Mipomersen Injeksjon

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (mi''poe mer sen)

VIKTIG ADVARSEL:

Mipomersen injeksjon kan forårsake leverskade. Fortell legen din dersom du drikker eller aldri har drukket store mengder alkohol, og hvis du har eller har hatt leversykdom, inkludert leverskade som utviklet seg mens du tok en annen medisin. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du ikke bruker mipomersen injeksjon hvis du har leversykdom. Fortell legen din og apoteket dersom du regelmessig tar acetaminophen (Tylenol, i andre legemidler mot smerte) og hvis du tar amiodaron (Cordarone, Pacerone); andre medisiner for høyt kolesterol; metotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); eller tetracyklin-antibiotika som doxycyklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyklin (Dynacin, Minocin) og tetracyklin (Sumycin). Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, kontakt legen din umiddelbart: kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter, overdreven tretthet, guling av hud eller øyne, mørk urin eller kløe.

Drikker alkohol øker risikoen for at du vil utvikle leverskader under behandlingen med mipomersen-injeksjon. Ikke drikk mer enn en alkoholholdig drikke per dag mens du bruker denne medisinen.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte tester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på mipomersen-injeksjon.

På grunn av risikoen for leverskade er det satt opp et program for å overvåke pasienter som bruker mipomersen injeksjon. Legen din vil trenge å trene og registrere deg med programmet før du foreskriver denne medisinen. Du vil kun kunne motta medisinen fra et apotek som har blitt sertifisert for å dispensere med mipomersen-injeksjon. Spør legen din for mer informasjon om hvordan du får medisinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med mipomersen-injeksjon og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen ved bruk av mipomersen-injeksjon.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Mipomersen injeksjon brukes til å redusere nivået av kolesterol og andre fettstoffer i blodet hos mennesker som har homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH, en sjelden arvet tilstand som forårsaker svært høye nivåer av kolesterol i blodet, og øker risikoen for alvorlig hjertesykdom). Noen mennesker med HoFH kan bli behandlet med LDL-aferese (en prosedyre som fjerner LDL fra blodet), men mipomersen injeksjon bør ikke brukes sammen med denne behandlingen. Mipomersen injeksjon bør ikke brukes til å redusere kolesterolnivået hos personer som ikke har HoFH. Mipomersen injeksjon er i en klasse med medisiner kalt antisense oligonukleotid (ASO) hemmere. Det virker ved å hindre at visse fettstoffer dannes i kroppen.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Mipomersen injeksjon kommer som en injeksjonsvæske under huden. Det injiseres vanligvis en gang i uken. Injiser mipomersen injeksjon samme dag i uken og omtrent samme tidspunkt på dagen hver gang du injiserer det. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk mipomersen injeksjon nøyaktig som angitt. Ikke injiser mer eller mindre av det eller injiser det oftere enn foreskrevet av legen din.

Mipomersen injeksjon kan bidra til å kontrollere kolesterolet ditt, men vil ikke kurere tilstanden din. Det kan ta 6 måneder eller lenger for kolesterolnivået ditt å synke betydelig. Fortsett å bruke mipomersen-injeksjon, selv om du har det bra. Ikke stopp med å bruke mipomersen-injeksjon uten å snakke med legen din.

Du kan injisere mipomersen selv eller få en venn eller slektning injisere medisinen for deg. Legen din vil vise deg eller den personen som skal injisere medisinen, hvordan du skal gi injeksjonen. Du og personen som skal injisere medisinen, bør lese produsentens anvisninger for bruk som følger med medisinen. Spør legen din dersom du har spørsmål eller forstår ikke hvordan du injiserer mipomersen.

Mipomersen injeksjon kommer i ferdigfylte sprøyter og i hetteglass. Hvis du bruker hetteglass med mipomersen injeksjon, vil legen din fortelle hvilken type sprøyte du skal bruke og hvordan du skal trekke medisinen inn i sprøyten. Ikke bland andre medisiner i sprøyten med mipomersen injeksjon.

Ta mipomersen-injeksjonen ut av kjøleskapet minst 30 minutter før du planlegger å injisere det slik at medisinen kommer til romtemperatur. Hold sprøyten i emballasjen for å beskytte den mot lys i løpet av denne tiden. Ikke prøv å varme sprøyten ved å varme den på noen måte.

Se alltid på mipomersen-injeksjon før du injiserer den. Pass på at emballasjen er forseglet, ubeskadiget og merket med riktig medisinsk navn og en utløpsdato som ikke er bestått. Kontroller at oppløsningen i hetteglasset eller sprøyten er tydelig og fargeløs eller litt gul. Ikke bruk et hetteglass eller en sprøyte hvis den er skadet, utløpt, misfarget eller overskyet eller hvis det inneholder partikler.

Du kan injisere mipomersen hvor som helst på ytre delen av overarmen, lårene eller magen din, unntatt navlen din (navlen) og området 2 tommer rundt den. Velg et annet sted hver gang du injiserer medisinen. Ikke injiser i huden som er rød, hovent, smittet, arret, tatovert, solbrent eller som er berørt av utslett eller en hudsykdom som psoriasis.

Hver ferdigfylt sprøyte eller hetteglass inneholder bare nok mipomersen-injeksjon for en dose. Ikke prøv å bruke hetteglass eller sprøyter mer enn én gang. Kast brukte sprøyter i en punkteringsresistent beholder. Spør legen din eller apoteket om hvordan du skal kassere den punkteringsbestandige beholderen.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før injeksjon av mipomersen injeksjon,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot mipomersen, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i mipomersen injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne legemidlene som er oppført i VIKTIG ADVARSEL-delen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Ikke injiser andre medisiner samtidig som du injiserer mipomersen. Spør legen din eller apoteket når du skal injisere medisinene dine.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt nyresykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Du bør bruke prevensjon for å unngå graviditet under behandlingen. Snakk med legen din om metoder for prevensjon som vil fungere for deg. Hvis du blir gravid under behandlingen, må du slutte å bruke mipomersen-injeksjon og kontakte legen din umiddelbart.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Spis et fettfattig, lavt kolesterol diett. Sørg for å følge alle øvelser og kostholds anbefalinger fra legen din eller diett. Du kan også besøke National Cholesterol Education Program (NCEP) nettside på http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf for ytterligere diettinformasjon.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Hvis du husker minst 3 dager før neste planlagte dose, ta øyeblikkelig tapt dose. Men hvis du husker mindre enn 3 dager før neste planlagte dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke injiser en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Mipomersen injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• rødhet, smerte, ømhet, hevelse, misfarging, kløe eller blåmerker i huden hvor du injiserte mipomersen
• influensalignende symptomer som feber, kulderystelser, muskelsmerter, ledsmerter, svakhet og tretthet som mest sannsynlig vil oppstå i løpet av de første 2 dagene etter at du injiserer mipomersen
• hodepine
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• smerte i armene eller bena

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• brystsmerter
• pounding hjerterytme
• hevelse av armer, hender, føtter, ankler eller underben
• utslett
• utslett
• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper eller øyne
• heshet
• problemer med å svelge eller puste

Mipomersen injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du bruker denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det i kjøleskap og beskytt det mot lys. Hvis det ikke er kjøleskap tilgjengelig, kan du lagre medisinen ved romtemperatur i opptil 14 dager.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Kynamro^®