Innhold
- Effektivitet
- Dosering
- Foreskrivende anbefalinger
- Vanlige bivirkninger
- Narkotikahandel
- Behandlingshensyn
Zepatier ble godkjent 28. januar 2016 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos voksne over 18 år med HCV genotype 1 eller 4 infeksjoner, inkludert de med skrumplever.
Den er godkjent for bruk hos både ubehandlede (behandlingsnaive) eller tidligere behandlede (behandlingserfarne) pasienter, avhengig av HCV-genotype og behandlingsstatus.
Effektivitet
Zepatier er rapportert å ha eksepsjonelle kurrater i fase II-forsøk på mennesker. En HCV-kur er definert som å opprettholde en uoppdagelig virusbelastning i 24 uker etter avsluttet behandling (også kjent som en vedvarende virologisk respons, eller SVR).
De totale SVR-frekvensene varierte fra 94% til 97% hos pasienter med HCV-genotype 1-infeksjon, mens pasienter med genotype 4-infeksjon ble rapportert å ha SVR-frekvenser på 97% til 100%.
Dosering
Én tablett (50 mg / 100 mg) tatt daglig med eller uten mat. Zepatier tabletter er ovale, beige-fargede og filmdrasjerte, med "770" preget på den ene siden.
Foreskrivende anbefalinger
Zepatier er foreskrevet enten med eller uten ribavirin for genotype 1 eller 4-infeksjon. I motsetning til tidligere HCV-behandlinger er ikke peginterferon (et medikament assosiert med ofte utålelig bivirkning) nødvendig.
Før behandling startes, kan genetisk testing utføres for å avgjøre om du har en type virus som er resistent mot elbasvir-komponenten i Zepatier (kjent som en NS5a-resistensassosiert polymorfisme).
Varigheten av behandlingen varierer fra 12-16 uker, avhengig av HCV-genotype og behandlingsstatus.
| Genotype | Behandlingsstatus | Tatt med ribavirin? | Varighet |
| Genotype 1a | behandlingsnaiv uten elbasvir-resistent virus | Nei | 12 uker |
| behandlingsnaiv med elbasvir-resistent virus | ja | 16 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon uten elbasvir-resistent virus | Nei | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon med elbasvir-resistent virus | ja | 16 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon + en HCV-proteasehemmer | ja | 12 uker | |
| Genotype 1b | behandlingsnaiv | Nei | 12 uker |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon | Nei | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon + en HCV-proteasehemmer * | ja | 12 uker | |
| Genotype 4 | behandlingsnaiv | Nei | 12 uker |
| tidligere behandlet med ribavirin + peginterferon | ja | 16 uker |
Vanlige bivirkninger
De vanligste bivirkningene forbundet med bruk av Zepatier (som forekommer hos over 5% av pasientene) er:
- Utmattelse
- Hodepine
- Kvalme
Når det brukes sammen med ribavirin, inkluderer de hyppigst rapporterte bivirkningene (som forekommer hos over 5% av pasientene):
- Hodepine
- Utmattelse
- Anemi
- Kvalme
- Kløe
- Fordøyelsesbesvær
- Kortpustethet
- Søvnløshet
- Muskelsmerte
- Nedsatt appetitt
- Hoste
- Irritabilitet
- Utslett
Narkotikahandel
Følgende medisiner bør ikke brukes når du tar Zepatier, da de kan forårsake betydelige legemiddelinteraksjoner:
- Antibiotika: nafcillin
- Antikonvulsiva: Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifungale midler: Nizoral orale tabletter (ketokonazol)
- Antihypertensive stoffer: Tracleer (bosentan)
- Urteprodukter: Johannesurt
- HIV-antiretrovirale legemidler: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyavaz elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz)
- Immunosuppressive medisiner som brukes til å forhindre avstøtning av organtransplantasjon: cyklosporin
- Rifampinbaserte medisiner som brukes i tuberkulosebehandling: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Behandlingshensyn
Det er rapportert i kliniske studier at 1% av pasientene på Zepatier utviklet en alvorlig forhøyning av leverenzymer som indikerer levertoksisitet, vanligvis ved eller etter den åttende uken av behandlingen. Som sådan må leverrelaterte blodprøver utføres før behandlingsstart og regelmessig i løpet av HCV-behandling.
Zepatier burde ikke ordineres til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bruk av ribavirin er kontraindisert under graviditet og skal ikke foreskrives hverken sammen med Zepatier eller noe annet hepatitt C-legemiddel. Kvinnelige pasienter på ribavirinbasert behandling bør rådes til å unngå graviditet og å bruke minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen og i seks måneder etter avsluttet behandling.