Innhold
- Typer diklofenak
- Administrasjon / dosering
- Vanlige bivirkninger
- Kontraindikasjoner
- Advarsler og forsiktighetsregler
Zorvolex, produsert av Iroko Pharmaceuticals, LLC, ble tidligere godkjent for behandling av mild til moderat akutt smerte hos voksne. Godkjenningen for slitasjegikt er en ekstra indikasjon. Siden ikke alle medisiner og behandlinger er like effektive for et gitt individ, ble det ønsket velkommen som et nytt alternativ for slitasjegiktpatienter.
Typer diklofenak
Hvordan er Zorvolex forskjellig fra generisk diklofenak og merkenavnet Voltaren, som er en form for diklofenak, og det generiske diklofenak? Zorvolex er formulert med submikronpartikler av diklofenak. Submikronpartiklene er omtrent 20 ganger mindre enn størrelsen som finnes i de andre diklofenakmedisinene. Submikronpartiklene, utviklet ved bruk av SoluMatrix Fine Particle Technology, lar stoffet oppløses raskere. Zorvolex er det første lavdose NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske medikament) utviklet ved bruk av SoluMatrix Fine Particle Technology som er godkjent av FDA.
Behov for lavdose NSAIDs
Et lavdose NSAID hjelper deg med å håndtere FDA-advarsler og anbefalinger. For flere år siden oppdaterte og økte FDA advarslene for alle NSAID-medisiner. Det ble klart uttalt at NSAIDs er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære problemer (f.eks. Hjerteinfarkt og hjerneslag) og potensielt dødelig gastrointestinal blødning. Rundt den tiden ble to COX-2-selektive NSAIDs-Vioxx (rofecoxib) og Bextra (valdecoxib) hentet fra markedet, men de fleste forble. FDA rådet også leger til å foreskrive (og pasienter å bruke) den laveste effektive dosen av et NSAID for kortest mulig varighet, samtidig som det terapeutiske målet tas i betraktning.
Administrasjon / dosering
Den anbefalte dosen av Zorvolex (et oralt medikament) mot smerter i slitasjegikt er 35 mg. tre ganger om dagen. (Merk: Zorvolex kapsler kan ikke byttes ut med Voltaren eller generiske diklofenakpiller. Dosering og styrke er ikke ekvivalent.) Zorvolex 35 mg. er en blå og grønn kapsel med IP-204 trykt på kroppen og 35 mg på hetten med hvitt blekk.
Inntak av Zorvolex sammen med mat kan redusere effektiviteten - det er ikke undersøkt. Pasienter med kjent leversykdom kan også kreve en dosejustering.
Vanlige bivirkninger
Basert på kliniske studier inkluderer de vanligste bivirkningene forbundet med Zorvolex ødem, kvalme, hodepine, svimmelhet, oppkast, forstoppelse, pruritt, diaré, flatulens, smerter i ekstremiteter, magesmerter, bihulebetennelse, økt ALAT (alaninaminotransferase), økt blod kreatinin, hypertensjon og fordøyelsesbesvær.
Kontraindikasjoner
Pasienter som ikke skal ta Zorvolex inkluderer de med kjent overfølsomhet overfor diklofenak; pasienter som har hatt astma, elveblest eller allergisk reaksjon etter å ha tatt aspirin eller noe NSAID; og de som har smerter forbundet med koronar bypass-graftkirurgi.
Advarsler og forsiktighetsregler
De vanlige advarslene knyttet til alle andre NSAIDs, med hensyn til økt risiko for kardiovaskulære hendelser og gastrointestinale sår og blødninger, gjelder også Zorvolex. Forsiktighet må utvises hvis pasienter med tidligere gastrointestinale sår eller blødning er foreskrevet Zorvolex. Blodprøver for leverfunksjon bør utføres med jevne mellomrom for å kontrollere om det er unormale forhold. Pasienter som tar Zorvolex bør også overvåkes for hypertensjon, væskeretensjon, ødem og nyrefunksjon. Anafylaktoid og alvorlige hudreaksjoner er også en mulighet.
Zorvolex bør ikke tas sammen med aspirin, da dette vil øke risikoen for gastrointestinal blødning. Tilsvarende bør ikke Zorvolex tas sammen med antikoagulantia, fordi det også vil øke risikoen. Hvis du allerede tar en ACE-hemmer, vanndrivende, litium, cyklosporin eller metotreksat, må det utvises forsiktighet fordi legemiddelinteraksjon kan forekomme.
For kvinner som er gravide, viste dyreforsøk at Zorvolex kan skade fosteret. Etter 30 ukers svangerskap bør ikke legemidlet tas. Studier viste også at stoffet kan bli funnet i morsmelken hos ammende mødre.