Hva du bør vite om Zomacton (Somatropin)

Innhold

• Bruk
• Før bruk
• Dosering
• Bivirkninger
• Advarsler og interaksjoner

Zomacton (somatropin) er en injiserbar medisin som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av voksne og barn som har mangel på veksthormon. Mangel på veksthormon kan forårsake en rekke symptomer, inkludert kort vekst hos barn og vektsvingninger hos voksne.

Medisinen stimulerer fysiologiske handlinger i kroppen som normalt vil oppstå som respons på hormonet, slik som bein, muskler og hudvekst hos barn og metabolisme hos voksne og barn.

Bruk

Veksthormon produseres i hypofysen, en liten kjertel som ligger i hjernen. Hormonet frigjøres i blodet og flyter gjennom hele kroppen, der det aktiverer en rekke cellulære funksjoner, for eksempel vekst av bein og muskler og fysisk reparasjon.

En veksthormonmangel kan føre til metabolske problemer for voksne, og det kan føre til langsom vekst og kort vekst hos barn. Blodprøver kan brukes til å måle hormonet og kan bidra til å bestemme årsaken til mangel.

Zomacton, som er produsert ved hjelp av et humant veksthormongen, binder seg til celler i kroppen på det samme bindingsstedet der veksthormon normalt ville binde seg. Medisinen fungerer deretter for å etterligne virkningene av veksthormon, stimulere en rekke cellulære aktiviteter. For eksempel formidler det glukose og fettmetabolisme, og det regulerer proteiner som fremskynder muskel- og hudvekst og forlenger beinene i voksende barn.

Bruk hos barn

Barn kan ha veksthormonmangel som følge av visse medisinske tilstander, og noen ganger er det ingen identifiserbar årsak til hormonunderskuddet. Zomacton kan brukes til behandling av veksthormonmangel hos barn, selv når en årsak ikke er identifisert.

Godkjente bruksområder hos barn:

Veksthormonmangel: Zomacton kan brukes til å behandle langsom vekst eller utilstrekkelig vekst på grunn av mangel på naturlig produsert veksthormon.

Turners syndrom: Den brukes til å behandle barn som er kortere enn forventet på grunn av Turners syndrom. Dette syndromet er en kromosomfeil der jenter bare har ett X-kromosom i stedet for to X-kromosomer. Jenter som har Turners syndrom opplever langsom utvikling og andre utviklingsmessige problemer, som forsinket pubertet og infertilitet eller redusert fruktbarhet.

Kortvokst mangel på hjemmeboksholdig gen (SHOX): SHOX er en genetisk tilstand der en mutasjon på X- eller Y-kromosomet resulterer i utviklingsproblemer. Det kan påvirke gutter eller jenter.

Liten størrelse ved fødselen: Zomacton er godkjent for behandling av barn med kort vekst fordi de ble født små i svangerskapsalderen (SGA) og ikke fikk igjen veksten i alderen 2 til 4 år.

Idiopatisk kort vekst: Legemidlet er godkjent for behandling av barn som er kortere enn forventet i alderen uten kjent medisinsk årsak eller forklaring.

Veksthormonmangel hos barn Symptomer, årsaker, behandling

Brukes hos voksne

Zomacton brukes som erstatning for veksthormon hos voksne som har veksthormonmangel. Denne typen mangel kan oppstå som et resultat av sykdom, skade eller kirurgisk fjerning av hypofysen.

Hodetraumer, en hypofysetumor, en infeksjon i hjernen eller en blødning i hjernen kan alle skade hypofysen. Svulster som craniopharyngioma og hypofyseadenom kan ha variert prognose.

De 7 beste hjernesvulststøttegruppene i 2020

Barn eller voksne som har veksthormonmangel kan også trenge å få behandlinger for årsaksspørsmålet (som kirurgi, stråling eller medisinering) i tillegg til behandling med Zomacton.

Noen tilstander som krever hypofysekirurgi eller stråling kan resultere i utilstrekkelig produksjon og frigjøring av veksthormon fra hypofysen.

Bruk utenfor etiketten

Denne medisinen erstatter spesielt veksthormon, og det er ikke medisinsk anbefalt for off-label bruk for forhold uten en bekreftet veksthormonmangel.

Dette produktet og andre versjoner av det har blitt misbrukt i friidrett, ofte med alvorlige konsekvenser for idrettsutøvere som tar det når det anses å være i strid med reglene eller forbudt av tilsyn med sporten.

Det har vært forskning på bruk av veksthormon som et anti-aldringsprodukt. Forskere har ikke funnet bevis som støtter bruken eller sikkerheten for dette formålet.

Før bruk

Denne medisinen kan forverre visse medisinske tilstander. Du bør ikke bruke Zomacton hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på somatropin. Fordi det er et hormon som har mange effekter, inkludert effekter på vekst og metabolisme, kan det ha innvirkning på flere medisinske tilstander.

Hvis du allerede tar Zomacton eller skal begynne, bør du snakke med legen din dersom du får en alvorlig sykdom, for eksempel en infeksjon.

Barn og voksne som har kreft eller som har kommet seg fra kreft, kan ha vekst eller tilbakefall av kreft i forbindelse med Zomacton, og nøye overvåking kan bidra til å identifisere tegn på kreftprogresjon.

Forsiktighet og overvåking

Når du bruker denne medisinen, vil du ha noen overvåking av de potensielle effektene av veksthormon.

• Glukosenivåer: Dine glukosenivåer bør overvåkes fordi denne medisinen kan redusere insulinfølsomheten, spesielt hvis du allerede har glukoseintoleranse eller diabetes mellitus.
• Skjoldbruskfunksjon: Denne medisinen kan øke risikoen for hypotyreose (lav skjoldbruskfunksjon). Dette er en høy risiko for personer som allerede har hypothyroidisme eller for kvinner (som har eller ikke har en diagnose av hypothyroidism).
• Kortisolnivåer: Personer som har hypoadrenalisme (lav binyrefunksjon) kan utvikle reduserte kortisolnivåer i serum og / eller kanskje trenge å bruke en høyere dose glukokortikoider på grunn av effekten av Zomacton.
• Skoliose: Barn som har skoliose (en unormal kurve i ryggraden) kan oppleve progresjon av tilstanden som et resultat av å ta Zomacton.

Kontraindikasjoner

Denne medisinen kan forårsake alvorlige problemer hos personer som har visse medisinske tilstander. Ifølge produsenten skal barn som allerede har lukket benfase (beinveksten har fullstendig fullført) ikke bruke Zomacton.

Barn som har Prader-Willi syndrom (en genetisk lidelse) og har fedme eller pusteproblemer har en risiko for plutselig død når de tar denne medisinen.

I følge produsenten skal ikke personer som har aktiv kreft ta Zomacton. Og produsenten advarer mot å ta denne medisinen hvis du har diabetisk retinopati (en sykdom i øyet forårsaket av diabetes).

Andre menneskelige veksthormoner

Somatropin er tilgjengelig i en generisk formulering. Den er også tilgjengelig under merkenavnene Genotropin, Norditropin og Humatrope.

Dosering

Zomacton injiseres subkutant (under huden). Det kan injiseres på baksiden av overarmen, magen, baken eller låret. Injeksjonsstedet bør endres etter en roterende tidsplan i stedet for å bruke det samme området for mer enn én injeksjon på rad. Dette gjør at området kan gro og hjelper til med å forhindre problemer som ømhet eller ømhet.

Alle oppførte doser er i henhold til legemiddelprodusenten. Sjekk resepten din og snakk med legen din for å forsikre deg om at du tar riktig dose for deg.

Medisinen kommer i tre former:

• Et hetteglass på 5 milligram (mg) med et hetteglass med 5 milliliter bakteriostatisk 0,9% natriumklorid (konservert med benzylalkohol)
• Et hetteglass på 10 mg med en sprøyte på 1 ml bakteriostatisk vann (konservert med 0,33% metakresol), med en 25G rekonstitueringsnål
• Et hetteglass på 10 mg med en sprøyte med 1 ml bakteriostatisk vann (konservert med 0,33% metakresol), med et hetteglassadapter

Legen din vil foreskrive dosen din og vil spesifisere hvilket skjema du skal bruke når du tar denne medisinen.

Dosen for barn er vektbasert, noe som betyr at den beregnes ut fra barnets vekt. Dosen er også forskjellig for hver barndomstilstand. Voksne kan bruke en vektbasert dose eller en standardisert dose.

Barn

For barn bør den totale ukentlige dosen deles likt for tre, seks eller syv doser per uke. Barnets lege vil snakke med deg om tidsplanen som best passer barnets situasjon.

• Veksthormonmangel: Dosen varierer mellom 0,18 mg per kilo (kg) kroppsvekt per uke til 0,3 mg per kg kroppsvekt per uke, avhengig av alvorlighetsgraden av mangelen og barnets alder
• Turners syndrom: Dosen er opptil 0,375 mg per kg kroppsvekt per uke
• Idiopatisk kort vekst: Dosen er 0,37 mg per kg kroppsvekt per uke
• Barn med SHOX-mangel: Dosen er 0,35 mg per kg kroppsvekt per uke
• Liten for svangerskapsalderen: Dosen er opptil 0,47 mg per kg kroppsvekt per uke

Voksne

Voksne kan ta en standardisert dose eller en vektbasert dose Zomacton. Standard dosering startes med 0,2 mg per dag og økes hver til to måneder med 0,1 mg per dag til 0,2 mg per dag.

En vektbasert resept startes med 0,006 mg per kg kroppsvekt per dag og økes basert på symptomer, effekter og bivirkninger til maksimalt 0,0125 mg per kg kroppsvekt per dag. Den vektbaserte doseringen av Zomacton anbefales ikke til voksne som er overvektige.

Modifikasjoner

Ifølge produsenten kan løsningen som brukes til levering av denne medisinen forårsake alvorlige livstruende reaksjoner hos spedbarn. Når Zomacton-behandling brukes til spedbarn, gravide eller ammende kvinner, anbefaler produsenten å bruke preparatet som rekonstituerer 5 mg av medisinen med 0,9% natriumklorid eller bruker Zomacton 10 mg benzylalkoholfri formulering.

Rekonstituering og injeksjon

Du kan injisere medisinen til deg selv eller et familiemedlem. Legeteamet ditt kan vise deg hvordan du gjør det.

Du må rekonstituere (blande) medisinen i henhold til pakningsinstruksjonene. Hvis du har spørsmål om denne prosessen, må du kontakte apoteket ditt for å forsikre deg om at du gjør det riktig.

En subkutan injeksjon er en grunne injeksjon der nålen plasseres under huden, ofte i sidevinkel i stedet for rett ned i huden. Generelt er det gitt en kort nål for en subkutan injeksjon.

For å forhindre infeksjon, må du rense huden før du plasserer nålen. Og du må dekke til punkteringsstedet etter injeksjonen for å forhindre blødning eller forurensning av punkteringsstedet.

Hvordan ta og lagre

Zomacton hetteglass skal oppbevares ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C før og etter at de er rekonstituert, og skal ikke fryses.

Etter at den er rekonstituert, vil den være stabil i flere uker. Kast medisiner som har blitt rekonstituert i lengre tid enn anbefalt varighet.

Zomacton 5 mg vil forbli stabilt i 14 dager etter rekonstituering med bakteriostatisk 0,9% natriumklorid og nedkjølt ved 2 ° C til 8 ° C.

Zomacton 10 mg vil forbli stabil i 28 dager etter rekonstituering med bakteriostatisk vann og nedkjølt ved 2 ° C til 8 ° C.

Bivirkninger

Denne medisinen er trygg, men den kan forårsake bivirkninger selv for personer som ikke har spesielle risikoer eller forholdsregler. Hvis du opplever bivirkninger, er det viktig at du diskuterer symptomene dine med legen din.

Felles

De hyppigste bivirkningene av Zomacton er ikke alltid alvorlige, men du bør diskutere dem med legen din. For eksempel kan en infeksjon eller hypotyreose forårsake konsekvenser hvis den ikke behandles, og vil forbedres med rettidig behandling.

Ifølge produsenten inkluderer de vanligste bivirkningene av Zomacton hos voksne og barn:

• Øvre luftveisinfeksjon
• Feber
• Halsbetennelse
• Influensa
• Hodepine
• Øreinfeksjoner
• Opphovning
• Muskel- eller leddsmerter
• Prikking
• Karpaltunellsyndrom
• Hypotyreose
• Høyt blodsukker

Alvorlig

Noen av de mindre hyppige bivirkningene av Zomacton kan være skadelige for din langsiktige helse. Du bør få øyeblikkelig legehjelp hvis du opplever smerte, feber, frysninger eller symptomer på alvorlige bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger inkluderer:

• Allergisk reaksjon: En alvorlig allergisk reaksjon som forstyrrer pusten er en medisinsk nødsituasjon. Symptomer inkluderer kortpustethet, tetthet i brystet eller plutselig angst.
• Hevelse i hjernen eller øyet: Dette kan utvikle seg innen åtte uker etter at medisinen startes. Det kan forårsake hodepine eller tåkesyn, og kan føre til tap av synet av ubehandlet. Denne bivirkningen kan diagnostiseres med en nevrologisk evaluering og en øyeundersøkelse.
• Hoftedislokasjon hos barn: Hovedbensbenet kan gli ut av sted og forårsake smerter i leggen og / eller svakhet. Dette kan stabiliseres for å forhindre ytterligere skade hvis det diagnostiseres raskt.
• Pankreatitt: Betennelse eller en infeksjon i bukspyttkjertelen kan forårsake feber og magesmerter.

Advarsler og interaksjoner

Zomacton kan samhandle med flere medisiner, potensielt forårsake bivirkninger eller kreve dosejustering.

• Insulin og medisiner som brukes til å behandle høyt blodsukker: Dosen din av diabetesmedisiner kan trenge å justeres når du tar Zomacton.
• Østrogen: Kvinner som bruker østrogen kan trenge en høyere dose enn vanlig hvis de også tar Zomacton.
• Glukokortikoider: Hvis du tar glukokortikoider for behandling av hypoadrenalisme eller andre tilstander, kan det hende du trenger en økt dose glukokortikoider på grunn av interaksjoner med Zomacton.
• Medisiner metabolisert av cytokrom P450: Dosen av disse medisinene kan trenge å justeres når du tar Zomacton. Medisiner som metaboliseres av dette enzymet inkluderer Prozac (fluoksetin), fenobarbital, Tegretol (karbamazepin) og mer.

• Dele
• Vend
• E-post
• Tekst