Regorafenib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (re 'goe raf' e nib)

VIKTIG ADVARSEL:

Regorafenib kan forårsake leverskade, som kan være alvorlig eller livstruende. Fortell legen din dersom du har eller har hatt leversykdom. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: Guling av huden eller øynene, kvalme, oppkast, mørkfarget urin, smerte i øvre høyre del av magen, ekstrem tretthet, uvanlig blødning eller blåmerker, mangel på energi , tap av appetitt, influensalignende symptomer eller en endring i søvnvaner.

Hold alle avtaler med laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester før og under behandlingen for å være sikker på at det er trygt at du tar regorafenib og kontrollerer kroppens respons på medisinen.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Regorafenib brukes til å behandle kolon og rektal kreft (kreft som begynner i tykktarmen eller rektum) som har spredt seg til andre deler av kroppen hos personer som ikke har blitt behandlet med hell med visse andre medisiner. Det brukes også til å behandle gastrointestinale stromale svulster (GIST; en type svulst som vokser i mage, tarm eller esophagus [rør som forbinder halsen med magen]) hos personer som ikke ble behandlet med hell med visse andre medisiner. Regorafenib brukes også til å behandle hepatocellulært karcinom (HCC, en type leverkreft) hos personer som tidligere ble behandlet med sorafenib (Nexafar). Regorafenib er i en klasse medisiner kalt kinasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som signalerer kreftceller til å formere seg. Dette bidrar til å redusere eller stoppe spredning av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Regorafenib kommer som en tablett for å ta til munnen. Det er vanligvis tatt med et fettfattig måltid (som inneholder under 600 kalorier og mindre enn 30% kalorier fra fett) en gang daglig i 3 uker og hoppes deretter over i 1 uke. Denne behandlingsperioden kalles en syklus, og syklusen kan gjentas så lenge legen din anbefaler. Ta regorafenib på samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta regorafenib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg tablettene hele; ikke splitte, tygge eller knuse dem.

Legen din kan redusere dosen av regorafenib eller fortelle deg om å slutte å ta regorafenib i en periode under behandlingen. Dette vil avhenge av hvor godt medisinen virker for deg og eventuelle bivirkninger du kan oppleve. Fortsett å ta regorafenib selv om du har det bra. Ikke hold på å ta regorafenib uten å snakke med legen din.

Regorafenib er ikke tilgjengelig på apotek. Din medisinering vil bli sendt til deg eller til legen din fra et spesialitetsapotek. Spør legen din dersom du har spørsmål om hvordan du får medisinen.

Spør apoteket eller legen din for en kopi av produsentens informasjon til pasienten.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar regorafenib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot regorafenib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i regorafenibtabletter. Spør apoteket om en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer og kosttilskudd, du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: antikoagulantia ('' blodfortynnere '') som warfarin (Coumadin, Jantoven); visse antifungale medisiner som itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) og vorikonazol (Vfend); visse medisiner for anfall som karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, i Rifater); eller telitromycin (Ketek). Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt. Du bør ikke ta St. John's wort mens du tar regorafenib.
• Fortell legen din dersom du har et sår som ikke har helbredet eller hvis du har eller har hatt blødningsproblemer, høyt blodtrykk, brystsmerter eller hjerte-, nyre- eller leversykdom. Fortell også legen din dersom du nylig hadde operasjon.
• Fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Hvis du er kvinne, bør du ikke bli gravid mens du tar regorafenib og i opptil 2 måneder etter sluttdosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg. Hvis du er mann, bør du og din kvinnelige partner bruke prevensjon under behandlingen og fortsette å bruke prevensjon i 2 måneder etter sluttdosen. Hvis du eller din partner blir gravid mens du tar regorafenib, kontakt legen din. Regorafenib kan skade fosteret.
• Fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme under behandling med regorafenib og i opptil 2 uker etter sluttdosen.
• hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du tar regorafenib. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg om å slutte å ta regorafenib minst 2 uker før operasjonen. Legen din vil fortelle deg når det er trygt for deg å begynne å ta regorafenib igjen etter operasjonen.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du savner en dose regorafenib, ta den ubesvarte dosen så snart du husker den på den dagen. Ikke ta to doser samme dag for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Regorafenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• tretthet
• svakhet
• tap av Appetit
• diaré
• hevelse, smerte og rødhet i munnen av munnen eller halsen
• vekttap
• heshet eller annen endring i lyden av stemmen din

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• brystsmerter
• kortpustethet
• uvanlig vaginal utslipp eller irritasjon
• brennende eller smerte ved urinering
• svimmelhet eller følelse av svimmelhet
• feber, hoste, ondt i halsen, kulderystelser og andre tegn på infeksjon
• hevelse i magen
• høy feber
• frysninger
• alvorlig diaré
• alvorlig hodepine
• anfall
• forvirring
• endringer i visjonen
• tørr munn, muskelkramper eller nedsatt vannlating
• rødhet, smerte, blærer, blødninger eller hevelse på håndflatene eller på føttene dine
• utslett
• oppkast blod eller oppkast materiale som ser ut som kaffe grenser
• rosa eller brun urin
• rød eller svart (tarry) avføring
• hoster blod eller blodpropper
• unormalt tung menstrual blødning (perioder)
• uvanlig vaginal blødning
• hyppige neseblod

Regorafenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Ikke legg tablettene i andre beholdere, for eksempel daglige eller ukentlige piller, og fjern ikke tørkemiddelet (tørkemiddel) fra beholderen. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Kast ubrukte tabletter 7 uker etter at flasken er åpnet for første gang.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• utslett eller andre hudendringer
• stemmeendringer eller heshet
• diaré
• hevelse i nesen eller munnen
• tørr i munnen
• redusert appetitt
• tretthet

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din. Legen din vil kontrollere blodtrykket før du begynner å ta regorafenib og regelmessig under behandlingen.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Stivarga^®