Enasidenib

Innhold

• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (en "a sid 'a nib)

VIKTIG ADVARSEL:

Enasidenib kan forårsake en alvorlig eller livstruende gruppe av symptomer som kalles differensieringssyndrom. Legen din vil overvåke deg nøye for å se om du utvikler dette syndromet. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: Feber, plutselig vekst, nedsatt urinering, hevelse i armene, bena, nakke, lysken eller underarmområdet, kortpustethet, pustevansker, brystsmerter, hoste, eller bein smerte. Ved første tegn på at du utvikler differensieringssyndrom, vil legen din foreskrive medisiner for å behandle syndromet, og kan fortelle deg å slutte å ta enasidenib i en stund.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med enasidenib og hver gang du fyller på reseptet. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Enasidenib brukes til å behandle en bestemt type akutt myeloide leukemi (AML, en type kreft som begynner i hvite blodlegemer) som har forverret seg eller kommer tilbake etter behandling med andre kjemoterapi medisiner. Enasidenib er i en klasse medisiner kalt en isocitrat dehydrongenase-2 (IDH2) hemmer. Det virker ved å bremse eller stoppe veksten av kreftceller.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Enasidenib kommer som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis en gang daglig med eller uten mat. Ta enasidenib på rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta enasidenib nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Svelg tablettene hele med en kopp (8 ounces [240 mL]) vann; ikke splitte, tygge eller knuse dem.

Hvis du oppkastes etter en dose av enasidenib, ta en ny dose så snart som mulig samme dag.

Legen din kan midlertidig eller permanent avbryte behandlingen, redusere dosen av enasidenib, eller behandle deg med andre medisiner, avhengig av de bivirkningene du opplever. Sørg for å snakke med legen din om hvordan du føler deg under behandlingen. Ikke hold inntak av enasidenib uten å snakke med legen din.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar enasidenib,

• Fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot enasidenib, andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i enasidenib tabletter. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller planlegger å fostre et barn. Du bør ikke bli gravid mens du tar enasidenib. Du må ha en negativ graviditetstest før du begynner å ta denne medisinen. Bruk effektiv prevensjon under behandlingen med enasidenib og i en måned etter sluttdosen. Hvis du er mann og din partner kan bli gravid, bør du bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i en måned etter sluttdosen. Enasidenib kan redusere effekten av visse orale prevensjonsmidler, så snakk med legen din om prevensjonsmetoder som vil fungere for deg. Hvis du eller din partner blir gravid mens du bruker enasidenib, kontakt legen din.
• Fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme mens du er enasidenib og i en måned etter sluttdosen.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn og kvinner. Snakk med legen din om risikoen for å ta enasidenib.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Drikk rikelig med vann eller andre væsker hver dag under behandlingen med enasidenib,

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det samme dag. Men hvis det allerede er neste dag, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Enasidenib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• kvalme
• oppkast
• diaré
• redusert appetitt
• forandre hvordan ting smaker

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført under VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart:

• guling av øynene eller huden
• muskelspasmer eller kramper; brennende, prikkende eller prikkende følelse på huden; uregelmessig hjerterytme; eller anfall

Enasidenib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Ikke fjern tørkemiddelet (en liten pakke med medikament for å absorbere fuktighet) fra beholderen.

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på enasidenib.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Spør apoteket om eventuelle spørsmål du har om å fylle opp reseptet.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Idhifa^®