Umeclidinium og Vilanterol Oral Inhalation

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merkenavn på kombinasjonsprodukter

uttalt som (ue meg '' kli din 'ee um) og (vye lan ter ter ol)

VIKTIG ADVARSEL:

I en stor klinisk studie opplevde flere personer som brukte astma medisiner som ligner på vilanterol alvorlige episoder av astma som måtte behandles på et sykehus eller forårsaket død enn pasienter som ikke brukte medisinen. Bruk av vilanterolinhalasjon kan øke risikoen for alvorlige astmaproblemer eller død hos personer som har astma. Umeclidinium og vilanterolinhalasjon har ikke blitt godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av astma. Det er ikke nok informasjon om hvorvidt innånding av umeclidinium og vilanterol øker risikoen for død hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL, en gruppe sykdommer som påvirker lungene og luftveiene, som inkluderer kronisk bronkitt og emfysem).

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med umeclidinium og vilanterol, og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved bruk av denne medisinen.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Kombinasjonen av umeclidinium og vilanterol brukes hos voksne til å kontrollere wheezing, kortpustethet, hoste og brysttennhet forårsaket av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL, en gruppe sykdommer som påvirker lungene og luftveiene, som inkluderer kronisk bronkitt og emfysem) . Umeclidinium er i en klasse med medisiner kalt anticholinergics. Vilanterol er i en klasse med medisiner kalt langtidsvirkende beta-agonister (LABAer). Det fungerer ved å slappe av og åpne luftpassasjer i lungene, noe som gjør det lettere å puste.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Kombinasjonen av umeclidinium og vilanterol kommer som et pulver å inhale ved munnen ved hjelp av en spesiell inhalator. Det er vanligvis inhalert en gang om dagen. Inhale umeclidinium og vilanterol på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Bruk umeclidinium og vilanterol nøyaktig som angitt. Bruk ikke mer eller mindre av det, eller bruk det oftere enn legen din har foreskrevet.

Ikke bruk umeclidinium og vilanterol innånding under et plutselig KOL-angrep. Legen din vil foreskrive en kortvirkende (rednings) inhalator som skal brukes under KOL-angrep.

Umeclidinium og vilanterol innånding bør ikke brukes til behandling av KOL, som raskt blir verre. Rådfør deg med legen din eller få hjelp til akuttmedisin hvis pusteproblemet ditt forverres, hvis du må bruke din kortvarige inhalator til å behandle KOL-angrep oftere, eller hvis din kortvirkende inhalator ikke lindrer symptomene dine.

Umeclidinium og vilanterol innånding kontrollerer KOL, men kurerer ikke det. Fortsett å bruke umeclidinium og vilanterol selv om du har det bra. Ikke stop med å bruke umeclidinium og vilanterol uten å snakke med legen din. Hvis du slutter å bruke umeclidinium og vilanterol innånding, kan symptomene dine bli verre.

Før du bruker umeclidinium og vilanterol innånding for første gang, spør lege, apotek eller respiratorisk terapeut for å vise deg hvordan du bruker inhalatoren. Øv deg med å bruke inhalatoren mens han eller hun ser på.

For å bruke inhalatoren, følg disse trinnene:

1. Hvis du skal bruke en ny inhalator for første gang, fjern den fra esken og foliebrettet. Fyll ut "Skuffen åpnet" og "Kast" -blankene på inhalatorens etikett med datoen du åpnet skuffen og datoen 6 uker senere når du må bytte ut inhalatoren.
2. Når du er klar til å inhalere dosen din, skyv dekselet ned for å avsløre munnstykket til det klikker. Hvis du åpner og lukker inhalatoren uten å bruke dosen, vil du kaste bort medisinen.
3. Telleren teller ned med 1 hver gang du åpner dekselet. Hvis telleren ikke teller ned, vil inhalatoren ikke gi medisinen. Hvis inhalatoren din ikke teller ned, ring til apoteket eller legen.
4. Hold inhalatoren vekk fra munnen og pust ut så langt du komfortabelt kan. Ikke pust ut i munnstykket.
5. Sett munnstykket mellom leppene dine, og lukk leppene dine godt rundt det. Ta en lang, jevn, dyp pust inn gjennom munnen din. Ikke pust inn gjennom nesen din. Pass på å ikke blokkere luftventilen med fingrene.
6. Fjern inhalatoren fra munnen og hold pusten i ca 3 til 4 sekunder eller så lenge du komfortabelt kan. Pust ut langsomt.
7. Du kan eller kanskje ikke smake eller føle medisinen som frigjøres av inhalatoren. Selv om du ikke gjør det, må du ikke inhalere en annen dose. Hvis du er usikker på at du får dosen umeclidinium og vilanterol, kontakt lege eller apotek.
8. Du kan rengjøre munnstykket med et tørt vev, om nødvendig. Skyv dekselet opp over munnstykket så langt det kommer til å lukke inhalatoren.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før bruk av umeclidinium og vilanterol,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot umeclidinium, vilanterol, andre medisiner, melkeprotein eller noen av innholdsstoffene i inhalering av umeclidinium og vilanterol. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva andre reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noen av følgende: antifungale midler som itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) og vorikonazol (Vfend); antihistaminer; atropin; beta-blokkere som atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) og propranolol (Inderal); klaritromycin (biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretika ('vannpiller'); HIV proteasehemmere som indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) og saquinavir (Invirase); andre LABAer som arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, i Symbicort), indacaterol (Arcapta) eller salmeterol (i Advair, Serevent); andre medisiner for KOL, inkludert aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) og tiotropium (Spiriva); medisiner for irritabel tarmsykdom, bevegelsessyke, Parkinsons sykdom, sår eller urinproblemer; nefazodon (Serzone); telitromycin (Ketek); og troleandomycin (TAO). Fortell også legen din og apoteket dersom du tar de følgende legemidlene eller har stoppet å ta dem de siste 2 ukene: antidepressiva som amitriptylin (Elavil), amoxapin (Asendin), clomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Adapin , Sinequan), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Aventyl, Pamelor), protriptylin (Vivactil) og trimipramin (Surmontil); og MAO-hemmere, inkludert isokarboksazid (Marplan), fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl) og tranylcypromin (Parnate). Mange andre medisiner kan også samhandle med umeclidinium og vilanterol, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt høyt blodtrykk, uregelmessig hjerteslag, anfall, skjoldbruskkjertelproblemer, diabetes, glaukom (en øyesykdom), prostata- eller blæreproblemer eller hjertesykdom eller leversykdom.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker umeclidinium og vilanterol, kontakt legen din.
• hvis du har kirurgi, inkludert tannkirurgi, fortell legen eller tannlegen at du bruker umeclidinium og vilanterol.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Inhalér den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis det er nesten tid for neste dose, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke bruk mer enn en dose på en dag og ikke inhalerer en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Umeclidinium og vilanterol kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• risting av en del av kroppen din som du ikke kan kontrollere
• nervøsitet
• rennende nese, ondt i halsen
• forstoppelse
• diaré
• smerte i armene eller bena
• muskelspasmer
• nakkesmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du slutte å bruke umeclidinium og vilanterol og kontakte legen din umiddelbart eller få akuttmedisinsk behandling:

• utslett
• utslett
• kløe
• hevelse i ansikt, munn eller tunge
• pounding, rask eller uregelmessig hjerterytme
• brystsmerter
• hoste, hvesenhet eller bryststramhet som begynner etter at du inhalerer umeclidinium og vilanterol
• øye smerte, rødhet eller ubehag; tåkesyn; ser haloer eller lyse farger rundt lys, noen ganger sammen med kvalme og oppkast
• problemer med urinering eller urinering i svak strøm eller drypp
• hyppig eller smertefull vannlating

Umeclidinium og vilanterol kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du bruker denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i foliebrettet den kom inn, tett lukket, og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og bort fra sollys, overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Kast inhalatoren i 6 uker etter at du har fjernet den fra foliebrettet eller etter at hver blister er brukt (når dosetelleren leser 0), avhengig av hva som kommer først.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• beslag
• brystsmerter
• kortpustethet
• svimmelhet
• rask, pounding eller uregelmessig hjerterytme
• nervøsitet
• hodepine
• risting av en del av kroppen din som du ikke kan kontrollere
• muskelkramper eller svakhet
• tørr i munnen
• varm, tørr, skyllet hud
• kvalme
• overdreven tretthet
• vanskeligheter med å sovne eller sovne
• tåkesyn
• utvidede pupiller
• å se ting eller høre stemmer som ikke eksisterer (hallucinerer)

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merkenavn på kombinasjonsprodukter

• Anoro Ellipta^® (inneholdende umeclidinium, vilanterol)