Hva du trenger å vite om Simponi

Innhold

• Hvordan tas Simponi?
• Bruker
• Hvem bør ikke ta Simponi?
• Bivirkninger og komplikasjoner
• Interaksjoner med mat og narkotika
• Sikkerhet under graviditet

Simponi (golimumab) er en type medikament kjent som en TNF-alfa (tumor nekrose faktor alfa) blokkerer. Det er blitt oppdaget at TNF spiller en rolle i utviklingen av inflammatorisk tarmsykdom (IBD). TNF finnes i høyere mengder i kolonene hos mennesker med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom enn det er hos personer som ikke har noen form for IBD. Simponi, som andre immunmodulatorer som brukes til å behandle IBD, binder seg til TNF-alfa og forhindrer at den brukes av kroppen. Dette stoffet er produsert av Janssen Biotech.

Forskere tror at TNF-alfa har en rolle i IBD og i mage-tarmsystemet. IBD er en inflammatorisk tilstand, og TNF-alfa er en kjemisk messenger kjent som et cytokin. Cytokiner leverer ikke bare "meldinger" mellom celler i kroppen, men de spiller også en rolle i å fremme den inflammatoriske prosessen.

Hvordan tas Simponi?

Simponi gis som en injeksjon under huden. Etter å ha fått opplæring av helsepersonell, kan pasienter gi seg Simponi-injeksjonen hjemme.

Injeksjonene kommer med detaljerte instruksjoner om bruken, og den forskrivende legen vil gi andre spesielle instruksjoner som pasientene bør følge.

Det er to injeksjoner å starte. Deretter gis en injeksjon to uker senere. Og for vedlikehold gis en Simponi-injeksjon hver fjerde uke.

Det er best å rotere steder hver gang du gir deg en injeksjon.

Å overvinne frykten for selvinjeksjon

Bruker

Simponi er godkjent for behandling av moderat til alvorlig ulcerøs kolitt hos pasienter 18 år og eldre. Mens det tidligere ble biologiske medisiner som Simponi ofte bare brukt etter at konvensjonelle medisiner hadde mislyktes eller sluttet å virke, anbefales de nå førstelinje (som det første behandlingsalternativet) i henhold til retningslinjene for 2020.

Mer effektive enn tidligere behandlinger for å oppnå induksjon, anbefales biologiske medisiner for både induksjon og vedlikehold av remisjon (de bør ikke stoppes når remisjon oppnås.

Simponi kan brukes med eller uten ytterligere bruk av en immunmodulator.

Simponi er også godkjent for behandling av revmatoid artritt, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt.

Simponi arbeider for å forhindre betennelse ved binding til TNF-alfa. Når TNF-alfa ikke lenger er tilgjengelig for å forårsake betennelse, kan IBD gå inn i en periode med remisjon (når sykdomsaktivitet og symptomer er i ro).

Hvem bør ikke ta Simponi?

Fortell legen din dersom du blir behandlet for en infeksjon, hvis du er bærer av hepatitt B-viruset, nylig har fått en levende vaksine, eller noen gang har hatt en allergisk reaksjon på Simponi.

Bivirkninger og komplikasjoner

Vanlige bivirkninger av Simponi inkluderer infeksjoner i øvre luftveier, reaksjon på injeksjonsstedet (som rødhet eller hevelse) og virusinfeksjoner som influensa og forkjølelsessår.

Fortell legen din dersom noen bivirkninger er plagsomme eller ikke forsvinner. Disse bivirkningene bør rapporteres til legen din umiddelbart.

Simponi og andre TNF-blokkerende medisiner har vært assosiert med visse typer infeksjoner, inkludert tuberkulose. Enhver eksponering for en person som har tuberkulose, skal rapporteres til forskrivende lege. Pasienter som gjennomgår behandling med Simponi bør testes for tuberkulose (inkludert sykdommens sovende form), og gjennomgå behandling om nødvendig. Mens du tar dette legemidlet, bør pasienter også overvåkes for tegn eller symptomer på tuberkulose, for eksempel:

• Brystsmerter
• Hoste
• Feber
• Tap av Appetit
• Nattesvette
• Vekttap

Andre typer infeksjoner er også mulige, da denne medisinen senker kroppens motstand mot smittsomme stoffer. Pasienter som har reist til et område med høy forekomst av soppinfeksjoner eller som har noen aktuell infeksjon, bør rapportere disse forholdene til legen som foreskriver Simponi.

TNF-blokkere har vært assosiert med utvikling av visse typer kreftformer. Lymfom er rapportert hos personer som tar TNF-blokkere. Spesielt øker risikoen for å utvikle hepatosplenisk T-celle lymfom, spesielt hos unge menn.

Simponi har vært assosiert med utvikling av hudkreft. Personer som tar Simponi, bør være oppmerksomme på endringer i huden, for eksempel nye vekster eller føflekker som endrer seg i farge eller form.

Mennesker som bærer hepatitt B-viruset, er i fare for en reaktivering av viruset når de tar medisiner mot TNF. Pasienter som tar Simponi bør testes for hepatitt B og bør også være på vakt for tegn og symptomer på hepatitt B, for eksempel:

• Frysninger
• Leirfargede avføring
• Mørket urin
• Ekstrem tretthet
• Feber
• Mangel på appetitt
• Muskelsmerter
• Hudutslett
• Magesmerter
• Oppkast
• Gul hud eller øyne

Det er observert lavt blodtall hos noen pasienter som tar anti-TNF-legemidler. Dette er en spesiell bekymring for personer med IBD, som allerede er i fare for lave nivåer av røde blodlegemer. Legen din vil overvåke blodet ditt med jevne mellomrom for å se etter anemi.

Andre problemer som kan oppstå mens du gjennomgår anti-TNF-terapi inkluderer hjertesvikt, multippel sklerose, Guillain-Barré syndrom, leversykdom, psoriasis og lupuslignende symptomer.

Interaksjoner med mat og narkotika

Simponi tas ofte sammen med andre legemidler som brukes til å behandle IBD som kortikosteroider. Medisiner som kan samhandle med Simponi inkluderer:

• Kineret (anakinra)
• Orencia (abatacept)
• Rituxan (rituximab)
• Levende vaksiner

Det er ingen kjente matinteraksjoner.

Sikkerhet under graviditet

FDA har klassifisert Simponi som et legemiddel av type B. Effekten som Simponi har på et ufødt barn er ikke undersøkt grundig. Simponi skal bare brukes under graviditet hvis det er helt nødvendig. Informer den forskrivende legen dersom du blir gravid mens du tar Simponi. Det er ikke kjent om Simponi går over i morsmelk, men andre lignende stoffer har vist seg å passere i morsmelk. Potensialet for alvorlige bivirkninger hos et spedbarn skal veies mot nytten av medisinen for moren. Et annet alternativ er å slutte å amme før administrering av Simponi.