Delafloxacin

Innhold

• Legge merke til:
• VIKTIG ADVARSEL:
• Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
• Hvordan skal dette legemidlet brukes?
• Andre anvendelser for dette legemidlet
• Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
• Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
• Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?
• Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
• Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?
• Ved nød / overdose
• Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
• Merke navn

uttalt som (del "en flom" en synd)

Legge merke til:

[Skrevet 12/20/2018]

PUBLIKUM: Helse Profesjonell, Infeksjonssykdom, Kardiologi, Pasient

UTGAVE: FDA-undersøkelsen fant at fluorokinolon-antibiotika kan øke forekomsten av sjeldne, men alvorlige hendelser av brudd eller tårer i hovedkaroten i kroppen, kalt aorta. Disse tårene, kalt aorta disseksjoner, eller brudd på en aorta aneurisme kan føre til farlig blødning eller til og med død. De kan forekomme med fluorokinoloner for systemisk bruk gitt ved munn eller gjennom en injeksjon.

BAKGRUNN: Fluoroquinolon antibiotika er godkjent for behandling av visse bakterielle infeksjoner og har blitt brukt i mer enn 30 år. De jobber ved å drepe eller stoppe veksten av bakterier som kan forårsake sykdom. Uten behandling kan enkelte infeksjoner spres og føre til alvorlige helseproblemer (se liste over tilgjengelige FDA-godkjente systemiske fluorokinoloner, tilgjengelig på http://bit.ly/2LN7Omq).

ANBEFALING:

Helsepersonell bør:

• Unngå å forskrive fluorokinolonibiotika til pasienter som har aorta-aneurisme eller er i fare for aorta-aneurisme, som pasienter med perifer aterosklerotisk vaskulær sykdom, hypertensjon, visse genetiske forhold som Marfan syndrom og Ehlers-Danlos syndrom og eldre pasienter.
• Angi fluorokinoloner kun til disse pasientene når det ikke finnes andre behandlingsalternativer.
• Rådgive alle pasienter om å søke øyeblikkelig medisinsk behandling for symptomer forbundet med aorta-aneurisme.
• Stopp fluokinolonbehandling umiddelbart hvis en pasient rapporterer bivirkninger som tyder på aorta-aneurisme eller disseksjon.

Pasienter bør:

• Søk legehjelp umiddelbart ved å gå til et beredskapsrom eller ring 911 hvis du opplever plutselig, alvorlig og konstant smerte i mage, bryst eller bakside.
• Vær oppmerksom på at symptomer på en aorta-aneurisme ofte ikke oppstår før aneurismen blir stor eller sprekker, så rapporter eventuelle unormale bivirkninger fra å ta fluorkinoloner til din helsepersonell umiddelbart.
• Informer din helsepersonell før du starter et antibiotika resept, hvis du har en historie med aneurysmer, blokkeringer eller herding av arteriene, høyt blodtrykk eller genetiske forhold som Marfan syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom.
• Ikke stopp antibiotikumet uten først å snakke med helsepersonell.

For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

VIKTIG ADVARSEL:

Ved å ta delafloxacin øker risikoen for at du utvikler tendinitt (hevelse av et fibrøst vev som knytter et bein til en muskel) eller har en senesbryt (rive av et fibrøst vev som knytter et ben til en muskel) under behandlingen eller for opptil flere måneder etterpå. Disse problemene kan påvirke sener i skulderen, hånden, baksiden av ankelen din eller i andre deler av kroppen din. Tendinitt eller senesspredning kan skje med mennesker i alle aldre, men risikoen er høyest hos personer over 60 år. Fortell legen din dersom du har eller har hatt en nyre-, hjerte- eller lungetransplantasjon; nyresykdom; en ledd eller leddforstyrrelse som reumatoid artritt (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne ledd, forårsaker smerte, hevelse og funksjonsfeil); eller om du deltar i vanlig fysisk aktivitet. Fortell legen din og apoteket dersom du tar orale eller injiserbare steroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) eller prednison (Rayos). Hvis du opplever noen av følgende symptomer på tendinitt, må du slutte å ta delafloxacin, hvile og ringe legen din umiddelbart: smerte, hevelse, ømhet, stivhet eller vanskeligheter med å bevege muskler. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene på senesspredning, må du slutte å ta delafloxacin og få akuttmedisinsk behandling: Hørsel eller følelse av et snap eller en pop i en seneområde, blåmerker etter skade på en seneområde eller manglende evne til å bevege seg eller legge vekt på et berørt område.

Ta delafloxacin kan forårsake forandringer i følelse og nerveskade som ikke kan gå bort selv etter at du slutter å ta delafloxacin. Denne skaden kan oppstå snart etter at du begynner å ta delafloxacin. Fortell legen din dersom du noen gang har hatt perifer neuropati (en type nerveskade som forårsaker prikking, nummenhet og smerte i hender og føtter). Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du slutte å ta delafloxacin og ringe legen din umiddelbart: nummenhet, prikking, smerte, brenning eller svakhet i armene eller bena; eller en forandring i evnen til å føle lett berøring, vibrasjoner, smerte, varme eller kulde.

Ta delafloxacin kan påvirke hjernen eller nervesystemet og forårsake alvorlige bivirkninger. Dette kan oppstå etter den første dosen av delafloxacin. Fortell legen din dersom du har eller har hatt anfall, epilepsi, cerebral arteriosklerose (innsnevring av blodkar i eller nær hjernen som kan føre til hjerneslag eller ministroke), hjerneslag, endret hjernestruktur eller nyresykdom. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du slutte å ta delafloxacin og kontakte legen din umiddelbart: anfall skjelvinger, svimmelhet; svimmelhet; hodepine som ikke vil gå bort (med eller uten sløret syn); vanskeligheter med å sovne eller sovne; mareritt; ikke stoler på andre eller føler at andre vil skade deg; hallusinasjoner (se ting eller høre stemmer som ikke finnes); tanker eller handlinger mot å skade eller drepe deg selv; føler seg rastløs, engstelig, nervøs, deprimert, minneproblemer eller forvirret, eller andre endringer i humør eller oppførsel.

Ta delafloxacin kan forverre muskel svakhet hos personer med myasthenia gravis (en lidelse i nervesystemet som forårsaker muskel svakhet) og forårsake alvorlige problemer med å puste eller dø. Fortell legen din dersom du har myasthenia gravis. Legen din kan fortelle deg at du ikke skal ta delafloxacin. Hvis du har myasthenia gravis og legen din forteller deg at du skal ta delafloxacin, kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever muskel svakhet eller har problemer med å puste under behandlingen.

Snakk med legen din om risikoen for å ta delafloxacin.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med delafloxacin. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/drugs) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.

Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?

Delafloxacin brukes til å behandle hudinfeksjoner forårsaket av bakterier hos voksne. Delafloxacin er i en klasse antibiotika som kalles fluorokinoloner. Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjoner.

Antibiotika som delafloxacin vil ikke virke for forkjølelse, influensa eller andre virusinfeksjoner. Bruk av antibiotika når de ikke trengs, øker risikoen for å få infeksjon senere som motstår antibiotikabehandling.

Hvordan skal dette legemidlet brukes?

Delafloxacin kommer som en tablett for å ta til munnen. Det tas vanligvis med eller uten mat to ganger om dagen (hver 12. time). Ta delafloxacin rundt samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketten nøye, og spør legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta delafloxacin nøyaktig som angitt. Ta ikke mer eller mindre av det, eller ta det oftere enn legen din har foreskrevet.

Du bør begynne å føle deg bedre de første dagene med behandling med delafloxacin. Hvis symptomene dine ikke forbedrer eller blir verre, kontakt legen din.

Ta delafloxacin til du er ferdig med reseptbelagte, selv om du føler deg bedre. Ikke stopp med å ta delafloxacin uten å snakke med legen din, med mindre du opplever visse alvorlige bivirkninger som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller BIVIRKNING. Hvis du slutter å ta delafloxacin for tidlig eller hopper over doser, kan infeksjonen ikke bli fullstendig behandlet og bakteriene kan bli resistente mot antibiotika.

Andre anvendelser for dette legemidlet

Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?

Før du tar delafloxacin,

• Fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk eller har hatt en alvorlig reaksjon på delafloxacin, noe annet kinolon eller fluokinolonibiotikum som ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) og ofloxacin, andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i delafloxacin tabletter. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
• Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne legemidlene som er oppført under VIKTIG ADVARSEL og insulin eller andre medisiner for å behandle diabetes som klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (DiaBeta), tolazamid og tolbutamid. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• hvis du tar antacida som inneholder aluminiumhydroksid eller magnesiumhydroksid (Maalox, Mylanta, andre) eller visse medisiner som didanosin (Videx) -løsning, sukralfat (Carafate) eller vitamin eller mineraltilskudd som inneholder jern eller sink, ta disse legemidlene 6 timer før eller 2 timer etter at du har tatt delafloxacin.
• Fortell legen din dersom du har eller har hatt diabetes eller problemer med lavt blodsukker.
• Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar delafloxacin, kontakt legen din.

Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.

Hva skal jeg gjøre hvis jeg glemmer en dose?

Ta den ubesvarte dosen så snart du husker det. Men hvis du skal ta neste dose på 8 timer eller mindre, hopper du over den ubesvarte dosen og fortsetter din vanlige doseringsplan. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en savnet.

Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?

Delafloxacin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:

• kvalme
• oppkast
• diaré
• hodepine

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført under VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å ta delafloxacin og kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• alvorlig diaré (vannet eller blodig avføring) som kan oppstå med eller uten feber og magekramper (kan oppstå opptil 2 måneder eller mer etter behandlingen)
• utslett, kløe, elveblest, kortpustethet, prikking eller hevelse i ansikt eller hals, besvimelse
• ekstrem tørst eller sult blek hud; føler seg rystende eller skjelvende; rask eller flagrende hjerterytme; svette; hyppig urinering; skjelving; tåkesyn; eller uvanlig angst

Delafloxacin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hva skal jeg vite om lagring og deponering av denne medisinen?

Hold denne medisinen i beholderen den kom inn, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar det ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisin ut av syne og rekkevidde av barn, så mange beholdere (som ukentlige pilleindusere og de for øyedråper, kremer, lapper og inhalatorer) er ikke barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse sikkerhetshettene og umiddelbart legge medisinen på et trygt sted - en som er oppe og vekk og ute av syne og nå. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner bør kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle denne medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å avhende medikamentet ditt gjennom et tilbakekallingsprogram for medisin. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekallingsprogrammer i ditt samfunn. Se FDAs nettside for sikker avfallsbehandling av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til tilbakekallingsprogram.

Ved nød / overdose

I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.

Hvilken annen informasjon skal jeg vite?

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på delafloxacin. Hvis du har diabetes, kan legen din be deg om å sjekke blodsukkeret oftere mens du tar delafloxacin.

Ikke la noen andre ta medisinen din. Reseptet er trolig ikke påfyllbart. Hvis du fortsatt har symptomer på infeksjon etter avslutning av delafloxacin, kontakt legen din.

Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.

Merke navn

• Baxdela^®