Innhold
- Hva er vaksinedomstolen?
- Hva er historien til vaksinedomstolen?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Vanlige spørsmål
Hva er vaksinedomstolen?
Office of Special Masters, eller "vaksinedomstol", driver National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), et feilfritt alternativ til det amerikanske rettssystemet. Når noen tror de har blitt skadet av en vaksine, i stedet for når de anlegger en søksmål direkte mot vaksineprodusenten, kan de søke erstatning fra US Court of Federal Claims.
Hvordan VICP fungerer
Vaksin domstol fungerer litt som en tradisjonell. Det er to parter som presenterer sakene sine, og en spesiell mester tar en beslutning, omtrent som en dommer. Slik fungerer prosessen:
- Det er arkivert et krav: En person som tror at de har blitt skadet av en vaksine, fremsetter krav til den amerikanske domstolen for føderale krav.
- Det er vurdert av medisinsk personale: Medisinsk personale ved US Department of Health and Human Services (HHS) gjennomgår saken og gir en anbefaling basert på spesifikke medisinske kriterier.
- En rapport leveres til retten: Deretter analyserer det amerikanske justisdepartementet begjæringen fra et juridisk synspunkt og sender en rapport til retten som inkluderer både dens juridiske analyse og de medisinske anbefalingene fra HHS.
- Begjæringen blir gjennomgått: En spesiell mester utnevnt av retten gjennomgår begjæringen og avgjør om kompensasjon er berettiget og hvor mye - ofte etter en høring hvor både den amerikanske regjeringen og den enkelte som inngav begjæringen får sjansen til å presentere bevisene sine.
- Erstatning tilkjennes eller saken avvises: HHS tilkjenner erstatning og / eller saksomkostninger, basert på rettens avgjørelse. Hvis saken ble avvist, kan imidlertid personen som inngav begjæringen anke eller inngi krav mot vaksineprodusenten eller helsepersonell i sivile domstoler.
- Saken kan avgjøres utenfor retten: Hvis begge parter ønsker å minimere risikoen for tap, tid eller utgifter, eller hvis de vil løse begjæringen raskt, kan saken avgjøres utenfor retten. Faktisk er mest kompensasjon tildelt av VICP resultatet av et forhandlet oppgjør.
Prosessen har sine utfordringer. For eksempel dekker ikke programmet alle tilgjengelige vaksiner i USA, selv om det dekker alle rutinemessig anbefalte barnevaksiner, så vel som noen voksne vaksiner (inkludert influensaskudd).
Begjæringer kan også ta år å avgjøre av retten, og enkeltpersoner forventes å fremlegge bevis for hvorfor de mener vaksinen forårsaket deres påståtte skade.
I motsetning til sivile domstoler, gir VICP familiene fordelen av tvilen, så lenge skaden er inkludert i en liste over forhold som antas å være forårsaket av vaksiner, kjent som tabellen for vaksineskade.
Hvilke vaksiner dekkes under VICP?
Vaksineskadetabellen er en liste over spesifikke vaksiner og uønskede hendelser (som en sykdom eller medisinsk tilstand) dekket av VICP. Tabellen definerer hvilke spesifikke skader som er forbundet med hver vaksine, samt når hendelsene eller forholdene måtte begynne for at retten skulle anta at vaksinen forårsaket skaden.
Hvis du har en tilstand eller skade som oppfyller kriteriene skissert i tabellen, trenger du ikke bevise for retten at vaksinen forårsaket skaden for å bli kompensert, med mindre det er bevis på at det var forårsaket av noe annet.
Enkeltpersoner kan fortsatt kompenseres for forhold eller hendelser som ikke er inkludert i tabellen for vaksineskader, men det er mer utfordrende. Retten vil ikke anta at vaksinen forårsaket skaden, så det er opp til den enkelte andrageren å gjøre en sterk sak som beviser at den gjorde det.
Vaksinesskadetabellen oppdateres jevnlig av HHS-sekretæren, som kan legge til forhold eller skader på tabellen av vitenskapelige eller politiske årsaker. Når de gjør det, legger HHS ut et varsel og gir publikum en mulighet til å kommentere.
Nye vaksiner kan dekkes av programmet hvis de allerede er inkludert som en kategori i tabellen. For eksempel vil et nytt merke av hepatitt B være inkludert i programmet fordi hepatitt B-vaksiner (generelt) allerede er oppført.
Det er viktig å merke seg at autisme ikke er inkludert i listen over vaksineskader som dekkes av VICP.
Hva er historien til vaksinedomstolen?
Før vaksinedomstolen ble opprettet i USA, måtte enkeltpersoner som trodde de ble skadet av vaksiner, gå gjennom tradisjonelle sivile domstoler for å få erstatning. Det var rotete og dyrt for familier og vaksineprodusenter. I sivile domstoler hadde familiene en stor byrde for å bevise at en spesifikk vaksine forårsaket den påståtte skaden, og det var praktisk talt ingen grenser for hva vaksineprodusenter kunne saksøkes for.
De farmasøytiske selskapene hadde ikke lyst til å takle den økonomiske risikoen ved søksmål, og sluttet å lage vaksiner.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
Krisen med mulig vaksinemangel førte USAKongressen for å vedta National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) endret i hovedsak måten den amerikanske regjeringen adresserte uønskede hendelser etter vaksinasjon.
The National Childhood Vaccine Injury Act ble vedtatt av den føderale regjeringen i 1986, og etablerte VICP først og fremst som en måte å gjøre det lettere for familier å få kompensasjon for legitime vaksineskader, samt å holde farmasøytiske selskaper fra å forlate produksjonen av nye eller eksisterende vaksiner. .
I tillegg til å opprette vaksinedomstolen, inneholdt handlingen også en liste over spesifikke skader muligens forårsaket av vaksiner som kunne kompenseres under det nye programmet, og skisserte hvor mye som kunne gis for advokatkostnader, tap av inntekt og smerte og lidelse.
Vaksineretten var ikke det eneste som kom fra NCVIA. Handlingen satte også i gang flere programmer og systemer designet for å forbedre informert samtykke og overvåke vaksinesikkerhet. Disse inkluderer vaksineinformasjonserklæringer (VIS) og Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Erklæringer om vaksine (VIS)
VIS-ark er to-siders dokumenter som diskuterer i lett forståelige termer hva en spesifikk vaksine er for, hvem som skal og ikke bør få den, og risikoen og fordelene forskning viser å være assosiert med den spesifikke vaksinen.
Når du får en vaksine i USA, er helsepersonell lovlig forpliktet til å gi deg et VIS-ark spesifikt for vaksinen (e) du mottar, og de er også tilgjengelige for alle på nettet gjennom Centers for Disease Control og Forebygging (CDC) nettsted når som helst.
Vaksinerapporteringssystem (VAERS)
VAERS ble opprettet av CDC og Food and Drug Administration (FDA) i 1990 for å overvåke sikkerheten til vaksiner. Hvis noe uønsket skjer etter å ha fått en vaksinedose, kan alle rapportere det til VAERS, inkludert foreldre og leger, selv om de er ikke sikre på at vaksinen forårsaket uønskede hendelser.
CDC bruker dataene til å oppdage advarselsskilt som kan hjelpe byrået:
- Få øye på nye, uvanlige eller sjeldne bivirkninger som kanskje ikke hadde kommet opp under tidligere kliniske studier.
- Overvåk opptak i kjente bivirkninger knyttet til vaksiner.
- Identifiser ting som kan gjøre noen mer sannsynlig å få en uønsket hendelse (også kalt risikofaktorer).
- Evaluer sikkerheten til nye vaksiner.
- Bestem og adresser rapporteringsgrupper som kan signalisere sikkerhetsproblemer, for eksempel tegn på at en bestemt gruppe vaksiner kan være knyttet til spesifikke bivirkninger.
Noen bivirkninger rapportert til VAERS har ikke noe med vaksiner å gjøre, og ikke alle bivirkninger rapporteres til systemet. Av disse grunner advarer CDC om at "[antall] rapporter alene ikke kan tolkes eller brukes til å komme til konklusjoner om eksistensen, alvorlighetsgraden, hyppigheten eller frekvensen av problemer forbundet med vaksiner."
VAERS er ment å oppdage advarselsskilt, og det bør aldri brukes som bevis på at vaksiner forårsaker en bestemt bivirkning, eller at vaksiner på en eller annen måte er usikre.
Selv med disse advarslene, tar det ikke mye for systemet å oppdage røde flagg. For eksempel ble en nå utgått vaksine i 1998 godkjent av FDA for å beskytte spedbarn mot rotavirus, et virus som forårsaker diaré, oppkast og (følgelig) alvorlig dehydrering hos små barn.
Etter vaksinens frigjøring signaliserte rapporter til VAERS at det kunne forårsake forstyrrelse (en sjelden form for tarmblokkering) hos små babyer. Etter mindre enn et år på markedet, stoppet CDC bruken av vaksinen for å studere problemet, og vaksineprodusenten trakk den raskt fra markedet. Risikoen endte med å være sjelden (omtrent én av 10 000), men det var nok for USA å avvikle bruken. Det tok bare 15 VAERS-rapporter å sette hele prosessen i gang.
Vanlige spørsmål
Mange mennesker er rett og slett ikke kjent med vaksinedomstolen eller hvordan den fungerer. Det er flere vanlige spørsmål som kommer opp som, hvor kommer pengene fra til utbetalinger? Og kan farmasøytiske selskaper fremdeles saksøkes?
Hvor ofte resulterer vaksinedoser i en utbetaling av vaksinedomstolen?
Kompensasjon fra VICP er usedvanlig sjelden. Av de mer enn 3,7 milliarder dosene VICP-dekkede vaksinene distribuert i USA fra 2006 til 2018, ble bare rundt 7000 saker avgjort av vaksinedomstolen, og bare om lag 4800 ble tilkjent erstatning. Sagt på en annen måte, for hver million doser av vaksine, har bare omtrent én resultert i erstatning fra retten så langt.
Hvor kommer pengene til utbetalinger fra?
VICP er finansiert av Vaccine Injury Compensation Trust Fund og betalt av en avgift som er samlet inn fra vaksineprodusentene og er inkludert i prisen på vaksinen. Produsenter betaler $ 0,75 per vaksinedose.
Hvis en vaksine forhindrer mer enn én sykdom, slik tilfellet er med kombinasjonsvaksiner, multipliseres avgiften tilsvarende. For eksempel beskattes et influensaskudd med 0,75 dollar per dose, selv om det beskytter mot flere stammer fordi det forhindrer en enkelt sykdom (influensa), mens vaksinen MMR (meslinger, kusma og røde hunder) beskattes til $ 2,25 fordi den forhindrer tre.
Betyr kompensasjon at vaksinen forårsaket skaden?
Ikke nødvendigvis. Faktisk, for de aller fleste (omtrent 70%) tilfeller som ble kompensert av VICP, hadde HHS ikke konkludert med at vaksinen forårsaket skaden. Saker tildeles erstatning av en rekke årsaker.
Noen ganger blir en sak avgjort fordi begge parter vil øke hastigheten. I så fall blir det aldri bestemt om vaksinen forårsaket en skade eller ikke. Og i andre tilfeller utbetales advokatgebyr selv om saken ikke blir kompensert av retten.
På grunn av dette bør utbetalinger ikke sees på som bevis på at en vaksine forårsaket en bestemt tilstand, og antall eller beløp som er gitt kompensasjon bør ikke være en indikasjon på størrelsen eller omfanget av vaksineskader i USA.
Kan enkeltpersoner fortsatt saksøke farmasøytiske selskaper?
Ja, enkeltpersoner i USA kan fortsatt saksøke legemiddelfirmaer, men det er advarsler. Hvis de ønsker å saksøke for å få erstatning for det de mener er en vaksineskade, må de først gjennomgå prosessen med å inngi en begjæring til VICP. Hvis begjæringen deres avvises eller de avviser den tildelte erstatningen, kan de gå deretter gjennom de sivile domstolene for å saksøke vaksineprodusenten direkte.
Enkeltpersoner kan også fortsatt saksøke legemiddelfirmaer av andre årsaker enn vaksineskade.
Holder regjeringen domstolen eller dens utbetalinger hemmelig?
Nei. Flere offentlige nettsteder skisserer VICP i detalj, inkludert diskusjoner om hvordan det fungerer og hva utbetalingsstatistikken er. Individuelle utbetalinger blir kanskje ikke dekket mye i media, men eventuelle påstander om at den amerikanske regjeringen "gjemmer" eller "stille" betaler folk for sine påståtte skader er rett og slett usanne.
Et ord fra veldig bra
Vaksinedomstolen omtaler ofte vaksinemotstandere som en måte å kritisere sikkerheten til vaksiner eller villede folk til å tro at de som er skadet av vaksiner ikke har noen mulighet. Virkeligheten er helt motsatt.
Mens et ufullkommen system, gir VICP en enklere metode enn sivile domstoler for enkeltpersoner med mulige vaksineskader for å få kompensasjon, og med bare en dose på en million som fører til kompensasjon, viser det hvor trygg den amerikanske vaksineforsyningen egentlig er.
- Dele
- Vend
- E-post