Innhold
- Legge merke til:
- VIKTIG ADVARSEL:
- Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
- Hvordan skal dette legemidlet brukes?
- Andre anvendelser for dette legemidlet
- Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
- Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
- Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
- Ved nød / overdose
- Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
- Merke navn
Legge merke til:
[Skrevet 12/20/2018]
PUBLIKUM: Helse Profesjonell, Infeksjonssykdom, Kardiologi, Pasient
UTGAVE: FDA-undersøkelsen fant at fluorokinolon-antibiotika kan øke forekomsten av sjeldne, men alvorlige hendelser av brudd eller tårer i hovedkaroten i kroppen, kalt aorta. Disse tårene, kalt aorta disseksjoner, eller brudd på en aorta aneurisme kan føre til farlig blødning eller til og med død. De kan forekomme med fluorokinoloner for systemisk bruk gitt ved munn eller gjennom en injeksjon.
BAKGRUNN: Fluoroquinolon antibiotika er godkjent for behandling av visse bakterielle infeksjoner og har blitt brukt i mer enn 30 år. De jobber ved å drepe eller stoppe veksten av bakterier som kan forårsake sykdom. Uten behandling kan enkelte infeksjoner spres og føre til alvorlige helseproblemer (se liste over tilgjengelige FDA-godkjente systemiske fluorokinoloner, tilgjengelig på http://bit.ly/2LN7Omq).
ANBEFALING:
Helsepersonell bør:
- Unngå å forskrive fluorokinolonibiotika til pasienter som har aorta-aneurisme eller er i fare for aorta-aneurisme, som pasienter med perifer aterosklerotisk vaskulær sykdom, hypertensjon, visse genetiske forhold som Marfan syndrom og Ehlers-Danlos syndrom og eldre pasienter.
- Angi fluorokinoloner kun til disse pasientene når det ikke finnes andre behandlingsalternativer.
- Rådgive alle pasienter om å søke øyeblikkelig medisinsk behandling for symptomer forbundet med aorta-aneurisme.
- Stopp fluokinolonbehandling umiddelbart hvis en pasient rapporterer bivirkninger som tyder på aorta-aneurisme eller disseksjon.
Pasienter bør:
- Søk legehjelp umiddelbart ved å gå til et beredskapsrom eller ring 911 hvis du opplever plutselig, alvorlig og konstant smerte i mage, bryst eller bakside.
- Vær oppmerksom på at symptomer på en aorta-aneurisme ofte ikke oppstår før aneurismen blir stor eller sprekker, så rapporter eventuelle unormale bivirkninger fra å ta fluorkinoloner til din helsepersonell umiddelbart.
- Informer din helsepersonell før du starter et antibiotika resept, hvis du har en historie med aneurysmer, blokkeringer eller herding av arteriene, høyt blodtrykk eller genetiske forhold som Marfan syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom.
- Ikke stopp antibiotikumet uten først å snakke med helsepersonell.
For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
VIKTIG ADVARSEL:
Ved bruk av delafloxacin injeksjon øker risikoen for at du utvikler tendinitt (hevelse i et fibrøst vev som knytter et bein til en muskel) eller har en senesbryt (rive av et fibrøst vev som knytter et bein til en muskel) under behandlingen eller for opp i flere måneder etterpå. Disse problemene kan påvirke sener i skulderen, hånden, baksiden av ankelen din eller i andre deler av kroppen din. Tendinitt eller senesspredning kan skje med mennesker i alle aldre, men risikoen er høyest hos personer over 60 år. Fortell legen din dersom du har eller har hatt en nyre-, hjerte- eller lungetransplantasjon; nyresykdom; en ledd eller leddforstyrrelse som reumatoid artritt (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne ledd, forårsaker smerte, hevelse og funksjonsfeil); eller om du deltar i vanlig fysisk aktivitet. Fortell legen din og apoteket dersom du tar orale eller injiserbare steroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) eller prednison (Rayos). Hvis du opplever noen av de følgende symptomene på tendinitt, må du slutte å bruke injeksjon av delafloxacin, hvile og ringe legen din umiddelbart: smerte, hevelse, ømhet, stivhet eller vanskeligheter med å bevege muskelen. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene på senesspredning, må du slutte å ta delafloxacin og få akuttmedisinsk behandling: Hørsel eller følelse av et snap eller en pop i en seneområde, blåmerker etter skade på en seneområde eller manglende evne til å bevege seg eller legge vekt på et berørt område.
Bruk av delafloxacin-injeksjon kan forårsake forandringer i følelse og nerveskade som ikke kan gå bort selv etter at du har stoppet bruk av delafloxacininjeksjon. Denne skaden kan oppstå kort tid etter at du begynner å bruke delafloxacin injeksjon. Fortell legen din dersom du noen gang har hatt perifer neuropati (en type nerveskade som forårsaker prikking, nummenhet og smerte i hender og føtter). Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du slutte å bruke delafloxacin-injeksjon og straks kontakte legen din: nummenhet, prikking, smerte, brenning eller svakhet i armene eller bena; eller en forandring i evnen til å føle lett berøring, vibrasjoner, smerte, varme eller kulde.
Bruk av delafloxacin injeksjon kan påvirke hjernen eller nervesystemet og forårsake alvorlige bivirkninger. Dette kan oppstå etter den første dosen av delafloxacininjeksjon. Fortell legen din dersom du har eller har hatt anfall, epilepsi, cerebral arteriosklerose (innsnevring av blodkar i eller nær hjernen som kan føre til hjerneslag eller ministroke), hjerneslag, endret hjernestruktur eller nyresykdom. Hvis du opplever noen av de følgende symptomene, må du slutte å bruke delafloxacin-injeksjon og kontakte legen din umiddelbart: anfall skjelvinger, svimmelhet; svimmelhet; hodepine som ikke vil gå bort (med eller uten sløret syn); vanskeligheter med å sovne eller sovne; mareritt; ikke stoler på andre eller føler at andre vil skade deg; hallusinasjoner (se ting eller høre stemmer som ikke finnes); tanker eller handlinger mot å skade eller drepe deg selv; føler seg rastløs, engstelig, nervøs, deprimert, minneproblemer; eller forvirret, eller andre endringer i humør eller oppførsel.
Bruk av delafloxacin injeksjon kan forverre muskel svakhet hos personer med myasthenia gravis (en lidelse i nervesystemet som forårsaker muskel svakhet) og forårsake alvorlige problemer med å puste eller dø. Fortell legen din dersom du har myasthenia gravis. Legen din kan fortelle deg at du ikke skal bruke delafloxacin-injeksjon. Hvis du har myasthenia gravis og legen din forteller deg at du skal bruke delafloxacin injeksjon, kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever muskel svakhet eller har problemer med å puste under behandlingen.
Snakk med legen din om risikoen for bruk av delafloxacininjeksjon.
Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medikamentveiledning) når du begynner behandling med delafloxacin. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket dersom du har spørsmål. Du kan også besøke nettstedet for mat og stoffadministrasjon (FDA) (http://www.fda.gov/drugs) eller produsentens nettsted for å få tak i medisineringsguiden.
Hvorfor er denne medisinen foreskrevet?
Delafloxacin injeksjon brukes til å behandle hudinfeksjoner forårsaket av bakterier hos voksne. Delafloxacin er i en klasse antibiotika som kalles fluorokinoloner. Det virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjoner.
Hvordan skal dette legemidlet brukes?
Delafloxacin injeksjon kommer som et pulver til blanding med væske og gis gjennom en nål eller kateter plassert i en vene. Det blir vanligvis infusjonert (injiseres langsomt) intravenøst (i en blodåre) over en periode på 60 minutter en gang i tolv timer.
Du kan få delafloxacininjeksjon på et sykehus, eller du kan bruke medisinen hjemme. Hvis du skal bruke delafloxacin-injeksjon hjemme, vil din helsepersonell vise deg hvordan du skal infisere medisinen. Pass på at du forstår disse retningene, og spør helsepersonell hvis du har spørsmål. Spør legen din om hva du skal gjøre hvis du har problemer med å injisere delafloxacin.
Du bør begynne å føle deg bedre de første dagene med behandling med delafloxacin injeksjon. Hvis symptomene dine ikke forbedrer eller blir verre, kontakt legen din.
Bruk delafloxacin-injeksjon til du er ferdig med reseptbelagte, selv om du føler deg bedre. Ikke hold inntak av delafloxacin uten å snakke med legen din, med mindre du opplever visse alvorlige bivirkninger som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller BIVIRKNING. Hvis du slutter å bruke Delafloxacin-injeksjon for tidlig, eller hvis du hopper over doser, kan infeksjonen ikke bli fullstendig behandlet og bakteriene kan bli resistente mot antibiotika.
Andre anvendelser for dette legemidlet
Denne medisinen kan bli foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.
Hvilke spesielle forholdsregler skal jeg følge?
Før du bruker delafloxacin-injeksjon,
- Fortell legen din og apoteket hvis du er allergisk eller har hatt en alvorlig reaksjon på delafloxacin, noe annet kinolon eller fluokinolonibiotikum som ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Factive), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) og ofloxacin; noen andre medisiner, eller noen av innholdsstoffene i delafloxacin injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medikamentveiledningen for en liste over ingrediensene.
- Fortell legen din og apoteket hva reseptbelagte og ikke-medisinske preparater, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Sørg for å nevne legemidlene som er oppført under VIKTIG ADVARSEL og insulin eller andre medisiner for å behandle diabetes som klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (DiaBeta), tolazamid og tolbutamid. Legen din må kanskje endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
- Fortell legen din dersom du har eller har hatt diabetes eller problemer med lavt blodsukker.
- Fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du bruker delafloxacin injeksjon, kontakt legen din.
Hvilke spesielle kostveiledninger bør jeg følge?
Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt vanlige kosthold.
Hvilke bivirkninger kan denne medisinen forårsake?
Delafloxacin injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke gå bort:
- kvalme
- oppkast
- diaré
- hodepine
- irritasjon, smerte, ømhet, rødhet, varme eller hevelse på injeksjonsstedet
Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført under VIKTIG ADVARSEL, må du slutte å bruke delafloxacin-injeksjon og kontakte legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
- alvorlig diaré (vannet eller blodig avføring) som kan oppstå med eller uten feber og magekramper (kan oppstå opptil 2 måneder eller mer etter behandlingen)
- utslett, kløe, elveblest, kortpustethet, prikking eller hevelse i ansikt eller hals, besvimelse
- ekstrem tørst eller sult blek hud; føler seg rystende eller skjelvende; rask eller flagrende hjerterytme; svette; hyppig urinering; skjelving; tåkesyn; eller uvanlig angst
Delafloxacin injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har noen uvanlige problemer mens du bruker denne medisinen.
Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).
Ved nød / overdose
I tilfelle av overdose, ring til giftkontrollhjelpen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste, eller ikke kan vekke, ring øyeblikkelig nødtjenester til 911.
Hvilken annen informasjon skal jeg vite?
Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på delafloxacin injeksjon. Hvis du har diabetes, kan legen din be deg om å sjekke blodsukkeret oftere mens du bruker delafloxacin.
Det er viktig for deg å holde en skriftlig liste over alle reseptbelagte og ikke-receptfrie legemidler du tar, samt eventuelle produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med denne listen hver gang du besøker en lege, eller hvis du er innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ta med deg i nødstilfeller.
Merke navn
- Baxdela®