Innhold
- Forvirring og kontrovers
- Forbundsdomstolens avgjørelse
- En politisk ladet historie
- Pågående debatt
- Nåværende status
I juli 2012 godkjente FDA Next Choice One Dose. I februar 2013 godkjente FDA My Way, og i februar 2014 godkjente FDA Take Action. Alle tre er generiske enpille-alternativer til Plan B Ett-trinns. (Det er også et annet generisk alternativ som heter AfterPill, men dette kan bare kjøpes online.)
Siden 2006 har kvinner og menn i alderen 18 år og eldre fått kjøpe Plan B reseptfritt på lokale apotek. De under 18 år trengte resept fra legen sin. Disse begrensningene har siden blitt opphevet.
Fra og med 20. juni 2013 kan alle i alle aldre kjøpe Plan B One-Step eller noen av de tre generiske versjonene uten resept.
Hvordan bruke morgenpillenForvirring og kontrovers
Beslutningen om å oppheve aldersbegrensningen på Plan B Ett-trinns har vært gjennomsyret av kontrovers og forvirring, og etterlatt mange mennesker til å stille spørsmål ved om du trenger å oppsøke lege før du oppnår akutt kontrovers.
Forvirringen stammer fra en FDA-kunngjøring som ble utgitt i april 2009 om at FDA vil tillate at produsent av Plan B gjør produktet tilgjengelig for kvinner 17 år og eldre uten resept.
Denne uttalelsen fikk mange til å forstå, forståelig nok, at 17-åringer nå kunne kjøpe Plan B over disk. De fleste mennesker skjønte ikke at dette før FDA kunngjorde 24. juni 2009 at det hadde godkjent Next Choice, en reseptbasert generisk versjon av nødprevensjonsplan B, for kvinner i alderen 17 år og yngre.
Forvirringen oppstod fra følgende utdrag fra juni 2009-utgivelsen:
"I 2006 ble Plan B godkjent for reseptfri bruk for kvinner i alderen 18 år og eldre. Plan B var fortsatt tilgjengelig som et reseptfritt produkt for kvinner i alderen 17 år og under. Dagens godkjenning tillater markedsføring av et reseptfritt generisk produkt for kvinner i alderen 17 og under. "
Siobhan DeLancey, som skrev FDAs pressemelding, uttalte at "uansett hva FDA sa i april i fjor, har en 17-åring ikke reseptfri plan til plan B."
Forbundsdomstolens avgjørelse
Mye av forvirringen om Plans B-tilgang stammer fra hva FDA hadde til hensikt å gjøre og hva de ble beordret til å gjøre av USAs tingrett for Eastern District of New York. Av de fleste kontoer visste FDA at de var pålagt å åpne tilgang, men slepte føttene på gjennomføringen av ordren.
Til slutt ble beslutningen om å utvide tilgangen til Plan B mandat ikke av FDA, men av føderal domstol dommer Edward Korman som bestemte at beslutningen om å begrense tilgangen var basert på politikk og ikke vitenskap.
I byråets kunngjøring forklarte FDA-uttalelsen:
"I samsvar med rettens kjennelse, og i samsvar med de vitenskapelige funnene siden 2005 av Center for Drug Evaluation and Research, sendte FDA et brev til produsenten av Plan B om at selskapet kan, etter innlevering og godkjenning av en passende søknad, markedsplan B uten resept til kvinner 17 år og eldre. "
Tro at denne nyheten betydde at 17-åringer kan nå kjøp Plan B reseptfritt, jublet talsmenn for reproduktiv helse. Cecile Richards, president for Planned Parenthood Federation of America, sa til og med at FDAs godkjennelse er "en sterk uttalelse til amerikanske kvinner om at deres helse kommer før politikk."
Likevel var Plan B den gangen bare tilgjengelig for de over 17 år. Fangsten? Alt det FDA mente med kunngjøringen, var at byrået nå endelig ville la Plan B-produsenten sende inn en søknad om reseptfri salgsstatus for Plan B til denne aldersgruppen.
På spørsmål om statusen til denne søknaden, ville DeLancey ikke si om denne søknaden har blitt levert eller ikke, men vil bare kommentere at ingen søknader om OTC-salg til 17-åringer er godkjent.
Hvor får man morgen-etter-pillenEn politisk ladet historie
All denne forvirringen om hvem som kan kjøpe Plan B One-Step er bare nok et eksempel på den lange og politisk belastede kampen om OTC-salg av Plan B.
Advokater for reproduktiv helse fikk håp etter at den amerikanske tingretten for det østlige distriktet i New York avgjorde 23. mars 2009 at FDA må revurdere sin beslutning under Bush-administrasjonen om å begrense tilgangen til nødprevensjon. USAs distriktsdommer Edward Korman uttalte videre at FDA tillot politikk å forstyrre den vanlige beslutningstaking.
I 2006 tillot FDA-tjenestemenn at det ble enklere, reseptfritt salg av Plan B, slik at de som var 18 år og eldre kunne kjøpe Plan B etter å ha vist bevis på alder, mens de fortsatt krever resept for kvinner 17 år og yngre.
Faktisk hadde beslutningen fra 2006 blitt trukket ut over tre år da Bush-administrasjonen motsatte seg FDA-godkjenning av Plan B, med henvisning til "sikkerhetshensyn", selv om FDAs rådgivende paneler anbefalte at det ikke skulle være noen aldersbegrensning for hvem som kunne kjøpe Plan B.
I en dom på 52 sider beordret dommer Korman imidlertid FDA å la 17-åringer kjøpe Plan B uten resept under de samme forhold som Plan B var tilgjengelig for kvinner over 18 år, og sa: "FDA gjentatte ganger og urimelig forsinket med å gi en beslutning om plan B av mistenkte årsaker. ”
Retten bestemte videre at FDA begrenset tilgangen til Plan B på grunn av trusler om at senatet ville holde opp bekreftelsen av Dr. Andrew von Eschenbach som den nye FDA-kommisjonæren.
I sin avgjørelse uttalte Korman at ordren må overholdes innen 30 dager, noe som fører til den beryktede pressemeldingen i april 2009 og den påfølgende forvirringen.
Historien om nødprevensjonPågående debatt
Selv om konseptet med nødprevensjon ikke er en ny ide for samfunnet, tenner det fremdeles mange debatter akkurat som det ble da det først ble introdusert for USA. Kontroversen stammer fra folks tro på om Plan B One-Step avslutter et liv eller ikke.
Nødprevensjon fortsetter å være et svært emosjonelt spørsmål, både for advokater som tror at plan B ett trinn vil redusere antall utilsiktede graviditeter og aborter, og for motstandere som tror at bruk av plan B ett trinn utgjør "medisinsk abort."
Den misviste troen på at nødprevensjon forårsaker abort, stammer fra pågående forvirring om morgen-etter-pillen og abortpillen (RU486), som noen mennesker tror er den samme.
Mens abortpillen resulterer i avslutning av en graviditet og brukes bare etter at graviditeten er etablert, brukes Plan B One-Step for å forhindre graviditet når den tas innen tre til fem dager etter ubeskyttet sex. Det kan ikke skade eller påvirke en eksisterende graviditet.
De fleste medisinske eksperter anser at en graviditet er etablert etter at implantasjonen av et befruktet egg har skjedd. Talsmenn for nødprevensjon forblir faste om å informere folk om at Plan B One-Step ikke er en agent for abort. Medisinske myndigheter definerer abort som forstyrrelse av et implantert befruktet egg.
Nåværende status
Plan B ett trinn er en trygg og effektiv måte å forhindre graviditet etter å ha engasjert seg i ubeskyttet sex eller opplever svikt i prevensjonen. Det har vist seg å redusere frekvensen av uønskede svangerskap drastisk, så vel som antall aborter som ville ha funnet sted hvis disse svangerskapene ikke hadde forhindret.
Fra 20. juni 2013 har FDA godkjent Plan B One-Steps reseptfrie status. Dette betyr at kvinner i alle aldre kan kjøpe Plan B One-Step uten resept.
25. februar 2014 kunngjorde FDA at generiske alternativer for Plan B også ville være tilgjengelige uten resept eller aldersbegrensninger (selv om byrået fortsatt krever at produsenter oppgir at de er "beregnet på kvinner i alderen 17 år og eldre.")
Hvis du trenger å kjøpe nødprevensjon, kan Plan B One-Step, My Way, Take Action og Next Choice One Dose kjøpes uten resept for kvinner i alle aldre.
Next Choice (alternativet med to piller for nødprevensjon) er tilgjengelig bak disken uten resept for kvinner 17 år og eldre. Kvinner under 17 år trenger fortsatt resept.
Bruke Ella for nødprevensjon