det kan gis i en enkelt dose, hvis medisinsk indikert)
- Johannesurt
Informer alltid legen din om medisiner eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-forskrevet, som du kan ta før du begynner med antiretroviral behandling.
Andre hensyn
Odefsey anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). Informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyresykdom av en annen lege.
Odefsey anbefales ikke til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller for de med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre leverproblemer alvorlig. Det anbefales at personer med HIV blir undersøkt for HBV før de forskriver Odefsey. Informer legen din dersom du har noen leverproblemer og / eller har hatt hepatitt.
Rilpivirinkomponenten i Odefsy kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), hevelse i ansiktet, feber eller andre allergiske responser. Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter at behandlingen startet. Informer legen din umiddelbart om slike symptomer dukker opp. I alvorlige tilfeller vil behandlingen sannsynligvis måtte avbrytes.